Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende doses dexmedetomidine-effect tijdens de duur van spinale anesthesie

7 mei 2017 bijgewerkt door: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Kleine doses dexmedetomidine1.5,3, Van 5 μg gebruikt in combinatie met bupivacaïne bij mensen voor spinale anesthesie is aangetoond dat het een sneller begin van een motorische blokkade veroorzaakt en een langere duur van de motorische en sensorische blokkade met behoud van hemodynamische stabiliteit en gebrek aan sedatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spinale anesthesie heeft veel voordelen, zoals het verminderen van de metabole stressrespons op een operatie, vermindering van bloedverlies, afname van de incidentie van veneuze trombo-embolie, vermindering van pulmonaire complicaties (vooral bij patiënten met gevorderde longziekte), snelle terugkeer van de darmfunctie, ziekenhuisopname mogelijk maken vroegtijdig ontslag en het vermogen om de mentale toestand van de patiënt te controleren, maar de beperkte werkingsduur is een van de nadelen. Intrathecale α2-agonisten verlengen de werkingsduur van lokale anesthetica en verlagen de totale vereiste dosis.(1, 2) Dexmedetomidine is een centraal werkende, zeer specifieke α2-agonist en de α2/α1-selectiviteit is 8 keer hoger dan die van clonidine.( 3) Het wordt vaak gebruikt als kalmerend, preventief analgeticum(4) om de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)(5) te verminderen en om een ​​stabiele hemodynamica te behouden(6). Het is ook gebruikt als toevoeging aan lokale anesthetica bij perifere zenuwblokkades, brachiale plexusblokkade7, subarachnoïdale anesthesie en caudale anesthesie (8).

Lokale anesthetica worden in de medische praktijk veel gebruikt om anesthesie, analgesie en pijnbestrijding te bewerkstelligen. Tegenwoordig worden kleine chirurgische ingrepen onder plaatselijke verdoving buiten de operatiekamers uitgevoerd, op dit gebied zijn de bewakings- en reanimatiefaciliteiten van de casus suboptimaal in vergelijking met operatiekamers. De complicaties van lokale anesthesie verschillen van lokale reacties zoals urticaria, oedeem en dermatitis tot systemische absorptie die leidt tot ernstige cardiovasculaire collaps en neurologische toxiciteit. De incidentie van lokale anesthetica die systemische toxiciteit veroorzaken, daalde in de afgelopen 30 jaar, van 0,2 tot 0,01 %.( 9) Recentelijk verandert de patiëntveiligheid het perspectief van een clinicus op het begrijpen van de farmacologie van geneesmiddelinteracties en complicaties van lokale anesthetica. De veiligheid van het gebruik van lokale anesthetica is verbeterd dankzij de introductie van nieuwere middelen (bijv. Ropivacaïne en Levobupivacaïne). (10) Levobupivacaïne is een langwerkend lokaal anestheticum vergelijkbaar met dat van Bupivacaïne in een farmacologische structuur. Bupivacaïne, een veel gebruikt lokaal anestheticum bij regionale anesthesie, presenteert zich in een commercieel preparaat als een racemisch mengsel (50:50) van zijn twee enantiomeren, Levobupivacaïne, S (-) isomeer en vernietigen-bupivacaïne, R (+) isomeer.

Van levobupivacaïne is aangetoond dat het een veiliger farmacologisch profiel heeft (11) met minder cardiale en neurotoxische bijwerkingen. (12) Er is aangetoond dat kleine doses dexmedetomidine 5 µg, gebruikt in combinatie met levobupivacaïne, bij mensen voor spinale anesthesie een sneller begin van motorische blokkade veroorzaken, en een langere duur van motorische en sensorische blokkade met behoud van hemodynamische stabiliteit en gebrek aan sedatie2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 1234
        • Werving
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysieke toestand van de patiënt volgens de American Association of Anesthesiology (ASA): ASA I, II, III, die onderbuikoperaties ondergaan met een maximale duur van 2 uur

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die regionale anesthesie weigeren of patiënten met bloedingsneiging die α2-adrenerge agonisten gebruiken, labiele hypertensie, ongecontroleerde hartziekte, hartblokkade/dysrhythmie, communicatieproblemen b.v. mentale retardatie of doofheid, lichaamsgewicht meer dan 120 kg of lengte minder dan 150 cm, allergisch voor een van de geneesmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controlegroep
intrathecaal kreeg dexmedetomidine 3 ml (15 mg) 0,5% levobupivacaïne + 0,5 ml normale zoutoplossing.
Geneesmiddel: intrathecaal Dexmedetomidine
injectie van verschillende doses dexmedetomidine kreeg intrathecaal 3 ml (15 mg) 0,5% levobupivacaïne + 0,5 ml normale zoutoplossing.
Andere namen:
  • zoutoplossing intrathecaal
Experimenteel: 1.5 DEX
Dexmedetomidine 1,5 microgram ontving 3 ml (15 mg) 0,5% levobupivacaïne +0,5 ml (1,5 μg) dexmedetomidine
Geneesmiddel: Dexmedetomidine 1,5 microgram
injectie van verschillende doses dexmedetomidine intrathecaal in de vorm van 3 ml (15 mg) 0,5% levobupivacaïne +0,5 ml van 1,5 microgram dexmedetomidine.
Andere namen:
  • Dexmedetomidine 1,5 microgram intrathecaal
Experimenteel: 3 DEX
Dexmedetomidine 3 microgram ontving 3 ml (15 mg) 0,5% levobupivacaïne +0,5 ml (3 μg) dexmedetomidine
Geneesmiddel: Dexmedetomidine 3 microgram
injectie van verschillende doses dexmedetomidine intrathecaal in de vorm van 3 ml (15 mg) 0,5% levobupivacaïne + 0,5 ml van 3 microgram dexmedetomidine.
Andere namen:
  • Dexmedetomidine 3 microgram intrathecaal
Experimenteel: 5 DEX
Dexmedetomidine 5 microgram ontving 3 ml (15 mg) 0,5% levobupivacaïne +0,5 ml (5 μg) dexmedetomidine
Geneesmiddel: Dexmedetomidine 5 microgram
injectie van verschillende doses dexmedetomidine intrathecaal in de vorm van 3 ml (15 mg) 0,5% levobupivacaïne + 0,5 ml van 5 microgram dexmedetomidine.
Andere namen:
  • Dexmedetomidine 5 microgram intrathecaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van sensorische blokkade
Tijdsspanne: 6 uur
tijd vanaf het begin van de wervelkolom tot volledig herstel
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dexmedetomidine12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale anesthesie Duur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren