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Évaluation de l'épargne cardiaque dans l'hypoxie fœtale

26 novembre 2022 mis à jour par: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Évaluation par échocardiographie Doppler de l'effet d'épargne cardiaque dans l'hypoxie fœtale

Le cœur fœtal joue un rôle central dans les mécanismes d'adaptation de l'hypoxémie et de l'insuffisance placentaire. Les données longitudinales sur la séquence hémodynamique de l'histoire naturelle du retard de croissance fœtal montrent que l'artère ombilicale et l'artère cérébrale moyenne sont les premières variables à devenir anormales. Ces anomalies Doppler artérielles sont suivies d'anomalies des indices diastoliques cardiaques droits, suivies des indices cardiaques systoliques droits, et enfin des indices cardiaques diastoliques et systoliques gauches.

Préserver la fonction systolique gauche comme dernière variable à devenir anormale assure un débit ventriculaire gauche adéquat, qui alimente les circulations cérébrale et coronarienne. Cette défense dépend du système cardiovasculaire fœtal qui, en fin de gestation, adopte des stratégies pour diminuer la consommation d'oxygène et redistribuer le débit cardiaque loin des lits vasculaires périphériques et vers les circulations essentielles, telles que celles qui perfusent le cerveau.

L'ajout d'un Doppler cardiaque peut améliorer la prise en charge du fœtus RCIU (retard de croissance intra-utérin), l'échographie Doppler est utile pour définir le degré de compromis cardiovasculaire dans les grossesses à risque. La sévérité de la redistribution du flux sanguin fœtal montre le degré d'adaptation fœtale et fournit des informations sur la durée pendant laquelle la grossesse peut être poursuivie en toute sécurité.

L'objectif de l'étude est l'évaluation de la redistribution du débit cardiaque dans l'hypoxie fœtale en estimant le débit cardiaque relatif du côté droit au côté gauche qui reflète l'épargne cardiaque dans (IUGR).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes âgées de 20 à 35 ans.
  2. Femmes avec IMC de 20 à 30 kg/m2.
  3. Femmes enceintes chez les fœtus uniques de 32 à 34 semaines de gestation.
  4. Femmes avec des fœtus tardifs de retard de croissance fœtale. Il fait référence à un poids fœtal estimé ou à une circonférence abdominale <10e centile. Ces femmes avaient augmenté l'indice de résistance (RI) dans les artères ombilicales au-dessus du 95e centile au moment du recrutement (groupe de cas).
  5. Femmes enceintes normales (groupe témoin).

Critère d'exclusion:

  1. Femmes dont le poids fœtal estimé est inférieur au 5e ou 3e centile.
  2. Femmes présentant une rupture prématurée des membranes avant le travail.
  3. Femmes avec hémorragie antepartum
  4. Femmes atteintes d'anomalies congénitales fœtales.
  5. Femmes avec flux diastolique absent ou inversé dans l'artère ombilicale au moment du recrutement.
  6. Femmes atteintes de prééclampsie ou sous anticoagulant.
  7. Femmes ayant refusé de participer à notre étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Femmes enceintes normales au groupe de 32 à 34 semaines
Radiation: Ultrason
évaluation échographique de l'âge gestationnel, de l'indice de liquide amniotique et du poids du fœtus
Radiation: Échographie Doppler
Analyse Doppler du débit sanguin de l'artère ombilicale et de l'artère cérébrale moyenne
Radiation: Échocardiographie fœtale
Le débit cardiaque (rapport entre les débits cardiaques du côté droit et le débit cardiaque du côté gauche) a été calculé
AUTRE: Restriction de croissance intra-utérine à 32-34 semaines groupe
Radiation: Ultrason
évaluation échographique de l'âge gestationnel, de l'indice de liquide amniotique et du poids du fœtus
Radiation: Échographie Doppler
Analyse Doppler du débit sanguin de l'artère ombilicale et de l'artère cérébrale moyenne
Radiation: Échocardiographie fœtale
Le débit cardiaque (rapport entre les débits cardiaques du côté droit et le débit cardiaque du côté gauche) a été calculé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le rapport relatif du débit cardiaque (rapport entre le débit cardiaque du côté droit et le débit cardiaque du côté gauche) à 32-34 semaines.
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le rapport relatif du débit cardiaque à 34-36 semaines.
Délai: 1 mois
1 mois
L'indice de pulsatilité dans l'artère ombilicale et l'artère cérébrale moyenne à 32-34 semaines
Délai: 1 mois
1 mois
L'indice de pulsatilité dans l'artère ombilicale et l'artère cérébrale moyenne à 34-36 semaines
Délai: 1 mois
1 mois
Rapport entre l'indice de pulsatilité de l'artère cérébrale moyenne et l'indice de pulsatilité de l'artère ombilicale
Délai: 15 minutes
15 minutes
Délai de livraison (semaines)
Délai: 7 semaines
7 semaines
Poids à la naissance (grammes)
Délai: 7 semaines
7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2017

Première publication (RÉEL)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AU03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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