Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af hjertesparing ved føtal hypoxi

26. november 2022 opdateret af: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Doppler ekkokardiografi vurdering af hjertesparende effekt ved føtal hypoxi

Fosterhjertet spiller en central rolle i de adaptive mekanismer for hypoxæmi og placenta insufficiens. Longitudinelle data om den hæmodynamiske sekvens af den naturlige historie af føtal vækstrestriktion viser, at navlestrengsarterien og den midterste cerebrale arterie er de første variabler, der bliver unormale. Disse arterielle Doppler-abnormiteter efterfølges af abnormiteter i de højre hjertediastoliske indekser, efterfulgt af de højre cardiale systoliske indekser og til sidst af både venstre diastoliske og systoliske hjerteindekser.

Bevarelse af den venstre systoliske funktion som den sidste variabel, der bliver unormal, sikrer et passende venstre ventrikulær output, som forsyner cerebrale og koronare kredsløb. hjerteoutput væk fra perifere vaskulære senge og mod essentielle kredsløb, såsom dem, der gennemstrømmer hjernen.

Tilføjelse af hjerte-Doppler kan forbedre håndteringen af ​​IUGR-fosteret (intrauterin væksthæmning), Doppler-ultralyd er værdifuld til at definere graden af ​​kardiovaskulært kompromis i risikograviditeter. Sværhedsgraden af ​​føtal blodgennemstrømning omfordeling viser graden af ​​føtal tilpasning og giver information om, hvor længe graviditeten kan fortsættes sikkert.

Formålet med undersøgelsen er vurdering af omfordeling af cardiac output i føtal hypoxi ved at estimere relativ højre til venstre side cardiac output, som afspejler cardiac sparing i (IUGR).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 20-35 år.
  2. Kvinder med BMI fra 20-30 kg/m2.
  3. Gravide kvinder i singletonfostre fra 32 til 34 ugers graviditet.
  4. Kvinder med fostre med sen fostervækstbegrænsning. Det refererer til en estimeret fostervægt eller abdominal omkreds <10. centil. Disse kvinder havde øget det resistente indeks (RI) i navlestrengsarterier over 95. percentilen på rekrutteringstidspunktet (tilfældegruppe).
  5. Normale gravide (kontrolgruppe).

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder med estimeret fostervægt under 5. eller 3. percentil.
  2. Kvinder med for tidlig brud på membraner før fødsel.
  3. Kvinder med antepartum blødning
  4. Kvinder med føtale medfødte anomalier.
  5. Kvinder med fraværende eller omvendt diastolisk flow i navlepulsåren på rekrutteringstidspunktet.
  6. Kvinder med præeklampsi eller på antikoagulant derved.
  7. Kvinder, der nægtede at deltage i vores undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Normale gravide kvinder i 32-34 ugers gruppe
Stråling: Ultralyd
ultralydsvurdering af svangerskabsalder, fostervandsindeks og fostervægt
Stråling: Doppler ultralyd
Navlearterie og mellemarterie cerebral Doppler-blodgennemstrømning
Stråling: Føtal ekkokardiografi
Hjerteoutput (forholdet mellem højre sides hjerteoutput til venstre side cardiac output) blev beregnet
ANDET: Intrauterin vækstbegrænsning ved 32-34 ugers gruppe
Stråling: Ultralyd
ultralydsvurdering af svangerskabsalder, fostervandsindeks og fostervægt
Stråling: Doppler ultralyd
Navlearterie og mellemarterie cerebral Doppler-blodgennemstrømning
Stråling: Føtal ekkokardiografi
Hjerteoutput (forholdet mellem højre sides hjerteoutput til venstre side cardiac output) blev beregnet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det relative cardiac output ratio (forholdet mellem højre side cardiac output til venstre side) cardiac output) ved 32-34 uger.
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det relative cardiac output ratio ved 34-36 uger.
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Pulsatilitetsindekset i navlepulsåren og den midterste cerebrale arterie ved 32-34 uger
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Pulsatilitetsindekset i navlearterien og den midterste cerebrale arterie ved 34-36 uger
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Mellem cerebral arterie pulsatilitetsindeks til umbilical arterie pulsatilitetsindeks forhold
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Leveringstid (uger)
Tidsramme: 7 uger
7 uger
Fødselsvægt (gram)
Tidsramme: 7 uger
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Føtal hypoxi

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner