促进老年人的癌症症状管理
2021年12月3日 更新者：University of Central Florida
该项目的目的是评估基于技术的干预措施对患有癌症的老年人恶心和呕吐的影响大小。
参与者将被随机分配到干预组或等待对照组。
将检查症状严重程度、生活质量和资源使用等结果。
研究概览
详细说明
本研究的目的是增加化疗引起的恶心和呕吐 (CINV) 的自我管理行为，并减少患有癌症的老年人与治疗相关的负面结果。
CINV 是老年癌症患者计划外急诊和/或住院的常见原因。
及早加强标准教育并重新构建关于 CINV 潜在严重后果和成功管理症状能力的先入为主的信念，将增加有效的自我管理行为并改善患者预后
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32806
- Orlando Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65 岁及以上的男性和女性
- 新诊断出患有任何癌症
- 用任何具有中度至重度催吐潜能的化疗药物治疗（以 3 或 4 周为周期）
- 精通英语
- 有电话。
排除标准：
- 既往诊断和治疗癌症的患者
- 具有姑息意图的晚期或终末期疾病
- 视力或听力受损。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
电子症状自我管理培训 - CINV (eSSET-CINV) 是一种在治疗开始时进行一次的教育干预
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这种干预是一种教育干预，是一种严肃的游戏，它允许接受癌症治疗的老年人练习为第一次化疗后被送回家的化身做出自我护理决定。
这个严肃的游戏伴随着与护士的讨论，讨论与在家中处理恶心和呕吐有关的选择。
其他名称：
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有源比较器：等待控制组
等待控制组在最后一次研究访问时接受电子症状自我管理培训-CINV (eSSET-CINV)。
结果将在研究结束时与干预组进行比较。
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这种干预是一种教育干预，是一种严肃的游戏，它允许接受癌症治疗的老年人练习为第一次化疗后被送回家的化身做出自我护理决定。
这个严肃的游戏伴随着与护士的讨论，讨论与在家中处理恶心和呕吐有关的选择。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状严重程度随时间变化
大体时间：在基线（第 1 周）、第 4 周、第 7 周、第 10 周进行评估。正在报告第 10 周时各组之间的差异
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症状表征问卷 (SRQ)[20] 是一种包含 24 个项目的自我报告测量方法，将用于确定常见治疗相关症状（0-10 李克特量表）的存在和严重程度，包括恶心和呕吐 (N/V)。
这项措施要求受访者考虑他们过去一周的症状。
较高的值表示较差的结果
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在基线（第 1 周）、第 4 周、第 7 周、第 10 周进行评估。正在报告第 10 周时各组之间的差异
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随着时间的推移自我管理行为
大体时间：在第 4、7、10 周评估数据，报告每个时间点合并的行为（行为）的平均数
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研究者开发的症状管理清单 (SMC) 将衡量 CINV 自我管理预防行为。
参与者将在化疗周期之间每天在家中完成此操作。
数字越高表示管理越频繁。
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在第 4、7、10 周评估数据，报告每个时间点合并的行为（行为）的平均数
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与健康相关的生活质量随时间变化
大体时间：在基线（第 1 周）、第 4 周、第 7 周、第 10 周进行评估。报告第 10 周时各组之间的差异
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EORTC-30[21] 将测量每个治疗周期的 QOL。
0-10分，分数越高结果越好
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在基线（第 1 周）、第 4 周、第 7 周、第 10 周进行评估。报告第 10 周时各组之间的差异
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随时间推移的资源使用
大体时间：在第 4、7、10 周评估。所有时间点和参与者的入院总数相加
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任何计划外的急诊科或住院都将通过参与者报告进行记录。
较高的数字表示较高的资源使用。
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在第 4、7、10 周评估。所有时间点和参与者的入院总数相加
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Victoria Loerzel, PhD、University of Central Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月11日
初级完成 (实际的)
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
2018年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月3日
首次发布 (实际的)
2017年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月3日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
eSSET-CINV的临床试验
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University of Central FloridaUniversity of Miami; National Institute of Nursing Research (NINR); Orlando Health, Inc.招聘中
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)招聘中