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Entrenamiento HIT en el Anciano Frágil. (eHIT)

12 de septiembre de 2018 actualizado por: University of Nottingham

Mejoras en el rendimiento aeróbico después de un período de cuatro semanas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad en ancianos.

Este estudio piloto tiene como objetivo investigar si el entrenamiento de intervalos de alta intensidad puede resultar en mejoras rápidas en la condición física entre los ancianos frágiles (mayores de 70 años). Los participantes se someterán a una amplia gama de medidas de aptitud física seguidas de un protocolo de ejercicio de cuatro semanas. La determinación de la mejora se realizará mediante pruebas repetidas de las medidas físicas tomadas para la línea de base. La medida de resultado primaria será el umbral anaeróbico. También habrá un subgrupo de participantes que se someterán a una biopsia muscular e ingestión de D2O para permitir una idea de la base mecánica detrás de la respuesta al entrenamiento físico en este grupo de edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3DT
        • School of Graduate Entry Medicine, Royal Derby Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 70 años.
  • Movilidad suficiente para poder hacer ejercicio en una bicicleta estática.
  • Disponibilidad para todo el período de prueba.
  • Capacidad suficiente para consentir para el juicio.

Criterio de exclusión:

  • Participantes menores de 70 años.

Participantes con antecedentes médicos significativos de:

  • Infarto de miocardio (en los últimos 6 meses)
  • Angina inestable
  • Insuficiencia cardiaca (NYHA clase III/IV)
  • Hipertensión no controlada (PA>160/100)
  • Ictus previo/AIT
  • Enfermedad respiratoria grave incl. Hipertensión pulmonar conocida (>25 mmHg), volumen espiratorio forzado en 1 segundo <1,5 l.
  • Asma frágil/asma inducida por el ejercicio
  • Aneurisma cerebral conocido o aneurisma de aorta abdominal.
  • Deterioro cognitivo, que puede reducir la capacidad de las personas para dar su consentimiento informado.
  • Inclusión en un estudio reciente que incluyó cualquier forma de ejercicio, tomar un medicamento o radiación ionizante.

Criterios de exclusión relacionados específicamente con las biopsias musculares:

  • Uso actual de anticoagulación (es decir, warfarina/clopidogrel/rivaroxabán)
  • Cualquier trastorno de la coagulación preexistente conocido por el paciente (es decir, hemofilia).
  • Historial familiar de sangrado severo que requiere intervención médica.
  • Cualquier deformidad musculoesquelética o condición de la piel que haga que la toma de una biopsia no sea adecuada según lo considere el médico que toma la muestra.
  • Falta de capacidad para dar pleno consentimiento para el procedimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de ejercicios de alta intensidad
Protocolo de entrenamiento HIT.
Conductual: Dispositivo HIIT: ergómetro
Entrenamiento de ejercicio supervisado.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de intervalos de alta intensidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora media del umbral anaeróbico después del protocolo HIT de 4 semanas.
Periodo de tiempo: 4 semanas
Medido mediante prueba de esfuerzo cardiopulmonar (mls/kg/min y valor absoluto L/kg). Pruebas previas y posteriores.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora media del pico de VO2 después del protocolo HIT de 4 semanas.
Periodo de tiempo: 4 semanas
Medido mediante prueba de esfuerzo cardiopulmonar (mls/kg/min y valor absoluto L/kg). Pruebas previas y posteriores.
4 semanas
Síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 4 semanas
La evaluación de D2O evaluó la síntesis de proteínas musculares después del programa HIT. Uso de espectrometría de masas para el análisis de la captación de isótopos estables durante el programa de entrenamiento (unidades arbitrarias).
4 semanas
Composición corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios DXA en la composición corporal (masa muscular magra (%), masa grasa (%) y densidad ósea g/cm3) después de un programa HIT
4 semanas
Arquitectura muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
Ecografías utilizadas para evaluar los cambios en la masa muscular magra y la arquitectura después de un programa HIT (mm y % de cambio de ángulo de pennation).
4 semanas
Factibilidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
Determinación de la adherencia del paciente anciano frágil al programa HIT (número de sesiones programadas completadas con éxito en 28 días).
4 semanas
Mejora de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cuestionarios de calidad de vida para medir resultados subjetivos (cuestionario EQ-5D)
4 semanas
Nivel de actividad diaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cuestionario de actividad para cuantificar la actividad física habitual (cuestionario IPAQ)
4 semanas
Puntuación de actividad física
Periodo de tiempo: 4 semanas
Evaluación subjetiva de la capacidad física (cuestionario DASI)
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Nottingham

Investigadores

  • Investigador principal: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, Nottingham University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • eHIT_Protocol

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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