Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rák tünetkezelésének elősegítése idősebb felnőtteknél

2021. december 3. frissítette: University of Central Florida
A projekt célja egy technológiai alapú beavatkozás hatásának becslése az idős, rákos felnőtteknél hányinger és hányás miatt. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy intervenciós vagy egy várakozási kontrollcsoportba. Megvizsgálják az olyan eredményeket, mint a tünetek súlyossága, az életminőség és az erőforrás-felhasználás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás (CINV) önkezelési magatartásának növelése, valamint a kezeléssel összefüggő negatív kimenetelek csökkentése a rákos idősebb felnőtteknél. A CINV gyakori oka a nem tervezett sürgősségi osztályra és/vagy kórházi felvételekre idős, rákos betegeknél. A standard oktatás korai megerősítése és a CINV lehetséges súlyos következményeiről és a tünetek sikeres kezeléséről alkotott előzetes vélekedések átfogalmazása javítja a hatékony önkezelési magatartást és javítja a betegek kimenetelét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti férfiak és nők
  • újonnan diagnosztizáltak bármilyen rákkal
  • bármely kemoterápiás szerrel végzett kezelés, amely közepesen vagy súlyos hányásos potenciállal rendelkezik (3 vagy 4 hetes ciklusban)
  • jártas angolul
  • legyen telefonja.

Kizárási kritériumok:

  • Korábban rákos diagnózissal és kezeléssel rendelkező betegek
  • előrehaladott vagy végstádiumú betegség palliatív szándékkal
  • látás- vagy hallássérültek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az elektronikus tünet-önkezelési tréning – CINV (eSSET-CINV) egy oktatási beavatkozás, amelyet egyszer adnak be a kezelés kezdetén.
Egyéb: eSSET-CINV
Ez a beavatkozás egy oktatási beavatkozás, egy komoly játék, amely lehetővé teszi a rákos kezelés alatt álló idősebb felnőttek számára, hogy gyakorolják az öngondoskodással kapcsolatos döntéseket egy avatár számára, akit az első kemoterápiás kezelés után hazaküldenek. Ez a komoly játék egy ápolónővel folytatott beszélgetéssel párosul az émelygés és hányás otthoni kezelésével kapcsolatos választási lehetőségekről.
Más nevek:
  • Otthoni ügyintézés: CINV
Aktív összehasonlító: Várjon Vezérlőcsoport
A Wait kontrollcsoport az utolsó tanulmányi látogatáson megkapja az elektronikus Tünet-önkezelési tréning-CINV-t (eSSET-CINV). Az eredményeket a tanulmány végén az Intervenciós csoporttal hasonlítjuk össze.
Egyéb: eSSET-CINV
Ez a beavatkozás egy oktatási beavatkozás, egy komoly játék, amely lehetővé teszi a rákos kezelés alatt álló idősebb felnőttek számára, hogy gyakorolják az öngondoskodással kapcsolatos döntéseket egy avatár számára, akit az első kemoterápiás kezelés után hazaküldenek. Ez a komoly játék egy ápolónővel folytatott beszélgetéssel párosul az émelygés és hányás otthoni kezelésével kapcsolatos választási lehetőségekről.
Más nevek:
  • Otthoni ügyintézés: CINV

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek súlyosságának változása az idő múlásával
Időkeret: kiinduláskor értékelték (1. hét), 4. hét, 7. hét, 10. hét. A csoportok közötti különbségeket a 10. héten jelentették
Tünetreprezentációs kérdőív (SRQ)[20], egy 24 tételből álló önbevallási mérőszámot használnak a kezeléssel kapcsolatos gyakori tünetek (0-10 Likert-skála) jelenlétének és súlyosságának azonosítására, beleértve a hányingert és hányást (N/V). Ez az intézkedés arra kéri a válaszadókat, hogy gondolják át az elmúlt hét tüneteiket. A magasabb értékek rosszabb eredményt jeleznek
kiinduláskor értékelték (1. hét), 4. hét, 7. hét, 10. hét. A csoportok közötti különbségeket a 10. héten jelentették
Önkezelési magatartások az idő múlásával
Időkeret: az adatokat a 4., 7. és 10. héten értékelték ki, a viselkedések (viselkedések) átlagos számát az egyes időpontokban kombinálva jelentették
A vizsgálók által kifejlesztett Tünetkezelési ellenőrzőlista (SMC) méri a CINV önkezelési megelőzési viselkedését. A résztvevők ezt naponta otthon végzik el a kemoterápiás ciklusok között. A magasabb számok gyakoribb kezelést jeleznek.
az adatokat a 4., 7. és 10. héten értékelték ki, a viselkedések (viselkedések) átlagos számát az egyes időpontokban kombinálva jelentették
Az egészséggel kapcsolatos életminőség változása az idő múlásával
Időkeret: kiinduláskor (1. hét), 4. héten, 7. héten, 10. héten értékelték. A 10. héten a csoportok közötti különbséget jelentették
Az EORTC-30[21] minden kezelési ciklusban méri a QOL-t. 0-10 skála, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
kiinduláskor (1. hét), 4. héten, 7. héten, 10. héten értékelték. A 10. héten a csoportok közötti különbséget jelentették
Az erőforrások időbeli felhasználása
Időkeret: a 4., 7., 10. héten értékelték. a felvételek teljes számát az összes időpontban és résztvevőben összegezték
A nem tervezett sürgősségi osztályra vagy kórházi felvételre a résztvevők jelentésében kerül sor. A magasabb szám nagyobb erőforrás-felhasználást jelez.
a 4., 7., 10. héten értékelték. a felvételek teljes számát az összes időpontban és résztvevőben összegezték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Central Florida

Együttműködők

University of South Florida
Orlando Health, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Victoria Loerzel, PhD, University of Central Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R15NR015851-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a eSSET-CINV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel