Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HIT-тренинг для немощных пожилых людей. (eHIT)

12 сентября 2018 г. обновлено: University of Nottingham

Улучшение аэробной производительности после четырехнедельного периода высокоинтенсивных интервальных тренировок у пожилых людей.

Это экспериментальное исследование направлено на изучение того, могут ли высокоинтенсивные интервальные тренировки привести к быстрому улучшению физической формы у ослабленных пожилых людей (старше 70 лет). Участники пройдут широкий спектр мер по физической подготовке, за которыми последует четырехнедельный протокол упражнений. Определение улучшения будет осуществляться путем повторного тестирования физических показателей, принятых для исходного уровня. Первичным показателем результата будет анаэробный порог. Также будет подгруппа участников, которые пройдут биопсию мышц и проглотят D2O, чтобы получить представление о механистической основе реакции на физические упражнения в этой возрастной группе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 70 лет.
  • Достаточная подвижность для занятий на статическом велотренажере.
  • Доступность на весь пробный период.
  • Достаточная дееспособность для согласия на судебное разбирательство.

Критерий исключения:

  • Участники в возрасте до 70 лет.

Участники со значительным прошлым медицинским анамнезом:

  • Инфаркт миокарда (в течение последних 6 месяцев)
  • Нестабильная стенокардия
  • Сердечная недостаточность (класс III/IV по NYHA)
  • Неконтролируемая гипертензия (АД>160/100)
  • Предшествующий инсульт/ТИА
  • Тяжелые респираторные заболевания, в т.ч. известная легочная гипертензия (> 25 мм рт.ст.), объем форсированного выдоха за 1 секунду <1,5 л.
  • Хрупкая астма / астма, вызванная физической нагрузкой
  • Известная аневризма головного мозга или аневризма брюшной аорты.
  • Когнитивные нарушения, которые могут снизить способность людей давать информированное согласие.
  • Включение в недавнее исследование, которое включало любые формы упражнений, прием лекарств или ионизирующее излучение.

Критерии исключения, относящиеся конкретно к биопсии мышц:

  • Текущее использование антикоагулянтов (т. Варфарин/клопидогрел/ривароксабан)
  • Любые ранее существовавшие нарушения свертывания крови, известные пациенту (т. гемофилия).
  • Семейный анамнез тяжелых кровотечений, требующих медицинского вмешательства.
  • Любая деформация опорно-двигательного аппарата или кожные заболевания, делающие биопсию неприемлемой, по мнению практикующего врача, берущего этот образец.
  • Отсутствие возможности полностью согласиться на процедуру.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировки с высокой интенсивностью
Протокол тренировки ВИТ.
Поведенческий: Устройство HIIT: эргометр
Тренировка под наблюдением.
Другие имена:
  • Интервальная тренировка высокой интенсивности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее улучшение анаэробного порога после 4-недельного протокола HIT.
Временное ограничение: 4 недели
Измеряется с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста (мл/кг/мин и абсолютное значение л/кг). Pre-Post тестирование.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее пиковое улучшение VO2 после 4-недельного протокола HIT.
Временное ограничение: 4 недели
Измеряется с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста (мл/кг/мин и абсолютное значение л/кг). Pre-Post тестирование.
4 недели
Синтез мышечного белка
Временное ограничение: 4 недели
Оценка D2O оценивала синтез мышечного белка после программы HIT. Использование масс-спектрометрии для анализа поглощения стабильных изотопов во время тренировочной программы (условные единицы).
4 недели
Состав тела
Временное ограничение: 4 недели
DXA изменения состава тела (безжировая мышечная масса (%), жировая масса (%) и плотность костей г/см3)) после программы ВИТ
4 недели
Мышечная архитектура
Временное ограничение: 4 недели
Ультразвуковое сканирование, используемое для оценки изменений в мышечной массе и архитектуре после программы ВИТ (изменение угла перистости в мм и %).
4 недели
Осуществимость
Временное ограничение: 4 недели
Определение приверженности ослабленных пожилых пациентов программе ГИТ (количество запланированных сеансов, успешно завершенных в течение 28 дней).
4 недели
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: 4 недели
Опросники качества жизни для измерения субъективных результатов (опросник EQ-5D)
4 недели
Ежедневный уровень активности
Временное ограничение: 4 недели
Анкета активности для количественной оценки привычной физической активности (анкета IPAQ)
4 недели
Оценка физической активности
Временное ограничение: 4 недели
Субъективная оценка физических возможностей (опросник DASI)
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Следователи

  • Главный следователь: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, Nottingham University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • eHIT_Protocol

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Устройство HIIT: эргометр

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться