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Valutazione del risparmio cardiaco nell'ipossia fetale

26 novembre 2022 aggiornato da: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Valutazione dell'ecocardiografia Doppler dell'effetto di risparmio cardiaco nell'ipossia fetale

Il cuore fetale svolge un ruolo centrale nei meccanismi adattativi per l'ipossiemia e l'insufficienza placentare. I dati longitudinali sulla sequenza emodinamica della storia naturale del ritardo di crescita fetale mostrano che l'arteria ombelicale e l'arteria cerebrale media sono le prime variabili a diventare anormali. Queste anomalie Doppler arteriose sono seguite da anomalie negli indici diastolici cardiaci destri, seguiti dagli indici cardiaci sistolici destri e infine dagli indici cardiaci diastolici e sistolici sinistri.

Preservare la funzione sistolica sinistra come ultima variabile a diventare anomala garantisce un'adeguata gittata ventricolare sinistra, che rifornisce la circolazione cerebrale e coronarica. Questa difesa è subordinata al sistema cardiovascolare fetale, che nella tarda gestazione adotta strategie per diminuire il consumo di ossigeno e ridistribuire il gittata cardiaca lontano dai letti vascolari periferici e verso le circolazioni essenziali, come quelle che perfondono il cervello.

L'aggiunta del Doppler cardiaco può migliorare la gestione del feto IUGR (ritardo della crescita intrauterina), l'ecografia Doppler è preziosa per definire il grado di compromissione cardiovascolare nelle gravidanze a rischio. La gravità della ridistribuzione del flusso sanguigno fetale mostra il grado di adattamento fetale e fornisce informazioni su quanto a lungo la gravidanza può essere continuata in modo sicuro.

Lo scopo dello studio è la valutazione della ridistribuzione della gittata cardiaca nell'ipossia fetale stimando la gittata cardiaca relativa da destra a sinistra che riflette il risparmio cardiaco in (IUGR).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne di età compresa tra 20 e 35 anni.
  2. Donne con BMI da 20-30 kg/m2.
  3. Donne in gravidanza in feti single da 32 a 34 settimane di gestazione.
  4. Donne con feti con restrizione della crescita fetale tardiva. Si riferisce a un peso fetale stimato o a una circonferenza addominale <10° percentile. Quelle donne avevano aumentato l'indice di resistenza (RI) nelle arterie ombelicali al di sopra del 95° percentile al momento del reclutamento (gruppo di casi).
  5. Donne in gravidanza normali (gruppo di controllo).

Criteri di esclusione:

  1. Donne con peso fetale stimato inferiore al 5° o 3° percentile.
  2. Donne con rottura prematura delle membrane pre-travaglio.
  3. Donne con emorragia antepartum
  4. Donne con anomalie congenite fetali.
  5. Donne con flusso diastolico assente o invertito nell'arteria ombelicale al momento del reclutamento.
  6. Donne con preeclampsia o in terapia anticoagulante.
  7. Donne che si sono rifiutate di partecipare al nostro studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Donne incinte normali a 32-34 settimane di gruppo
Radiazione: Ultrasuoni
valutazione ecografica dell'età gestazionale, dell'indice del liquido amniotico e del peso fetale
Radiazione: Ultrasuono Doppler
Doppler del flusso sanguigno dell'arteria ombelicale e dell'arteria cerebrale media
Radiazione: Ecocardiografia fetale
È stata calcolata la gittata cardiaca (rapporto tra la gittata cardiaca destra e la gittata cardiaca sinistra).
ALTRO: Restrizione della crescita intrauterina a 32-34 settimane di gruppo
Radiazione: Ultrasuoni
valutazione ecografica dell'età gestazionale, dell'indice del liquido amniotico e del peso fetale
Radiazione: Ultrasuono Doppler
Doppler del flusso sanguigno dell'arteria ombelicale e dell'arteria cerebrale media
Radiazione: Ecocardiografia fetale
È stata calcolata la gittata cardiaca (rapporto tra la gittata cardiaca destra e la gittata cardiaca sinistra).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il rapporto relativo della gittata cardiaca (rapporto tra la gittata cardiaca destra e la gittata cardiaca sinistra) a 32-34 settimane.
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il rapporto della gittata cardiaca relativa a 34-36 settimane.
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
L'indice di pulsatilità nell'arteria ombelicale e nell'arteria cerebrale media a 32-34 settimane
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
L'indice di pulsatilità nell'arteria ombelicale e nell'arteria cerebrale media a 34-36 settimane
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Rapporto tra indice di pulsatilità dell'arteria cerebrale media e indice di pulsatilità dell'arteria ombelicale
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti
Tempo di consegna (settimane)
Lasso di tempo: 7 settimane
7 settimane
Peso alla nascita (grammi)
Lasso di tempo: 7 settimane
7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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