Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van hartsparing bij foetale hypoxie

26 november 2022 bijgewerkt door: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Doppler-echocardiografie Beoordeling van hartsparend effect bij foetale hypoxie

Het foetale hart speelt een centrale rol in de aanpassingsmechanismen voor hypoxemie en placenta-insufficiëntie. Longitudinale gegevens over de hemodynamische volgorde van het natuurlijke beloop van foetale groeivertraging laten zien dat de arteria umbilicalis en arteria cerebri media de eerste variabelen zijn die abnormaal worden. Deze arteriële Doppler-afwijkingen worden gevolgd door afwijkingen in de rechter cardiale diastolische indices, gevolgd door de rechter cardiale systolische indices en ten slotte door zowel de linker diastolische als de systolische cardiale indices.

Het behouden van de linker systolische functie als de laatste variabele die abnormaal wordt, zorgt voor een adequate linkerventrikeloutput, die de cerebrale en coronaire circulaties voedt. cardiale output weg van perifere vasculaire bedden en naar essentiële circulaties, zoals die welke de hersenen doorbloeden.

Het toevoegen van cardiale Doppler kan het beheer van de IUGR-foetus (intra-uteriene groeivertraging) verbeteren. Doppler-echografie is waardevol bij het bepalen van de mate van cardiovasculaire complicaties bij risicozwangerschappen. De ernst van de herverdeling van de foetale bloedstroom toont de mate van foetale aanpassing en geeft informatie over hoe lang de zwangerschap veilig kan worden voortgezet.

Het doel van de studie is de beoordeling van de herverdeling van het hartminuutvolume bij foetale hypoxie door het relatieve hartminuutvolume van rechts naar links te schatten, wat de hartsparing in (IUGR) weerspiegelt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen van 20-35 jaar.
  2. Vrouwen met een BMI van 20-30 kg/m2.
  3. Zwangere vrouwen in singleton-foetussen van 32 tot 34 weken zwangerschap.
  4. Vrouwen met late foetale groeirestrictie foetussen. Het verwijst naar een geschat foetaal gewicht of buikomtrek <10 centile. Die vrouwen hadden de resistente index (RI) in navelstrengslagaders verhoogd tot boven het 95e percentiel op het moment van rekrutering (casusgroep).
  5. Normale zwangere vrouwen (controlegroep).

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen met een geschat foetaal gewicht onder het 5e of 3e percentiel.
  2. Vrouwen met voortijdige breuk van de vliezen vóór de bevalling.
  3. Vrouwen met antepartumbloeding
  4. Vrouwen met foetale aangeboren afwijkingen.
  5. Vrouwen met afwezige of omgekeerde diastolische stroom in de navelstrengslagader op het moment van rekrutering.
  6. Vrouwen met pre-eclampsie of op antistollingsmiddel daardoor.
  7. Vrouwen die weigerden deel te nemen aan ons onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Normale zwangere vrouwen in de groep van 32-34 weken
Straling: Echografie
echografie van zwangerschapsduur, vruchtwaterindex en foetaal gewicht
Straling: Doppler-echografie
Navelstrengslagader en middelste hersenslagader Doppler bloedstroomanalyse
Straling: Foetale echocardiografie
Het hartminuutvolume (verhouding tussen hartminuutvolume rechts en hartminuutvolume links) werd berekend
ANDER: Intra-uteriene groeivertraging bij groep 32-34 weken
Straling: Echografie
echografie van zwangerschapsduur, vruchtwaterindex en foetaal gewicht
Straling: Doppler-echografie
Navelstrengslagader en middelste hersenslagader Doppler bloedstroomanalyse
Straling: Foetale echocardiografie
Het hartminuutvolume (verhouding tussen hartminuutvolume rechts en hartminuutvolume links) werd berekend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De relatieve cardiale outputratio (verhouding tussen cardiale output aan de rechterkant en cardiale output aan de linkerkant) na 32-34 weken.
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De relatieve cardiale outputratio na 34-36 weken.
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
De pulsatiliteitsindex in de arteria umbilicalis en arteria cerebri media na 32-34 weken
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
De pulsatiliteitsindex in de arteria umbilicalis en arteria cerebri media na 34-36 weken
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Pulsatiliteitsindex van de middelste cerebrale slagader ten opzichte van de pulsatiliteitsindex van de navelstrengslagader
Tijdsspanne: 15 minuten
15 minuten
Levertijd (weken)
Tijdsspanne: 7 weken
7 weken
Geboortegewicht (gram)
Tijdsspanne: 7 weken
7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AU03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren