Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIT képzés a gyenge időseknél. (eHIT)

2018. szeptember 12. frissítette: University of Nottingham

Az aerob teljesítmény javulása egy négyhetes nagy intenzitású intervallum edzés után időseknél.

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a nagy intenzitású intervallum edzés képes-e gyors javulást elérni a gyenge idősek (70 év felettiek) fizikai erőnlétében. A résztvevők számos fizikai erőnléti intézkedésen esnek át, majd négyhetes edzési protokollon mennek keresztül. A javulás meghatározása az alapállapothoz megtett fizikai intézkedések ismételt tesztelésével történik. Az elsődleges eredménymérő az anaerob küszöb lesz. A résztvevők egy alcsoportja is részt vesz majd izombiopszián és D2O-lenyelésen, hogy betekintést engedjen az edzésre adott válasz mögötti mechanikai alapba ebben a korcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Egyesült Királyság, DE22 3DT
        • School of Graduate Entry Medicine, Royal Derby Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 év feletti.
  • Elegendő mobilitás ahhoz, hogy statikus szobakerékpáron tudjon edzeni.
  • Elérhetőség a teljes próbaidőre.
  • Elegendő kapacitás a tárgyaláshoz való hozzájáruláshoz.

Kizárási kritériumok:

  • 70 év alatti résztvevők.

Résztvevők, akiknek jelentős múltbeli kórtörténetük van:

  • Szívinfarktus (az elmúlt 6 hónapban)
  • Instabil angina
  • Szívelégtelenség (NYHA III/IV osztály)
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (BP>160/100)
  • Előző stroke/TIA
  • Súlyos légúti betegség, beleértve. ismert pulmonalis hypertonia(>25 Hgmm), Forced -Expiratory Volume in 1 second <1,5l.
  • Törékeny asztma / testmozgás okozta asztma
  • Ismert agyi aneurizma vagy hasi aorta aneurizma.
  • Kognitív károsodás, amely csökkentheti az egyének azon képességét, hogy tájékozott beleegyezést adjanak.
  • Bekerült egy közelmúltbeli tanulmányba, amely bármilyen testmozgást, gyógyszer szedését vagy ionizáló sugárzást tartalmazott.

Kizárási kritériumok kifejezetten az izombiopsziára vonatkozóan:

  • Az antikoagulánsok jelenlegi alkalmazása (pl. Warfarin/Clopidogrel/Rivaroxaban)
  • Bármilyen, a páciens által ismert, már meglévő véralvadási zavar (pl. vérzékenység).
  • A családban előfordult súlyos vérzés, amely orvosi beavatkozást igényel.
  • Bármilyen mozgásszervi deformáció vagy bőrbetegség, amely alkalmatlanná teszi a biopszia felvételét, ahogyan azt a mintát vevő orvos úgy ítéli meg.
  • Az eljáráshoz való teljes hozzájáruláshoz szükséges kapacitás hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas intenzitású edzés
HIT edzési protokoll.
Viselkedési: HIIT eszköz: ergométer
Felügyelt gyakorlati edzés.
Más nevek:
  • Nagy intenzitású intervallum edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos anaerob küszöb javulás a 4 hetes HIT protokollt követően.
Időkeret: 4 hét
Kardiopulmonális terhelési teszttel mérve (ml/kg/perc és abszolút érték L/kg). Utó utáni tesztelés.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos VO2 csúcsjavulás a 4 hetes HIT protokollt követően.
Időkeret: 4 hét
Kardiopulmonális terhelési teszttel mérve (ml/kg/perc és abszolút érték L/kg). Utó utáni tesztelés.
4 hét
Izomfehérje szintézis
Időkeret: 4 hét
A D2O értékelt izomfehérje szintézis értékelése a HIT programot követően. Tömegspektrometria használata stabil izotópfelvétel elemzésére edzésprogram során (tetszőleges mértékegységek).
4 hét
Test felépítés
Időkeret: 4 hét
DXA változások a testösszetételben (sovány izomtömeg (%), zsírtömeg (%) és csontsűrűség g/cm3)) HIT programot követően
4 hét
Izom architektúra
Időkeret: 4 hét
Ultrahangos szkennelések a sovány izomtömegben és az architektúrában bekövetkező változások értékelésére a HIT programot követően (mm és % pennation szög változás).
4 hét
Megvalósíthatóság
Időkeret: 4 hét
A törékeny idős betegek HIT-programhoz való adherenciájának meghatározása (28 napon belül sikeresen teljesített ütemezett kezelések száma).
4 hét
Életminőség javítása
Időkeret: 4 hét
Életminőség kérdőívek a szubjektív eredmények mérésére (EQ-5D kérdőív)
4 hét
Napi aktivitási szint
Időkeret: 4 hét
Tevékenységi kérdőív a szokásos fizikai aktivitás számszerűsítésére (IPAQ kérdőív)
4 hét
Fizikai aktivitás pontszáma
Időkeret: 4 hét
A fizikai képességek szubjektív értékelése (DASI kérdőív)
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nottingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, Nottingham University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • eHIT_Protocol

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIIT eszköz: ergométer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel