Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIT Træning hos svage ældre. (eHIT)

12. september 2018 opdateret af: University of Nottingham

Forbedringer i aerob præstation efter en fire-ugers periode med højintensiv intervaltræning hos ældre.

Denne pilotundersøgelse har til formål at undersøge, om højintensiv intervaltræning kan resultere i hurtige forbedringer i den fysiske kondition blandt svage ældre (over 70 år). Deltagerne vil gennemgå en bred vifte af fysiske konditionsforanstaltninger efterfulgt af en fire ugers træningsprotokol. Bestemmelse af forbedring vil ske ved gentagne test af de fysiske foranstaltninger, der er truffet for baseline. Det primære resultatmål vil være anaerob tærskel. Der vil også være en undergruppe af deltagere, som skal gennemgå muskelbiopsi og D2O-indtagelse for at give et indblik i det mekanistiske grundlag bag træningsrespons i denne aldersgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE22 3DT
        • School of Graduate Entry Medicine, Royal Derby Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 70 år.
  • Tilstrækkelig mobilitet til at kunne træne på en statisk motionscykel.
  • Tilgængelighed i hele prøveperioden.
  • Tilstrækkelig kapacitet til at give samtykke til retssagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere under 70 år.

Deltagere med en betydelig tidligere sygehistorie med:

  • Myokardieinfarkt (inden for de sidste 6 måneder)
  • Ustabil angina
  • Hjertesvigt (NYHA klasse III/IV)
  • Ukontrolleret hypertension (BP>160/100)
  • Tidligere slagtilfælde/TIA
  • Svær luftvejssygdom inkl. kendt pulmonal hypertension(>25 mmHg), Forceret -Ekspiratorisk volumen på 1 sekund <1,5l.
  • Skør astma / træningsinduceret astma
  • Kendt cerebral aneurisme eller abdominal aortaaneurisme.
  • Kognitiv svækkelse, som kan reducere individers evne til at give informeret samtykke.
  • Inkludering i en nylig undersøgelse, som omfattede enhver form for motion, at tage et lægemiddel eller ioniserende stråling.

Eksklusionskriterier, der specifikt vedrører muskelbiopsier:

  • Nuværende brug af antikoagulering (dvs. Warfarin/Clopidogrel/Rivaroxaban)
  • Enhver allerede eksisterende koagulationsforstyrrelse kendt af patienten (dvs. hæmofili).
  • Familiehistorie med alvorlig blødning, der kræver medicinsk intervention.
  • Enhver muskuloskeletal deformitet eller hudlidelser, der gør udtagningen af ​​en biopsi uegnet som vurderet af den læge, der tager prøven.
  • Manglende kapacitet til fuldt ud at give samtykke til proceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv træningstræning
HIT træningsprotokol.
Adfærdsmæssigt: HIIT-enhed: ergometer
Superviseret træningstræning.
Andre navne:
  • Højintensiv intervaltræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig forbedring af anaerob tærskel efter 4 ugers HIT-protokol.
Tidsramme: 4 uger
Målt via kardiopulmonal træningstest (mls/kg/min og absolut værdi L/kg). Pre-post test.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig VO2 peak forbedring efter 4 ugers HIT protokol.
Tidsramme: 4 uger
Målt via kardiopulmonal træningstest (mls/kg/min og absolut værdi L/kg). Pre-post test.
4 uger
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 4 uger
Vurdering af D2O-evalueret muskelproteinsyntese efter HIT-program. Brug af massespektrometri til analyse af stabil isotopoptagelse under træningsprogram (vilkårlige enheder).
4 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: 4 uger
DXA ændringer i kropssammensætning (mager muskelmasse (%), fedtmasse (%) og knogletæthed g/cm3)) efter et HIT-program
4 uger
Muskel arkitektur
Tidsramme: 4 uger
Ultralydsscanninger, der bruges til at vurdere ændringer i muskelmasse og arkitektur efter et HIT-program (mm og % ændring af pennationsvinkel).
4 uger
Gennemførlighed
Tidsramme: 4 uger
Bestemmelse af svage ældre patienters overholdelse af HIT-programmet (antal planlagte sessioner gennemført inden for 28 dage).
4 uger
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
Livskvalitetsspørgeskemaer til at måle subjektive resultater (EQ-5D spørgeskema)
4 uger
Dagligt aktivitetsniveau
Tidsramme: 4 uger
Aktivitetsspørgeskema til at kvantificere sædvanlig fysisk aktivitet (IPAQ-spørgeskema)
4 uger
Score for fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 uger
Subjektiv vurdering af fysisk formåen (DASI-spørgeskema)
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, Nottingham University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2017

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • eHIT_Protocol

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIIT-enhed: ergometer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner