Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink HIT u křehkých starších osob. (eHIT)

12. září 2018 aktualizováno: University of Nottingham

Zlepšení aerobního výkonu po čtyřtýdenním období vysoce intenzivního intervalového tréninku u starších osob.

Tato pilotní studie si klade za cíl zjistit, zda vysoce intenzivní intervalový trénink může vést k rychlému zlepšení fyzické kondice u křehkých starších osob (nad 70 let). Účastníci podstoupí širokou škálu měření fyzické kondice, po kterých bude následovat čtyřtýdenní cvičební protokol. Stanovení zlepšení bude provedeno opakovaným testováním fyzických opatření přijatých pro výchozí stav. Primárním měřítkem výsledku bude anaerobní práh. Bude také existovat podskupina účastníků, kteří podstoupí svalovou biopsii a požití D2O, aby umožnili nahlédnout do mechanistického základu reakce na cvičení v této věkové skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Spojené království, DE22 3DT
        • School of Graduate Entry Medicine, Royal Derby Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku přes 70 let.
  • Dostatečná pohyblivost pro možnost cvičení na statickém rotopedu.
  • Dostupnost po celou zkušební dobu.
  • Dostatečná kapacita pro udělení souhlasu se zkouškou.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci do 70 let.

Účastníci s významnou anamnézou:

  • Infarkt myokardu (během posledních 6 měsíců)
  • Nestabilní angina pectoris
  • Srdeční selhání (NYHA třída III/IV)
  • Nekontrolovaná hypertenze (BP>160/100)
  • Předchozí mrtvice/TIA
  • Těžké respirační onemocnění vč. známá plicní hypertenze (>25 mmHg), nucený -výdechový objem za 1 sekundu <1,5l.
  • Křehké astma / astma vyvolané cvičením
  • Známé mozkové aneuryzma nebo aneuryzma břišní aorty.
  • Kognitivní porucha, která může snížit schopnost jednotlivců poskytnout informovaný souhlas.
  • Zařazení do nedávné studie, která zahrnovala jakoukoli formu cvičení, užívání drog nebo ionizujícího záření.

Kritéria vyloučení týkající se konkrétně svalových biopsií:

  • Současné užívání antikoagulace (tj. warfarin/klopidogrel/rivaroxaban)
  • Jakékoli preexistující poruchy srážlivosti známé pacientovi (tj. hemofilie).
  • Rodinná anamnéza závažného krvácení vyžadujícího lékařskou intervenci.
  • Jakákoli muskuloskeletální deformita nebo kožní onemocnění, které činí odběr biopsie nevhodným, jak to lékař odebírající vzorek považuje.
  • Nedostatek kapacity k plnému souhlasu s postupem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní cvičební trénink
Tréninkový protokol HIT.
Behaviorální: HIIT zařízení: ergometr
Cvičení pod dohledem.
Ostatní jména:
  • Vysoce intenzivní intervalový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné zlepšení anaerobního prahu po 4týdenním HIT protokolu.
Časové okno: 4 týdny
Měřeno pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (mls/kg/min a absolutní hodnota L/kg). Pre-Post testování.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné maximální zlepšení VO2 po 4týdenním HIT protokolu.
Časové okno: 4 týdny
Měřeno pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (mls/kg/min a absolutní hodnota L/kg). Pre-Post testování.
4 týdny
Syntéza svalových bílkovin
Časové okno: 4 týdny
Hodnocení D2O hodnotilo syntézu svalových bílkovin podle programu HIT. Využití hmotnostní spektrometrie pro analýzu stabilního příjmu izotopů během tréninkového programu (libovolné jednotky).
4 týdny
Složení těla
Časové okno: 4 týdny
DXA změny ve složení těla (čistá svalová hmota (%), tuková hmota (%) a hustota kostí g/cm3) po programu HIT
4 týdny
Svalová architektura
Časové okno: 4 týdny
Ultrazvukové skeny používané k hodnocení změn v čisté svalové hmotě a architektuře po programu HIT (mm a % změny pennačního úhlu).
4 týdny
Proveditelnost
Časové okno: 4 týdny
Stanovení adherence křehkých starších pacientů k programu HIT (počet plánovaných sezení úspěšně dokončených do 28 dnů).
4 týdny
Zlepšení kvality života
Časové okno: 4 týdny
Dotazníky kvality života k měření subjektivních výsledků (dotazník EQ-5D)
4 týdny
Úroveň denní aktivity
Časové okno: 4 týdny
Dotazník aktivity pro kvantifikaci obvyklé fyzické aktivity (dotazník IPAQ)
4 týdny
Skóre fyzické aktivity
Časové okno: 4 týdny
Subjektivní hodnocení fyzické zdatnosti (dotazník DASI)
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, Nottingham University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • eHIT_Protocol

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIIT zařízení: ergometr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit