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HIT-Training bei gebrechlichen älteren Menschen. (eHIT)

12. September 2018 aktualisiert von: University of Nottingham

Verbesserungen der aeroben Leistung nach einer vierwöchigen Periode hochintensiven Intervalltrainings bei älteren Menschen.

Diese Pilotstudie zielt darauf ab zu untersuchen, ob hochintensives Intervalltraining zu schnellen Verbesserungen der körperlichen Fitness bei gebrechlichen älteren Menschen (über 70 Jahre) führen kann. Die Teilnehmer durchlaufen eine Vielzahl von körperlichen Fitnessmaßnahmen, gefolgt von einem vierwöchigen Trainingsprotokoll. Die Bestimmung der Verbesserung erfolgt durch wiederholtes Testen der für die Grundlinie ergriffenen physikalischen Maßnahmen. Das primäre Ergebnismaß wird die anaerobe Schwelle sein. Es wird auch eine Untergruppe von Teilnehmern geben, die sich einer Muskelbiopsie und einer D2O-Einnahme unterziehen, um einen Einblick in die mechanistische Grundlage hinter der Trainingsreaktion in dieser Altersgruppe zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Vereinigtes Königreich, DE22 3DT
        • School of Graduate Entry Medicine, Royal Derby Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 70 Jahre alt.
  • Ausreichende Mobilität, um auf einem statischen Heimtrainer trainieren zu können.
  • Verfügbarkeit für den gesamten Testzeitraum.
  • Ausreichende Fähigkeit, der Studie zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer unter 70 Jahren.

Teilnehmer mit einer signifikanten Vorgeschichte von:

  • Myokardinfarkt (innerhalb der letzten 6 Monate)
  • Instabile Angina
  • Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III/IV)
  • Unkontrollierte Hypertonie (BD > 160/100)
  • Früherer Schlaganfall/TIA
  • Schwere Atemwegserkrankung inkl. bekannte pulmonale Hypertonie (>25 mmHg), forciertes -expiratorisches Volumen in 1 Sekunde <1,5l.
  • Sprödes Asthma / Anstrengungsasthma
  • Bekanntes zerebrales Aneurysma oder abdominales Aortenaneurysma.
  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit von Personen einschränken kann, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Aufnahme in eine kürzlich durchgeführte Studie, die jede Form von körperlicher Betätigung, die Einnahme eines Medikaments oder ionisierende Strahlung umfasste.

Ausschlusskriterien speziell für Muskelbiopsien:

  • Gegenwärtige Verwendung von Antikoagulation (d. h. Warfarin/Clopidogrel/Rivaroxaban)
  • Dem Patienten bekannte vorbestehende Gerinnungsstörungen (d. h. Hämophilie).
  • Familiengeschichte von schweren Blutungen, die eine medizinische Intervention erfordern.
  • Jegliche Muskel-Skelett-Deformität oder Hauterkrankungen, die die Entnahme einer Biopsie nach Ansicht des Arztes, der diese Probe entnimmt, ungeeignet machen.
  • Fehlende Fähigkeit, dem Verfahren vollständig zuzustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungstraining mit hoher Intensität
HIT-Trainingsprotokoll.
Verhalten: HIIT-Gerät: Ergometer
Betreutes Bewegungstraining.
Andere Namen:
  • Hochintensives Intervalltraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Verbesserung der anaeroben Schwelle nach 4-wöchigem HIT-Protokoll.
Zeitfenster: 4 Wochen
Gemessen über kardiopulmonale Belastungstests (ml/kg/min und Absolutwert L/kg). Pre-Post-Tests.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere VO2-Spitzenverbesserung nach 4-wöchigem HIT-Protokoll.
Zeitfenster: 4 Wochen
Gemessen über kardiopulmonale Belastungstests (ml/kg/min und Absolutwert L/kg). Pre-Post-Tests.
4 Wochen
Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Bewertung von D2O bewertete die Muskelproteinsynthese nach dem HIT-Programm. Verwendung von Massenspektrometrie zur Analyse der Aufnahme stabiler Isotope während des Trainingsprogramms (beliebige Einheiten).
4 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 4 Wochen
DXA-Änderungen der Körperzusammensetzung (magere Muskelmasse (%), Fettmasse (%) und Knochendichte g/cm3)) nach einem HIT-Programm
4 Wochen
Muskelarchitektur
Zeitfenster: 4 Wochen
Ultraschallscans zur Beurteilung von Veränderungen der mageren Muskelmasse und -struktur nach einem HIT-Programm (Änderung des Pennationswinkels in mm und %).
4 Wochen
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Bestimmung der Einhaltung des HIT-Programms durch gebrechliche ältere Patienten (Anzahl der geplanten Sitzungen, die innerhalb von 28 Tagen erfolgreich abgeschlossen wurden).
4 Wochen
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
Fragebögen zur Lebensqualität zur Messung subjektiver Ergebnisse (EQ-5D-Fragebogen)
4 Wochen
Tägliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: 4 Wochen
Aktivitätsfragebogen zur Quantifizierung der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität (IPAQ-Fragebogen)
4 Wochen
Ergebnis der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 4 Wochen
Subjektive Einschätzung der körperlichen Leistungsfähigkeit (DASI-Fragebogen)
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Ermittler

  • Hauptermittler: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, Nottingham University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • eHIT_Protocol

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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