腰麻期间不同剂量右美托咪定作用的比较
研究概览
详细说明
脊髓麻醉有许多优点,如减少对手术的代谢应激反应、减少失血、减少静脉血栓栓塞的发生率、减少肺部损害(特别是晚期肺部疾病患者)、快速恢复肠功能、允许住院早期出院和监测患者精神状态的能力,但作用持续时间有限是其缺点之一。 鞘内注射α2-激动剂可延长局麻药的作用时间并减少所需的总剂量。(1, 2)右美托咪定是一种中枢作用的高度特异性α2-激动剂,其α2/α1选择性比可乐定高8倍。( 3) 它通常用作镇静剂、超前镇痛剂 (4),以减少术后恶心、呕吐 (PONV) (5) 的发生率,并维持稳定的血液动力学 (6)。 它还被用作外周神经阻滞、臂丛神经阻滞 7、蛛网膜下腔麻醉和尾部麻醉 (8) 中局部麻醉药的添加剂。
局部麻醉药已广泛用于医疗实践中,以产生麻醉、镇痛和疼痛管理。 如今,小手术已经在手术室外的局部麻醉下进行,与手术室相比,该区域的病例监测和复苏设施并不理想。 局部麻醉的并发症不同于荨麻疹、水肿、皮炎等局部反应,而是全身吸收导致严重的心血管衰竭和神经毒性。 在过去 30 年中,局部麻醉药产生全身毒性的发生率从 0.2% 下降到 0.01%。(9) 最近,患者安全改变了临床医生对药物相互作用和局部麻醉药并发症的药理学理解的观点。 由于引入了更新的药物(例如罗哌卡因和左旋布比卡因),局部麻醉剂使用的安全性有所提高。 (10)左旋布比卡因是一种长效局麻药,药理结构与布比卡因相似。 布比卡因是区域麻醉中广泛使用的局部麻醉剂,在商业制剂中以其两种对映体左旋布比卡因 S (-) 异构体和破坏布比卡因 R (+) 异构体的外消旋混合物 (50:50) 形式存在。
左旋布比卡因已被证明具有更安全的药理学特性 (11),且心脏和神经毒性副作用更小。 (12) 小剂量右美托咪定 5µg 与左旋布比卡因联合用于人体脊髓麻醉已被证明可产生更快速的运动阻滞起效,以及更长的运动和感觉阻滞持续时间,同时保持血流动力学稳定性和缺乏镇静作用 2。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Bassant Hassan, lecturer
- 电话号码:+201001733687
- 邮箱:hassan364@hotmail.com
学习地点
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Giza
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Cairo、Giza、埃及、1234
- 招聘中
- Cairo University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 美国麻醉学会 (ASA) 的患者身体状况:ASA I、II、III,正在进行最长持续时间为 2 小时的下腹部手术
排除标准:
- 拒绝区域麻醉的患者或有出血倾向的患者,服用α2-肾上腺素能激动剂,不稳定的高血压,未控制的心脏病,心脏传导阻滞/心律失常,沟通困难,例如 智力低下或耳聋,体重超过 120 公斤或身高低于 150 厘米,对研究中使用的任何药物过敏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:控制组
鞘内注射右美托咪定3mL(15mg)0.5%左旋布比卡因+0.5mL生理盐水。
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注射不同剂量的右美托咪定鞘内接受3mL(15mg)0.5%左旋布比卡因+0.5mL生理盐水。
其他名称:
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实验性的:1.5 敏捷
右美托咪定 1.5 微克接受 3mL(15mg)0.5% 左旋布比卡因 +0.5ml(1.5μg)右美托咪定
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鞘内注射不同剂量的右美托咪定,形式为 3mL (15mg) 0.5% 左旋布比卡因 + 0.5mL 1.5 微克右美托咪定。
其他名称:
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实验性的:3敏捷
右美托咪定 3 微克接受 3mL(15mg)0.5% 左旋布比卡因 +0.5ml(3μg)右美托咪定
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鞘内注射不同剂量的右美托咪定,形式为 3mL (15mg) 0.5% 左旋布比卡因 + 0.5mL 3 微克右美托咪定。
其他名称:
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实验性的:5敏捷
右美托咪定 5 微克接受 3mL(15mg)0.5% 左旋布比卡因 +0.5ml(5μg)右美托咪定
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鞘内注射不同剂量的右美托咪定,形式为 3mL (15mg) 0.5% 左旋布比卡因 + 0.5mL 5 微克右美托咪定。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感觉阻滞持续时间
大体时间:6个小时
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从脊椎病发作到完全康复的时间
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6个小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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