허약한 노인의 HIT 교육. (eHIT)
2018년 9월 12일 업데이트: University of Nottingham
노인의 4주간의 고강도 인터벌 트레이닝 후 유산소 수행 능력의 향상.
이 파일럿 연구는 고강도 인터벌 트레이닝이 허약한 노인(70세 이상)의 체력을 빠르게 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 4주간의 운동 프로토콜에 이어 다양한 체력 측정을 받게 됩니다.
개선의 결정은 베이스라인에 대해 취한 물리적 조치의 반복 테스트에 의해 이루어집니다.
주요 결과 측정은 무산소 역치입니다.
또한 이 연령 그룹의 운동 훈련 반응 뒤에 있는 기계론적 기반에 대한 통찰력을 허용하기 위해 근육 생검 및 D2O 섭취를 받을 참가자 하위 그룹이 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3DT
- School of Graduate Entry Medicine, Royal Derby Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 70년 이상 숙성.
- 정적 운동 자전거에서 운동할 수 있는 충분한 이동성.
- 전체 평가 기간 동안 사용할 수 있습니다.
- 재판에 동의할 수 있는 충분한 능력.
제외 기준:
- 70세 미만 참가자.
다음과 같은 중요한 과거 병력이 있는 참가자:
- 심근경색(최근 6개월 이내)
- 불안정 협심증
- 심부전(NYHA 클래스 III/IV)
- 조절되지 않는 고혈압(BP>160/100)
- 이전 뇌졸중/TIA
- 중증 호흡기 질환 알려진 폐고혈압(>25 mmHg), 1초간 강제 호기량 <1.5l.
- 취성천식 / 운동유도천식
- 알려진 뇌동맥류 또는 복부 대동맥류.
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 개인의 능력을 감소시킬 수 있는 인지 장애.
- 모든 형태의 운동, 약물 복용 또는 전리 방사선을 포함하는 최근 연구에 포함.
특히 근육 생검과 관련된 제외 기준:
- 항응고제(즉, 와파린/클로피도그렐/리바록사반)
- 환자에게 알려진 기존의 모든 응고 장애(즉, 혈우병).
- 의료 개입이 필요한 심한 출혈의 가족력.
- 해당 샘플을 채취하는 의사가 간주하는 대로 생검을 부적합하게 만드는 모든 근골격 기형 또는 피부 상태.
- 절차에 대해 완전히 동의할 능력이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고강도 운동 훈련
HIT 훈련 프로토콜.
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감독 운동 훈련.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4주 HIT 프로토콜에 따른 평균 혐기성 역치 개선.
기간: 4 주
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심폐 운동 테스트를 통해 측정(mls/kg/min 및 절대값 L/kg).
사전 사후 테스트.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4주 HIT 프로토콜 후 평균 VO2 피크 개선.
기간: 4 주
|
심폐 운동 테스트를 통해 측정(mls/kg/min 및 절대값 L/kg).
사전 사후 테스트.
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4 주
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근육 단백질 합성
기간: 4 주
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D2O 평가는 HIT 프로그램에 따라 근육 단백질 합성을 평가했습니다.
교육 프로그램(임의 단위) 중 안정 동위원소 흡수 분석을 위한 질량 분석법 사용.
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4 주
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체성분
기간: 4 주
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HIT 프로그램 후 체성분의 DXA 변화(순 근육량(%), 지방량(%) 및 골밀도 g/cm3))
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4 주
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근육 구조
기간: 4 주
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HIT 프로그램(mm 및 % 펜네이션 각도 변화)에 따른 제지방 근육량 및 구조의 변화를 평가하는 데 사용되는 초음파 스캔.
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4 주
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실행할 수 있음
기간: 4 주
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허약한 노인 환자의 HIT 프로그램 순응도 결정(28일 이내에 성공적으로 완료된 예정된 세션의 수).
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4 주
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삶의 질 향상
기간: 4 주
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주관적 결과를 측정하기 위한 삶의 질 설문지(EQ-5D 설문지)
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4 주
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일일 활동 수준
기간: 4 주
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습관적인 신체 활동을 정량화하기 위한 활동 설문지(IPAQ 설문지)
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4 주
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신체 활동 점수
기간: 4 주
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신체 능력의 주관적 평가(DASI 설문지)
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, Nottingham University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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