- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03146507
태아 저산소증에서 심장 보존의 평가
태아 저산소증에서 심장 보존 효과의 도플러 심초음파 평가
태아 심장은 저산소혈증과 태반 기능 부전의 적응 메커니즘에서 중심적인 역할을 합니다. 태아 성장 제한의 자연사 혈역학적 순서에 대한 세로 데이터는 제대 동맥과 중대뇌 동맥이 비정상이 되는 첫 번째 변수임을 보여줍니다. 이러한 동맥 도플러 이상은 오른쪽 심장 확장기 지수, 오른쪽 심장 수축기 지수, 마지막으로 왼쪽 확장기 및 수축기 심장 지수의 이상으로 이어집니다.
비정상이 되기 위한 마지막 변수로 좌 수축기 기능을 유지하면 대뇌 및 관상 동맥 순환을 공급하는 적절한 좌심실 출력이 보장됩니다. 이 방어는 임신 말기에 산소 소비를 줄이고 심박출량은 말초 혈관층에서 뇌 관류와 같은 필수 순환으로 향합니다.
심장 도플러를 추가하면 IUGR 태아(자궁내 성장 지연) 관리를 개선할 수 있으며, 도플러 초음파는 위험 임신에서 심혈관 손상 정도를 정의하는 데 유용합니다. 태아 혈류 재분배의 중증도는 태아의 적응 정도를 보여주고 얼마나 오랫동안 안전하게 임신을 지속할 수 있는지에 대한 정보를 제공합니다.
이 연구의 목적은 (IUGR)에서 심박출량을 반영하는 상대적인 오른쪽에서 왼쪽으로의 심박출량을 추정하여 태아 저산소증에서 심박출량 재분배를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~35세 여성.
- BMI가 20~30kg/m2인 여성.
- 임신 32주에서 34주 사이의 단태아의 임산부.
- 후기 태아 성장 제한 태아가 있는 여성. 추정 태아 체중 또는 복부 둘레 <10th centile을 나타냅니다. 그 여성들은 모집 당시 95번째 백분위수 이상으로 제대 동맥의 저항 지수(RI)가 증가했습니다(사례 그룹).
- 정상적인 임산부(대조군).
제외 기준:
- 추정 태아 체중이 5번째 또는 3번째 백분위수 미만인 여성.
- 양막의 조기 진통 전 파열이 있는 여성.
- 산전 출혈이 있는 여성
- 태아 선천성 기형이 있는 여성.
- 모집 당시 제대동맥에 이완기 흐름이 없거나 역전된 여성.
- 자간전증이 있거나 항응고제를 복용 중인 여성.
- 우리 연구에 참여하기를 거부한 여성들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 32~34주 그룹의 정상 임산부
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재태 연령, 양수 지수 및 태아 체중의 초음파 평가
제대동맥 및 중대뇌동맥 도플러 혈류 평가
심박출량(오른쪽 심박출량과 왼쪽 심박출량의 비율)을 계산했습니다.
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다른: 32-34주 그룹의 자궁 내 성장 제한
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재태 연령, 양수 지수 및 태아 체중의 초음파 평가
제대동맥 및 중대뇌동맥 도플러 혈류 평가
심박출량(오른쪽 심박출량과 왼쪽 심박출량의 비율)을 계산했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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32-34주에서의 상대 심박출량 비율(오른쪽 심박출량과 왼쪽 심박출량 사이의 비율).
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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34-36주에서의 상대 심박출량 비율.
기간: 1 개월
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1 개월
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32-34주에 제대동맥과 중대뇌동맥의 박동지수
기간: 1 개월
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1 개월
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34-36주에 제대동맥과 중대뇌동맥의 박동지수
기간: 1 개월
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1 개월
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중대뇌동맥 박동지수 대 제대동맥 박동지수 비율
기간: 15 분
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15 분
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배송 시간(주)
기간: 7주
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7주
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출생 체중(그램)
기간: 7주
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7주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AU03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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