Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния различных доз дексмедетомидина на продолжительность спинномозговой анестезии

7 мая 2017 г. обновлено: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Малые дозы дексмедетомидина1,5,3, Было показано, что 5 мкг, используемые в комбинации с бупивакаином у людей для спинномозговой анестезии, вызывают более быстрое начало моторного блока и более длительную продолжительность моторного и сенсорного блока с сохранением гемодинамической стабильности и отсутствием седативного эффекта.

Обзор исследования

Подробное описание

Спинальная анестезия имеет много преимуществ, таких как снижение реакции метаболического стресса на операцию, снижение кровопотери, снижение частоты венозной тромбоэмболии, снижение легочной недостаточности (особенно у пациентов с прогрессирующим заболеванием легких), быстрое восстановление функции кишечника, возможность госпитализации. ранняя выписка и возможность контролировать психическое состояние больного, но ограниченная продолжительность действия является одним из его недостатков. Интратекальные α2-агонисты удлиняют продолжительность действия местных анестетиков и снижают общую необходимую дозу. (1, 2) Дексмедетомидин является высокоспецифичным α2-агонистом центрального действия, и его α2/α1-селективность в 8 раз выше, чем у клонидина.( 3) Он обычно используется в качестве седативного, упреждающего анальгетика (4) для снижения частоты послеоперационной тошноты, рвоты (ПОТР) (5) и для поддержания стабильной гемодинамики (6). Его также использовали в качестве добавки к местным анестетикам при блокаде периферических нервов, блокаде плечевого сплетения7, субарахноидальной анестезии и каудальной анестезии (8).

Местные анестетики широко используются в медицинской практике для анестезии, обезболивания и обезболивания. В настоящее время малые хирургические операции выполняются под местной анестезией вне операционных, в этой области возможности наблюдения и реанимации случая неоптимальны по сравнению с операционными. Осложнения местной анестезии отличаются от локальных реакций, таких как крапивница, отек и дерматит, до системной абсорбции, приводящей к тяжелому сердечно-сосудистому коллапсу и неврологической токсичности. Частота случаев системной токсичности местных анестетиков снизилась за последние 30 лет с 0,2 до 0,01 %. (9) В последнее время безопасность пациентов меняет точку зрения клиницистов на понимание фармакологии лекарственных взаимодействий и осложнений местных анестетиков. Безопасность использования местных анестетиков улучшилась благодаря внедрению новых препаратов (например, ропивакаина и левобупивакаина). (10) Левобупивакаин является местным анестетиком длительного действия, сходным с бупивакаином по фармакологической структуре. Бупивакаин, широко используемый местный анестетик в регионарной анестезии, представлен в коммерческом препарате в виде рацемической смеси (50:50) двух его энантиомеров, левобупивакаина, S (-) изомера, и деструкт-бупивакаина, R (+) изомера.

Было показано, что левобупивакаин имеет более безопасный фармакологический профиль (11) с меньшим количеством кардиологических и нейротоксических побочных эффектов. (12) Было показано, что малые дозы дексмедетомидина 5 мкг, используемые в комбинации с левобупивакаином, у людей для спинномозговой анестезии вызывают более быстрое начало моторного блока и более длительную моторную и сенсорную блокаду с сохранением гемодинамической стабильности и отсутствием седации2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bassant Hassan, lecturer
  • Номер телефона: +201001733687
  • Электронная почта: hassan364@hotmail.com

Места учебы

    • Giza
      • Cairo, Giza, Египет, 1234
        • Рекрутинг
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус пациентов по данным Американской ассоциации анестезиологов (ASA): ASA I, II, III, перенесшие операции на нижних отделах брюшной полости максимальной продолжительностью 2 часа

Критерий исключения:

  • пациенты, отказывающиеся от регионарной анестезии или пациенты со склонностью к кровотечениям, принимающие агонисты α2-адренорецепторов, лабильная гипертензия, неконтролируемое заболевание сердца, сердечная блокада/аритмия, трудности в общении, например. умственная отсталость или глухота, масса тела более 120 кг или рост менее 150 см, аллергия на любой из препаратов, использованных в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контрольная группа
интратекально вводили дексмедетомидин 3 мл (15 мг) 0,5% левобупивакаина + 0,5 мл физиологического раствора.
инъекции различных доз дексмедетомидина интратекально получали 3 мл (15 мг) 0,5% левобупивакаина + 0,5 мл физиологического раствора.
Другие имена:
  • физиологический раствор интратекально
Экспериментальный: 1,5 ЛВК
Дексмедетомидин 1,5 мкг получил 3 мл (15 мг) 0,5% левобупивакаина + 0,5 мл (1,5 мкг) дексмедетомидина
введение разных доз дексмедетомидина интратекально в виде 3 мл (15 мг) 0,5% левобупивакаина + 0,5 мл 1,5 мкг дексмедетомидина.
Другие имена:
  • Дексмедетомидин 1,5 мкг интратекально
Экспериментальный: 3 ЛВК
Дексмедетомидин 3 мкг получил 3 мл (15 мг) 0,5% левобупивакаина + 0,5 мл (3 мкг) дексмедетомидина
введение разных доз дексмедетомидина интратекально в виде 3мл (15мг) 0,5% левобупивакаина +0,5мл 3 мкг дексмедетомидина.
Другие имена:
  • Дексмедетомидин 3 мкг интратекально
Экспериментальный: 5 ЛВК
Дексмедетомидин 5 мкг получил 3 мл (15 мг) 0,5% левобупивакаина + 0,5 мл (5 мкг) дексмедетомидина
введение различных доз дексмедетомидина интратекально в виде 3 мл (15 мг) 0,5% левобупивакаина + 0,5 мл 5 мкг дексмедетомидина.
Другие имена:
  • Дексмедетомидин 5 мкг интратекально

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность сенсорного блока
Временное ограничение: 6 часов
время от начала заболевания позвоночника до полного восстановления
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Продолжительность спинальной анестезии

Подписаться