胎児低酸素症における心温存の評価
2022年11月26日 更新者：Sief el eslam Ahmed Ali、Assiut University
胎児低酸素症における心温存効果のドップラー心エコー検査評価
胎児の心臓は、低酸素血症と胎盤機能不全の適応メカニズムにおいて中心的な役割を果たしています。 胎児発育制限の自然経過の血行動態に関する縦断的データは、臍動脈と中大脳動脈が異常になる最初の変数であることを示しています。 これらの動脈ドップラー異常に続いて、右心拡張期指数、右心収縮期指数、最後に左心拡張期および収縮期心指数の異常が続きます。
異常になる最後の変数として左収縮機能を維持することで、脳循環と冠循環に供給する十分な左心室出力が保証されます。心拍出量を末梢血管床から離れて、脳を灌流するものなどの重要な循環に向けます。
心臓ドップラーを追加すると、IUGR 胎児 (子宮内発育遅延) の管理が改善される可能性があります。 胎児の血流再分布の重症度は、胎児の適応の程度を示し、妊娠を安全に継続できる期間に関する情報を提供します。
この研究の目的は、心温存を反映する相対的な右側から左側への心拍出量 (IUGR) を推定することにより、胎児低酸素症における心拍出量再分布を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20～35歳の女性。
- BMI が 20 ～ 30 kg/m2 の女性。
- 妊娠32～34週の単胎胎児の妊婦。
- 後期胎児発育制限胎児の女性。 これは、胎児の推定体重または腹囲が 10 センタイル未満であることを示します。 これらの女性は、募集時に臍帯動脈の抵抗指数 (RI) が 95 パーセンタイルを超えて増加していました (症例群)。
- 正常な妊婦（対照群）。
除外基準:
- 推定胎児体重が 5 パーセンタイルまたは 3 パーセンタイル未満の女性。
- 分娩前の早期破水を起こした女性。
- 分娩前出血のある女性
- 胎児先天異常のある女性。
- -募集時に臍帯動脈に拡張期血流がない、または逆流した女性。
- 子癇前症または抗凝固薬を使用している女性。
- 私たちの研究への参加を拒否した女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：32～34週群の正常妊婦
|
妊娠期間、羊水指数、および胎児の体重の超音波評価
臍動脈と中大脳動脈のドップラー血流評価
心拍出量（左側の心拍出量に対する右側の心拍出量の比率）を計算しました
|
|
他の：32-34 週群での子宮内発育制限
|
妊娠期間、羊水指数、および胎児の体重の超音波評価
臍動脈と中大脳動脈のドップラー血流評価
心拍出量（左側の心拍出量に対する右側の心拍出量の比率）を計算しました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
32 ～ 34 週での相対心拍出量比 (右側の心拍出量と左側の心拍出量の比率)。
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
34 ～ 36 週での相対心拍出量比。
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
32～34週での臍動脈と中大脳動脈の拍動指数
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
34～36週での臍動脈と中大脳動脈の拍動指数
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
臍動脈拍動指数に対する中大脳動脈拍動指数の比
時間枠：15分
|
15分
|
|
納期（週）
時間枠：7週間
|
7週間
|
|
出生時体重 (グラム)
時間枠：7週間
|
7週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月7日
最初の投稿 (実際)
2017年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月26日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
超音波の臨床試験
-
Sarasota Memorial Health Care System招待による登録
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完了
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...募集
-
Innovative Medical完了