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Formation HIT chez les personnes âgées fragiles. (eHIT)

12 septembre 2018 mis à jour par: University of Nottingham

Améliorations des performances aérobies après une période de quatre semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité chez les personnes âgées.

Cette étude pilote vise à déterminer si l'entraînement par intervalles à haute intensité peut entraîner des améliorations rapides de la condition physique chez les personnes âgées fragiles (plus de 70 ans). Les participants subiront un large éventail de mesures de conditionnement physique suivies d'un protocole d'exercice de quatre semaines. La détermination de l'amélioration se fera par des tests répétés des mesures physiques prises pour la ligne de base. Le critère de jugement principal sera le seuil anaérobie. Il y aura également un sous-groupe de participants qui subiront une biopsie musculaire et une ingestion de D2O pour permettre un aperçu de la base mécaniste derrière la réponse à l'entraînement physique dans ce groupe d'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE22 3DT
        • School of Graduate Entry Medicine, Royal Derby Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Agé de plus de 70 ans.
  • Mobilité suffisante pour pouvoir s'entraîner sur un vélo d'appartement statique.
  • Disponibilité pendant toute la période d'essai.
  • Capacité suffisante pour consentir à l'essai.

Critère d'exclusion:

  • Participants de moins de 70 ans.

Participants ayant des antécédents médicaux significatifs de :

  • Infarctus du myocarde (au cours des 6 derniers mois)
  • Une angine instable
  • Insuffisance cardiaque (NYHA classe III/IV)
  • Hypertension non contrôlée (TA > 160/100)
  • AVC/AIT antérieur
  • Maladie respiratoire grave inc. hypertension pulmonaire connue (> 25 mmHg), volume expiratoire forcé en 1 seconde < 1,5 l.
  • Asthme fragile / asthme d'effort
  • Anévrisme cérébral connu ou anévrisme de l'aorte abdominale.
  • Déficience cognitive, qui peut réduire la capacité des individus à fournir un consentement éclairé.
  • Inclusion dans une étude récente qui incluait toute forme d'exercice, la prise d'un médicament ou un rayonnement ionisant.

Critères d'exclusion propres aux biopsies musculaires :

  • Utilisation actuelle de l'anticoagulation (c.-à-d. Warfarine/Clopidogrel/Rivaroxaban)
  • Tout trouble de la coagulation préexistant connu du patient (c.-à-d. hémophilie).
  • Antécédents familiaux d'hémorragie sévère nécessitant une intervention médicale.
  • Toute difformité musculo-squelettique ou affection cutanée rendant la prise d'une biopsie inappropriée, selon le médecin qui prélève cet échantillon.
  • Manque de capacité à consentir pleinement à la procédure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement physique à haute intensité
Protocole d'entraînement HIT.
Comportemental: Appareil HIIT : ergomètre
Entraînement physique supervisé.
Autres noms:
  • Entraînement à l'intervalle de haute intensité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration moyenne du seuil anaérobie après 4 semaines de protocole HIT.
Délai: 4 semaines
Mesuré via un test d'effort cardiopulmonaire (mls/kg/min et valeur absolue L/kg). Tests pré-post.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration moyenne du pic de VO2 après un protocole HIT de 4 semaines.
Délai: 4 semaines
Mesuré via un test d'effort cardiopulmonaire (mls/kg/min et valeur absolue L/kg). Tests pré-post.
4 semaines
Synthèse des protéines musculaires
Délai: 4 semaines
L'évaluation du D2O a évalué la synthèse des protéines musculaires après le programme HIT. Utilisation de la spectrométrie de masse pour l'analyse de l'absorption d'isotopes stables pendant le programme de formation (unités arbitraires).
4 semaines
La composition corporelle
Délai: 4 semaines
Modifications DXA de la composition corporelle (masse musculaire maigre (%), masse grasse (%) et densité osseuse g/cm3)) suite à un programme HIT
4 semaines
Architecture musculaire
Délai: 4 semaines
Échographies utilisées pour évaluer les changements dans la masse musculaire maigre et l'architecture suite à un programme HIT (mm et % de changement d'angle de pennation).
4 semaines
Faisabilité
Délai: 4 semaines
Détermination de l'adhésion des patients âgés fragiles au programme HIT (nombre de séances programmées terminées avec succès dans les 28 jours).
4 semaines
Amélioration de la qualité de vie
Délai: 4 semaines
Questionnaires de qualité de vie pour mesurer les résultats subjectifs (questionnaire EQ-5D)
4 semaines
Niveau d'activité quotidienne
Délai: 4 semaines
Questionnaire d'activité pour quantifier l'activité physique habituelle (questionnaire IPAQ)
4 semaines
Score d'activité physique
Délai: 4 semaines
Évaluation subjective de la capacité physique (questionnaire DASI)
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nottingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, Nottingham University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2017

Première publication (Réel)

3 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • eHIT_Protocol

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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