Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HIT-utbildning hos sköra äldre. (eHIT)

12 september 2018 uppdaterad av: University of Nottingham

Förbättringar i aerob prestation efter en fyra veckors period av högintensiv intervallträning hos äldre.

Denna pilotstudie syftar till att undersöka om högintensiv intervallträning kan resultera i snabba förbättringar av fysisk kondition hos sköra äldre (över 70 år). Deltagarna kommer att genomgå ett brett utbud av fysiska konditionsåtgärder följt av ett fyra veckors träningsprotokoll. Bestämning av förbättring kommer att ske genom upprepad testning av de fysiska åtgärder som vidtagits för baslinjen. Det primära utfallsmåttet kommer att vara anaerob tröskel. Det kommer också att finnas en undergrupp av deltagare som kommer att genomgå muskelbiopsi och D2O-intag för att ge en inblick i den mekanistiska grunden bakom träningsträningssvaret i denna åldersgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Storbritannien, DE22 3DT
        • School of Graduate Entry Medicine, Royal Derby Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 70 år.
  • Tillräcklig rörlighet för att kunna träna på en statisk motionscykel.
  • Tillgänglighet under hela provperioden.
  • Tillräcklig kapacitet för att samtycka till rättegången.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare under 70 år.

Deltagare med en betydande tidigare medicinsk historia av:

  • Hjärtinfarkt (inom de senaste 6 månaderna)
  • Instabil angina
  • Hjärtsvikt (NYHA klass III/IV)
  • Okontrollerad hypertoni (BP>160/100)
  • Tidigare stroke/TIA
  • Svår andningssjukdom inkl. känd pulmonell hypertoni(>25 mmHg), Forcerad -Expiratorisk volym på 1 sekund <1,5l.
  • Skör astma / träningsinducerad astma
  • Känt cerebralt aneurysm eller abdominalt aortaaneurysm.
  • Kognitiv funktionsnedsättning, som kan minska individers förmåga att ge informerat samtycke.
  • Inkluderande i en nyligen genomförd studie som inkluderade någon form av träning, att ta ett läkemedel eller joniserande strålning.

Uteslutningskriterier som hänför sig specifikt till muskelbiopsier:

  • Nuvarande användning av antikoagulering (dvs. Warfarin/Clopidogrel/Rivaroxaban)
  • Alla redan existerande koagulationsstörningar som är kända för patienten (dvs. hemofili).
  • Familjehistoria med svår blödning som kräver medicinsk intervention.
  • Eventuella muskuloskeletala deformiteter eller hudåkommor som gör det olämpligt att ta en biopsi enligt den läkare som tar provet.
  • Bristande kapacitet att fullt samtycka till förfarandet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv träningsträning
HIT träningsprotokoll.
Beteende: HIIT-enhet: ergometer
Övervakad träningsträning.
Andra namn:
  • Högintensiv intervallträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förbättring av anaerob tröskel efter 4 veckors HIT-protokoll.
Tidsram: 4 veckor
Mäts via hjärt- och lungansträngningstest (mls/kg/min och absolutvärde L/kg). Testning före efter.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig VO2-toppförbättring efter 4 veckors HIT-protokoll.
Tidsram: 4 veckor
Mäts via hjärt- och lungansträngningstest (mls/kg/min och absolutvärde L/kg). Testning före efter.
4 veckor
Muskelproteinsyntes
Tidsram: 4 veckor
Bedömning av D2O-utvärderad muskelproteinsyntes efter HIT-program. Användning av masspektrometri för analys av stabilt isotopupptag under träningsprogram (godtyckliga enheter).
4 veckor
Kroppssammansättning
Tidsram: 4 veckor
DXA-förändringar i kroppssammansättning (mager muskelmassa (%), fettmassa (%) och bentäthet g/cm3)) efter ett HIT-program
4 veckor
Muskelarkitektur
Tidsram: 4 veckor
Ultraljudsundersökningar som används för att bedöma förändringar i muskelmassa och arkitektur efter ett HIT-program (mm och % förändring av pennationsvinkeln).
4 veckor
Genomförbarhet
Tidsram: 4 veckor
Fastställande av svaga äldre patienters följsamhet till HIT-programmet (antal schemalagda sessioner som framgångsrikt genomförts inom 28 dagar).
4 veckor
Förbättring av livskvalitet
Tidsram: 4 veckor
Livskvalitet frågeformulär för att mäta subjektiva resultat (EQ-5D frågeformulär)
4 veckor
Daglig aktivitetsnivå
Tidsram: 4 veckor
Aktivitetsformulär för att kvantifiera vanemässig fysisk aktivitet (IPAQ frågeformulär)
4 veckor
Betyg för fysisk aktivitet
Tidsram: 4 veckor
Subjektiv bedömning av fysisk förmåga (DASI frågeformulär)
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nottingham

Utredare

  • Huvudutredare: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, Nottingham University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Första postat (Faktisk)

3 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • eHIT_Protocol

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIIT-enhet: ergometer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera