Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövän oireiden hallinnan edistäminen iäkkäillä aikuisilla

perjantai 3. joulukuuta 2021 päivittänyt: University of Central Florida
Hankkeen tarkoituksena on arvioida teknologiapohjaisen toimenpiteen vaikutuskokoa iäkkäille syöpää sairastaville aikuisille pahoinvointiin ja oksenteluun. Osallistujat satunnaistetaan joko interventio- tai odotuskontrolliryhmään. Tuloksia, kuten oireiden vakavuutta, elämänlaatua ja resurssien käyttöä tarkastellaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentamisen (CINV) itsehallintakäyttäytymistä ja vähentää hoitoon liittyviä negatiivisia tuloksia iäkkäillä syöpää sairastavilla aikuisilla. CINV on yleinen syy suunnittelemattomiin päivystykseen ja/tai sairaalahoitoon iäkkäillä syöpää sairastavilla aikuisilla. Normaalin koulutuksen varhainen vahvistaminen ja ennakkoluulojen muokkaaminen CINV:n mahdollisista vakavista seurauksista ja oireiden kyvystä hallita onnistuneesti lisäävät tehokasta itsehallintakäyttäytymistä ja parantavat potilaiden tuloksia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Orlando Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
  • äskettäin diagnosoitu mikä tahansa syöpä
  • hoito millä tahansa kemoterapeuttisella aineella, jolla on kohtalainen tai vaikea oksentelupotentiaali (3 tai 4 viikon syklissä)
  • taitava englanti
  • on puhelin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu ja hoidettu syöpä
  • pitkälle edennyt tai loppuvaiheessa oleva sairaus, jolla on lievittävä tarkoitus
  • näkö- tai kuulovammaisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
sähköinen Symptom Self-Management Training - CINV (eSSET-CINV) on koulutustoimenpide, joka annetaan kerran hoidon alussa
Muut: eSSET-CINV
Tämä interventio on kasvatuksellinen interventio, vakava peli, jonka avulla syöpähoidossa olevat iäkkäät aikuiset voivat harjoitella itsehoitopäätösten tekemistä avatarille, joka lähetetään kotiin ensimmäisen kemoterapiahoidon jälkeen. Tähän vakavaan peliin liittyy keskustelu sairaanhoitajan kanssa valinnoista, jotka liittyvät pahoinvoinnin ja oksentelun hallintaan kotona.
Muut nimet:
  • Kotona hoitaminen: CINV
Active Comparator: Odota ohjausryhmä
Odota-kontrolliryhmä saa sähköisen Symptom Self-Management Training-CINV (eSSET-CINV) -koulutuksen viimeisellä opintokäynnillä. Tuloksia verrataan Interventio-ryhmään tutkimuksen lopussa.
Muut: eSSET-CINV
Tämä interventio on kasvatuksellinen interventio, vakava peli, jonka avulla syöpähoidossa olevat iäkkäät aikuiset voivat harjoitella itsehoitopäätösten tekemistä avatarille, joka lähetetään kotiin ensimmäisen kemoterapiahoidon jälkeen. Tähän vakavaan peliin liittyy keskustelu sairaanhoitajan kanssa valinnoista, jotka liittyvät pahoinvoinnin ja oksentelun hallintaan kotona.
Muut nimet:
  • Kotona hoitaminen: CINV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuuden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: arvioitu lähtötilanteessa (viikko 1), viikko 4, viikko 7, viikko 10. ryhmien väliset erot viikolla 10 raportoidaan
Symptom Representation Questionnaire (SRQ)[20], 24 kohdasta koostuva itseraportointimitta, käytetään yleisten hoitoon liittyvien oireiden (0–10 Likert-asteikko), mukaan lukien pahoinvointi ja oksentelu (N/V), olemassaolon ja vakavuuden tunnistamiseen. Tämä toimenpide pyytää vastaajia pohtimaan oireitaan kuluneen viikon aikana. Korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta
arvioitu lähtötilanteessa (viikko 1), viikko 4, viikko 7, viikko 10. ryhmien väliset erot viikolla 10 raportoidaan
Itsehallinnon käyttäytyminen ajan mittaan
Aikaikkuna: tiedot arvioitiin viikoilla 4, 7, 10, keskimääräinen käyttäytymismallien (käyttäytymisen) lukumäärä yhdistettynä kullakin aikapisteellä raportoidaan
Tutkijan kehittämä Symptom Management Checklist (SMC) mittaa CINV:n itsehallinnan ehkäisykäyttäytymistä. Osallistujat suorittavat tämän päivittäin kotona kemoterapiajaksojen välillä. Suuremmat luvut tarkoittavat useampaa hallintaa.
tiedot arvioitiin viikoilla 4, 7, 10, keskimääräinen käyttäytymismallien (käyttäytymisen) lukumäärä yhdistettynä kullakin aikapisteellä raportoidaan
Terveyteen liittyvä elämänlaatu muuttuu ajan myötä
Aikaikkuna: arvioitu lähtötilanteessa (viikko 1), viikko 4, viikko 7, viikko 10. ryhmien välinen ero viikolla 10 raportoidaan
EORTC-30[21] mittaa elämänlaatua jokaisessa hoitojaksossa. 0-10 asteikolla korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
arvioitu lähtötilanteessa (viikko 1), viikko 4, viikko 7, viikko 10. ryhmien välinen ero viikolla 10 raportoidaan
Resurssien käyttö ajan mittaan
Aikaikkuna: arvioitu viikoilla 4,7,10. osallistujien kokonaismäärä laskettiin yhteen kaikkien ajankohtien ja osallistujien osalta
Suunnittelemattomat päivystys- tai sairaalahoito kirjataan osallistujaraporttiin. Suurempi luku tarkoittaa suurempaa resurssien käyttöä.
arvioitu viikoilla 4,7,10. osallistujien kokonaismäärä laskettiin yhteen kaikkien ajankohtien ja osallistujien osalta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Central Florida

Yhteistyökumppanit

University of South Florida
Orlando Health, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Victoria Loerzel, PhD, University of Central Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R15NR015851-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset eSSET-CINV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa