- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03146507
Оценка кардиосбережения при гипоксии плода
Допплер-эхокардиографическая оценка кардиосберегающего эффекта при гипоксии плода
Сердце плода играет центральную роль в адаптивных механизмах при гипоксемии и плацентарной недостаточности. Продольные данные о гемодинамической последовательности естественного течения задержки роста плода показывают, что пупочная артерия и средняя мозговая артерия являются первыми переменными, которые становятся аномальными. За этими артериальными допплеровскими аномалиями следуют аномалии диастолических индексов правых отделов сердца, затем систолических индексов правых отделов сердца и, наконец, диастолических и систолических индексов левых отделов сердца.
Сохранение систолической функции левого желудочка в качестве последней переменной, которая становится ненормальной, обеспечивает адекватный выброс левого желудочка, обеспечивающий мозговое и коронарное кровообращение. Эта защита зависит от сердечно-сосудистой системы плода, которая на поздних сроках беременности принимает стратегии по снижению потребления кислорода и перераспределению сердечный выброс от периферических сосудистых русел к основным циркуляциям, таким как те, которые кровоснабжают мозг.
Добавление кардиальной допплерографии может улучшить ведение ЗВУР плода (задержка внутриутробного развития), ультразвуковая допплерография полезна для определения степени сердечно-сосудистых нарушений при беременности с риском. Тяжесть перераспределения кровотока плода показывает степень адаптации плода и дает информацию о том, как долго можно безопасно продолжать беременность.
Целью исследования является оценка перераспределения сердечного выброса при гипоксии плода путем определения отношения правостороннего и левостороннего сердечного выброса, отражающего щадящую сердечную деятельность при (ЗВУР).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 20-35 лет.
- Женщины с ИМТ от 20-30 кг/м2.
- Беременные с одноплодным плодом от 32 до 34 недель гестации.
- Женщины с поздней задержкой роста плода. Это относится к предполагаемому весу плода или окружности живота <10-го центиля. Эти женщины имели повышенный индекс резистентности (RI) в пупочных артериях выше 95-го процентиля на момент набора (группа случаев).
- Нормальные беременные (контрольная группа).
Критерий исключения:
- Женщины с предполагаемой массой плода ниже 5-го или 3-го процентиля.
- Женщины с преждевременным дородовым разрывом плодных оболочек.
- Женщины с дородовым кровотечением
- Женщины с врожденными аномалиями развития плода.
- Женщины с отсутствием или обратным диастолическим кровотоком в пупочной артерии на момент рекрутмента.
- Женщины с преэклампсией или принимающие антикоагулянты.
- Женщины, отказавшиеся от участия в нашем исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Нормальные беременные в группе 32-34 недель
|
ультразвуковая оценка срока беременности, индекса амниотической жидкости и массы плода
Доплеровская оценка кровотока в артерии пуповины и средней мозговой артерии
Сердечный выброс (отношение между правосторонним сердечным выбросом и левосторонним сердечным выбросом) рассчитывали.
|
|
ДРУГОЙ: Ограничение внутриутробного развития в группе 32-34 недель
|
ультразвуковая оценка срока беременности, индекса амниотической жидкости и массы плода
Доплеровская оценка кровотока в артерии пуповины и средней мозговой артерии
Сердечный выброс (отношение между правосторонним сердечным выбросом и левосторонним сердечным выбросом) рассчитывали.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Относительный сердечный выброс (отношение между правосторонним сердечным выбросом и левосторонним сердечным выбросом) в 32-34 недели.
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Относительный сердечный выброс в 34-36 недель.
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Индекс пульсации на пупочной артерии и средней мозговой артерии в 32-34 недели
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Индекс пульсации на пупочной артерии и средней мозговой артерии в 34-36 недель
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Отношение индекса пульсации средней мозговой артерии к индексу пульсации артерии пуповины
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
|
Срок поставки (недели)
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
|
Вес при рождении (граммы)
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ
-
Fujian Medical UniversityЕще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутацияКитай
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗапись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезииЕгипет
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Superior UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Ankara Etlik City HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Хип | Послеоперационная оценкаТурция (Туркие)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaРекрутингОчаговое поражение печениИталия