- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03138265
HIT-koulutus heikkokuntoisille vanhuksille. (eHIT)
keskiviikko 12. syyskuuta 2018 päivittänyt: University of Nottingham
Aerobisen suorituskyvyn parannuksia neljän viikon ikääntyneiden korkean intensiteetin intervalliharjoittelun jälkeen.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko korkean intensiteetin intervalliharjoittelu parantaa heikkokuntoisten (yli 70-vuotiaiden) fyysistä kuntoa nopeasti.
Osallistujat käyvät läpi laajan valikoiman fyysisiä kuntotoimenpiteitä, joita seuraa neljän viikon harjoitusprotokolla.
Parannus määritetään testaamalla toistuvasti lähtötilanteen fyysisiä toimenpiteitä.
Ensisijainen tulosmitta on anaerobinen kynnys.
Mukana on myös alaryhmä osallistujia, joille tehdään lihasbiopsia ja D2O-nieleminen, jotta he voivat saada käsityksen harjoitteluvasteen mekaanisesta perustasta tässä ikäryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3DT
- School of Graduate Entry Medicine, Royal Derby Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää yli 70 vuotta.
- Riittävä liikkuvuus staattisella kuntopyörällä treenaamiseen.
- Saatavuus koko koeajan ajan.
- Riittävä kapasiteetti oikeudenkäynnin suostumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 70-vuotiaat osallistujat.
Osallistujat, joilla on merkittävä sairaushistoria:
- Sydäninfarkti (viimeisten 6 kuukauden aikana)
- Epästabiili angina
- Sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III/IV)
- Hallitsematon hypertensio (BP > 160/100)
- Edellinen aivohalvaus/TIA
- Vaikea hengitystiesairaus sis. tunnettu keuhkoverenpainetauti (>25 mmHg), pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa <1,5l.
- Hauras astma / rasituksen aiheuttama astma
- Tunnettu aivoaneurysma tai vatsa-aortan aneurysma.
- Kognitiivinen häiriö, joka voi heikentää yksilön kykyä antaa tietoon perustuva suostumus.
- Sisällytetty hiljattain tehtyyn tutkimukseen, joka sisälsi kaikenlaista liikuntaa, lääkkeen ottamista tai ionisoivaa säteilyä.
Erityisesti lihasbiopsiaa koskevat poissulkemiskriteerit:
- Antikoagulanttien nykyinen käyttö (esim. varfariini/klopidogreeli/rivaroksabaani)
- Kaikki potilaan tiedossa olevat hyytymishäiriöt (esim. hemofilia).
- Suvussa on esiintynyt vakavaa verenvuotoa, joka vaatii lääkärinhoitoa.
- Kaikki tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumat tai ihosairaudet, jotka tekevät koepalan ottamisen sopimattomaksi, kuten näytteen ottava lääkäri katsoo.
- Ei kykyä antaa täydellistä suostumusta menettelyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin harjoittelu
HIT harjoitusprotokolla.
|
Valvottu harjoittelu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen anaerobisen kynnyksen parannus 4 viikon HIT-protokollan jälkeen.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu kardiopulmonaalisella rasitustestillä (ml/kg/min ja absoluuttinen arvo L/kg).
Testaus ennen postausta.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen VO2-huipun paraneminen 4 viikon HIT-protokollan jälkeen.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu kardiopulmonaalisella rasitustestillä (ml/kg/min ja absoluuttinen arvo L/kg).
Testaus ennen postausta.
|
4 viikkoa
|
|
Lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
D2O:n arviointi arvioi lihasproteiinisynteesin HIT-ohjelman jälkeen.
Massaspektrometrian käyttäminen stabiilin isotoopin oton analysointiin harjoitusohjelman aikana (mielivaltaiset yksiköt).
|
4 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
DXA-muutokset kehon koostumuksessa (laiha lihasmassa (%), rasvamassa (%) ja luun tiheys g/cm3)) HIT-ohjelman jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Lihasarkkitehtuuri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ultraäänitutkimuksia käytetään HIT-ohjelman jälkeisten vähärasvaisen lihasmassan ja arkkitehtuurin muutosten arvioimiseen (mm ja % pennaatiokulman muutos).
|
4 viikkoa
|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Heikosti iäkkäiden potilaiden HIT-ohjelmaan sitoutumisen määrittäminen (28 päivän kuluessa onnistuneesti suoritettujen suunniteltujen hoitokertojen määrä).
|
4 viikkoa
|
|
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Elämänlaatukyselyt subjektiivisten tulosten mittaamiseksi (EQ-5D-kysely)
|
4 viikkoa
|
|
Päivittäinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aktiivisuuskysely tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi (IPAQ-kysely)
|
4 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Fyysisen kyvyn subjektiivinen arviointi (DASI-kysely)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, Nottingham University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eHIT_Protocol
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIIT-laite: ergometri
-
Instituto Nacional de RehabilitacionComisión Nacional de Investigación Científica y TecnológicaRekrytointi
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonMetabolinen oireyhtymä | Ylipaino ja lihavuusSaksa
-
Beijing Sport UniversityValmis
-
Beijing Sport UniversityValmisNormaalipainoinen liikalihavuusKiina
-
Karabuk UniversityValmisHarjoituksen suorituskyky | Fyysinen kunto | Neuromuskulaarinen toimintaTurkki (Türkiye)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonTerveyden edistäminen | Ensisijainen ehkäisySaksa
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustLopetettu
-
University of SevilleRekrytointiInsuliinin kasvutekijä I:n puutos | IGF1-puutos | Toimeenpanotoiminnan häiriöEspanja
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmisLihavuus | YlipainoinenYhdysvallat
-
Shanghai University of SportEi vielä rekrytointia