Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIT-training bij kwetsbare ouderen. (eHIT)

12 september 2018 bijgewerkt door: University of Nottingham

Verbeteringen in aerobe prestaties na een periode van vier weken van intensieve intervaltraining bij ouderen.

Deze pilotstudie heeft tot doel te onderzoeken of intervaltraining met hoge intensiteit kan leiden tot snelle verbeteringen in fysieke fitheid bij kwetsbare ouderen (ouder dan 70 jaar). Deelnemers ondergaan een breed scala aan fysieke fitheidsmaatregelen, gevolgd door een oefenprotocol van vier weken. Bepaling van de verbetering zal plaatsvinden door herhaald testen van de fysieke maatregelen die zijn genomen voor baseline. De primaire uitkomstmaat is de anaerobe drempel. Er zal ook een subgroep van deelnemers zijn die een spierbiopsie en D2O-inname zal ondergaan om inzicht te krijgen in de mechanistische basis achter de trainingsrespons in deze leeftijdsgroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, DE22 3DT
        • School of Graduate Entry Medicine, Royal Derby Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 70 jaar.
  • Voldoende mobiliteit om te kunnen sporten op een statische hometrainer.
  • Beschikbaarheid gedurende de gehele proefperiode.
  • Voldoende capaciteit om toestemming te geven voor het proces.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers jonger dan 70 jaar.

Deelnemers met een significante medische geschiedenis in het verleden van:

  • Myocardinfarct (in de afgelopen 6 maanden)
  • Instabiele angina
  • Hartfalen (NYHA klasse III/IV)
  • Ongecontroleerde hypertensie (BP>160/100)
  • Vorige beroerte/TIA
  • Ernstige ademhalingsziekte inc. bekende pulmonale hypertensie (>25 mmHg), geforceerd expiratoir volume in 1 seconde <1,5l.
  • Broze astma / inspanningsastma
  • Bekend cerebraal aneurysma of abdominaal aorta-aneurysma.
  • Cognitieve stoornissen, die het vermogen van individuen om geïnformeerde toestemming te geven kunnen verminderen.
  • Opname in een recente studie die elke vorm van lichaamsbeweging, het nemen van een medicijn of ioniserende straling omvatte.

Uitsluitingscriteria die specifiek betrekking hebben op spierbiopten:

  • Huidig ​​gebruik van antistolling (d.w.z. warfarine/clopidogrel/rivaroxaban)
  • Alle reeds bestaande stollingsstoornissen die bij de patiënt bekend zijn (d.w.z. hemofilie).
  • Familiegeschiedenis van ernstige bloedingen die medische interventie vereisen.
  • Elke musculoskeletale misvorming of huidaandoening die het nemen van een biopsie ongeschikt maakt, zoals geoordeeld door de arts die dat monster neemt.
  • Gebrek aan capaciteit om volledig in te stemmen met de procedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Krachttraining met hoge intensiteit
HIT-trainingsprotocol.
Gedragsmatig: HIIT-apparaat: ergometer
Begeleide oefentraining.
Andere namen:
  • Hoge intensiteit interval training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de gemiddelde anaerobe drempel na een HIT-protocol van 4 weken.
Tijdsspanne: 4 weken
Gemeten via cardiopulmonale inspanningstesten (mls/kg/min en absolute waarde L/kg). Pre-post testen.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde VO2-piekverbetering na 4 weken HIT-protocol.
Tijdsspanne: 4 weken
Gemeten via cardiopulmonale inspanningstesten (mls/kg/min en absolute waarde L/kg). Pre-post testen.
4 weken
Spier eiwitsynthese
Tijdsspanne: 4 weken
Beoordeling van D2O evalueerde spiereiwitsynthese na HIT-programma. Massaspectrometrie gebruiken voor analyse van stabiele isotopenopname tijdens trainingsprogramma (willekeurige eenheden).
4 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 4 weken
DXA veranderingen in lichaamssamenstelling (magere spiermassa (%), vetmassa (%) en botdichtheid g/cm3) na een HIT-programma
4 weken
Spier architectuur
Tijdsspanne: 4 weken
Ultrasone scans die worden gebruikt om veranderingen in droge spiermassa en architectuur te beoordelen volgens een HIT-programma (verandering in mm en % pennatiehoek).
4 weken
Geschiktheid
Tijdsspanne: 4 weken
Bepaling van de therapietrouw van kwetsbare oudere patiënten aan het HIT-programma (aantal geplande sessies met succes afgerond binnen 28 dagen).
4 weken
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 weken
Kwaliteit van leven vragenlijsten om subjectieve uitkomsten te meten (EQ-5D vragenlijst)
4 weken
Dagelijks activiteitenniveau
Tijdsspanne: 4 weken
Activiteitsvragenlijst om gebruikelijke fysieke activiteit te kwantificeren (IPAQ-vragenlijst)
4 weken
Lichamelijke activiteitsscore
Tijdsspanne: 4 weken
Subjectieve beoordeling van fysieke mogelijkheden (DASI-vragenlijst)
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nottingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, Nottingham University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • eHIT_Protocol

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIIT-apparaat: ergometer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren