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胎儿缺氧时心脏保护的评估

2022年11月26日 更新者:Sief el eslam Ahmed Ali、Assiut University

胎儿缺氧时心脏保留效应的多普勒超声心动图评估

胎儿心脏在低氧血症和胎盘功能不全的适应机制中起着核心作用。 胎儿生长受限自然史血流动力学序列的纵向数据显示,脐动脉和大脑中动脉是最先出现异常的变量。 这些动脉多普勒异常之后是右心脏舒张指数异常,然后是右心脏收缩指数异常,最后是左心脏舒张和收缩指数异常。

保留左收缩功能作为异常的最后一个变量可确保足够的左心室输出,从而供应脑和冠状循环。这种防御取决于胎儿心血管系统,在妊娠后期采取减少氧气消耗和重新分配氧的策略心输出量远离外周血管床并流向基本循环,例如灌注大脑的循环。

添加心脏多普勒可以改善 IUGR 胎儿(宫内发育迟缓)的管理,多普勒超声对于确定高危妊娠的心血管损害程度很有价值。 胎儿血流再分布的严重程度显示胎儿的适应程度,并提供有关妊娠可以安全持续多长时间的信息。

该研究的目的是通过估计反映心脏保留 (IUGR) 的相对右侧和左侧心输出量来评估胎儿缺氧时的心输出量再分配。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 20-35岁的女性。
  2. BMI 为 20-30 kg/m2 的女性。
  3. 妊娠 32 至 34 周的单胎孕妇。
  4. 晚期胎儿生长受限胎儿的妇女。 它是指估计的胎儿体重或腹围<10th百分位数。 在招募时,这些女性的脐动脉阻力指数 (RI) 增加到 95% 以上(病例组)。
  5. 正常孕妇(对照组)。

排除标准:

  1. 估计胎儿体重低于第 5 个或第 3 个百分位数的女性。
  2. 胎膜早破的妇女。
  3. 产前出血的妇女
  4. 胎儿先天性异常的妇女。
  5. 招募时脐动脉舒张期血流缺失或逆转的女性。
  6. 患有先兆子痫或服用抗凝剂的妇女。
  7. 拒绝参加我们研究的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:32-34周正常孕妇组
超声评估胎龄、羊水指数和胎儿体重
脐动脉和大脑中动脉多普勒血流评估
计算心输出量(右侧心输出量与左侧心输出量之比)
其他:32-34周宫内生长受限组
超声评估胎龄、羊水指数和胎儿体重
脐动脉和大脑中动脉多普勒血流评估
计算心输出量(右侧心输出量与左侧心输出量之比)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
32-34周时的相对心输出量比(右侧心输出量与左侧心输出量之比)。
大体时间:1个月
1个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
34-36周时的相对心输出量比。
大体时间:1个月
1个月
32-34周时脐动脉和大脑中动脉的搏动指数
大体时间:1个月
1个月
34-36周时脐动脉和大脑中动脉的搏动指数
大体时间:1个月
1个月
大脑中动脉搏动指数与脐动脉搏动指数之比
大体时间:15分钟
15分钟
交货时间(周)
大体时间:7周
7周
出生体重(克)
大体时间:7周
7周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月1日

研究完成 (实际的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月7日

首次发布 (实际的)

2017年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月26日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AU03

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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