Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av hjertesparing ved føtal hypoksi

26. november 2022 oppdatert av: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Doppler ekkokardiografi vurdering av hjertesparende effekt ved føtal hypoksi

Fosterhjertet spiller en sentral rolle i de adaptive mekanismene for hypoksemi og placentainsuffisiens. Longitudinelle data om den hemodynamiske sekvensen av den naturlige historien til fosterets vekstbegrensning viser at navlearterie og midtre cerebral arterie er de første variablene som blir unormale. Disse arterielle Doppler-avvikene følges av abnormiteter i høyre hjertediastoliske indekser, etterfulgt av høyre systoliske hjerteindekser, og til slutt av både venstre diastoliske og systoliske hjerteindekser.

Å bevare den venstre systoliske funksjonen som den siste variabelen som blir unormal sikrer en tilstrekkelig utgang fra venstre ventrikkel, som forsyner cerebrale og koronare sirkulasjoner. Dette forsvaret er avhengig av det føtale kardiovaskulære systemet, som i sen svangerskap vedtar strategier for å redusere oksygenforbruket og omfordele hjerteutgang vekk fra perifere vaskulære senger og mot essensielle sirkulasjoner, slik som de som perfuserer hjernen.

Tilsetning av hjerte-doppler kan forbedre håndteringen av IUGR-fosteret (intrauterin vekstretardasjon), Doppler-ultralyd er verdifull for å definere graden av kardiovaskulært kompromiss i risikosvangerskap. Alvorlighetsgraden av føtal blodstrømomfordeling viser graden av føtal tilpasning og gir informasjon om hvor lenge svangerskapet kan fortsette trygt.

Målet med studien er vurdering av omfordeling av hjertevolum ved føtal hypoksi ved å estimere relativ hjertevolum fra høyre til venstre side som reflekterer hjertesparing (IUGR).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner i alderen 20-35 år.
  2. Kvinner med BMI fra 20-30 kg/m2.
  3. Gravide kvinner med enslige fostre fra 32 til 34 ukers svangerskap.
  4. Kvinner med foster med sen fostervekstbegrensning. Det refererer til en estimert fostervekt eller abdominal omkrets <10. centil. Disse kvinnene hadde økt den resistente indeksen (RI) i navlearteriene over 95. persentilen på tidspunktet for rekruttering (tilfellegruppe).
  5. Normale gravide (kontrollgruppe).

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner med estimert fostervekt under 5. eller 3. persentil.
  2. Kvinner med prematur pre-labor ruptur av membraner.
  3. Kvinner med antepartum blødning
  4. Kvinner med føtale medfødte anomalier.
  5. Kvinner med fraværende eller reversert diastolisk strømning i navlearterien på rekrutteringstidspunktet.
  6. Kvinner med svangerskapsforgiftning eller på antikoagulant derved.
  7. Kvinner som nektet å delta i vår studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Normale gravide kvinner i 32-34 ukers gruppe
Stråling: Ultralyd
ultralydvurdering av svangerskapsalder, fostervannsindeks og fostervekt
Stråling: Doppler ultralyd
Navle arterie og midtre cerebral arterie Doppler blodstrøm vurdering
Stråling: Føtal ekkokardiografi
Hjertevolumet (forholdet mellom høyre side-hjerteutgang og venstre side-hjertevolum) ble beregnet
ANNEN: Intrauterin vekstbegrensning ved 32-34 ukers gruppe
Stråling: Ultralyd
ultralydvurdering av svangerskapsalder, fostervannsindeks og fostervekt
Stråling: Doppler ultralyd
Navle arterie og midtre cerebral arterie Doppler blodstrøm vurdering
Stråling: Føtal ekkokardiografi
Hjertevolumet (forholdet mellom høyre side-hjerteutgang og venstre side-hjertevolum) ble beregnet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det relative hjertevolumforholdet (forholdet mellom hjerteutgang på høyre side og venstre side) hjertevolum) ved 32-34 uker.
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den relative hjertevolumforholdet ved 34-36 uker.
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Pulsatilitetsindeksen i navlearterien og mellomarterien i hjernen ved 32-34 uker
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Pulsatilitetsindeksen i navlearterien og den midtre cerebrale arterie ved 34-36 uker
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Pulsatilitetsindeks for mellomhjernearterie og navlepulsatilitetsindeksforhold
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Leveringstid (uker)
Tidsramme: 7 uker
7 uker
Fødselsvekt (gram)
Tidsramme: 7 uker
7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AU03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Føtal hypoksi

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere