- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03146507
A szív megkímélésének felmérése magzati hipoxiában
Doppler Echocardiographia A szívmegtakarító hatás értékelése magzati hipoxiában
A magzati szív központi szerepet játszik a hipoxémia és a placenta elégtelenség adaptív mechanizmusaiban. A magzati növekedési korlátozás természetes lefolyásának hemodinamikai szekvenciájára vonatkozó longitudinális adatok azt mutatják, hogy a köldökartéria és a középső agyi artéria az első olyan változó, amely abnormálissá válik. Ezeket az artériás Doppler-rendellenességeket a jobb szív diasztolés indexeinek eltérései követik, ezt követik a jobb szív szisztolés indexei, végül a bal oldali diasztolés és szisztolés szívindexek.
A bal oldali szisztolés funkció megőrzése, mint az utolsó abnormálissá váló változó, megfelelő bal kamrai teljesítményt biztosít, amely ellátja az agyi és a koszorúér keringést. Ez a védekezés a magzati kardiovaszkuláris rendszeren múlik, amely a terhesség késői szakaszában olyan stratégiákat alkalmaz, amelyek csökkentik az oxigénfogyasztást és újraelosztják a vérkeringést. a perctérfogat a perifériás érrendszertől távol, és az alapvető keringések felé, mint például az agy perfundálója.
A kardiális Doppler hozzáadása javíthatja az IUGR magzat kezelését (intrauterin növekedési retardáció), a Doppler ultrahang értékes a kardiovaszkuláris kompromittáció mértékének meghatározásában veszélyeztetett terhességekben. A magzati véráramlás újraeloszlásának súlyossága megmutatja a magzati alkalmazkodás mértékét, és információt ad arról, hogy meddig folytatható biztonságosan a terhesség.
A tanulmány célja a perctérfogat redisztribúciójának felmérése magzati hypoxiában a jobb és bal oldali perctérfogat relatív becslésével, ami tükrözi a szívkíméletet (IUGR).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-35 éves nők.
- 20-30 kg/m2 BMI-vel rendelkező nők.
- Terhes nők egyedülálló magzatokban 32-34 hetes terhesség között.
- Nők, akiknek késői magzati növekedési korlátozása van. A magzat becsült súlyára vagy haskörfogatára utal, <10. centilis. Azoknál a nőknél a köldökartériákban a rezisztencia index (RI) a 95. percentilis fölé emelkedett a felvétel időpontjában (esetcsoport).
- Normál terhes nők (kontrollcsoport).
Kizárási kritériumok:
- Nők, akiknek becsült magzati súlya az 5. vagy 3. percentilis alatt van.
- A szülés előtti korai membránszakadásban szenvedő nők.
- Szülés előtti vérzéses nők
- Nők magzati veleszületett rendellenességekkel.
- Nők, akiknél hiányzik vagy megfordult a diasztolés áramlás a köldökartériában a felvétel idején.
- Preeclampsiában szenvedő, vagy ezáltal véralvadásgátlót szedő nők.
- Nők, akik megtagadták a részvételt a vizsgálatunkban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Normál terhes nők 32-34 hetes csoportban
|
a terhességi kor, a magzatvíz index és a magzat súlyának ultrahangos felmérése
Artéria köldök és középső agyi artéria Doppler véráramlási mérés
Kiszámították a perctérfogatot (a jobb oldali perctérfogat és a bal oldali perctérfogat aránya)
|
EGYÉB: Méhen belüli növekedési korlátozás 32-34 hetes csoportban
|
a terhességi kor, a magzatvíz index és a magzat súlyának ultrahangos felmérése
Artéria köldök és középső agyi artéria Doppler véráramlási mérés
Kiszámították a perctérfogatot (a jobb oldali perctérfogat és a bal oldali perctérfogat aránya)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A relatív perctérfogat arány (a jobb oldali perctérfogat és a bal oldali perctérfogat aránya) a 32-34. héten.
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A relatív perctérfogat arány 34-36 héten.
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
A pulzitási index a köldökartériában és a középső agyi artériában 32-34 héten
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
A pulzitási index a köldökartériában és a középső agyi artériában 34-36 héten
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
A középső agyi artéria pulzitási indexének és a köldökartéria pulzitási indexének aránya
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
Szállítási idő (hetek)
Időkeret: 7 hét
|
7 hét
|
Születési súly (gramm)
Időkeret: 7 hét
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Magzati hipoxia
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezBefejezveUltrahangvizsgálat | Fetal Cisterna Magna hosszaMexikó
-
Inonu UniversityBefejezveHallgassa meg a Fetal Heartbeat-etPulyka
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalIsmeretlen
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezveTerhességi cukorbetegség | DUCTUS VENOSUS VOLUME | PLACENTA KÖTET | 3D SZONGRÁFIA | FETAL LİVER VOLUMEPulyka
-
Thomas Jefferson UniversityToborzásGenetikai rendellenességek | Nem immunrendszerű magzatvíz | Nem immunhiányok újszülöttekbenEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)Jelentkezés meghívóvalHemoglobinopátiák | Alfa-talaszémia major | Thalassemia Major | Fetal Hydrops | Hemoglobinopátia; Thalassamiával | Magzati vérszegénység | Alfa; Thalassemia | Alfa talaszémia | A-thalassaemiaEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenLabatt Family Heart CentreToborzásPitvari flutter | Tachycardia, szupraventrikuláris | Tachycardia, atrioventricularis csomópont visszatérése | Pitvari tachycardia | Tachycardia, viszonzó | Tachycardia, paroxizmális | Fetal Hydrops | Tachycardia, pitvari ektópiásEgyesült Államok, Hong Kong, Kanada, Hollandia, Svédország, Ausztrália, Brazília, Finnország, Franciaország, Orosz Föderáció, Spanyolország, Csehország, Svájc, Egyesült Királyság
-
Medical College of WisconsinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Wisconsin, Madison és más munkatársakToborzásHirtelen csecsemőhalál | Veleszületett szívbetegség | Terhesség elvesztése | Gastroschisis | Magzati halál | Brugada szindróma | Magas kockázatú terhesség | Halvaszületés | Hosszú QT szindróma | Magzati pusztulás | Születési rendellenesség | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Iker-ikertranszfúziós szindróma és egyéb feltételekEgyesült Államok