Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena oszczędzania serca w niedotlenieniu płodu

26 listopada 2022 zaktualizowane przez: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Echokardiografia dopplerowska Ocena efektu oszczędzania serca w niedotlenieniu płodu

Serce płodu odgrywa kluczową rolę w mechanizmach adaptacyjnych hipoksemii i niewydolności łożyska. Dane podłużne dotyczące sekwencji hemodynamicznej naturalnej historii zahamowania wzrostu płodu pokazują, że tętnica pępowinowa i tętnica środkowa mózgu są pierwszymi zmiennymi, które stają się nieprawidłowe. Po tych tętniczych nieprawidłowościach Dopplera następują nieprawidłowości we wskaźnikach rozkurczu prawego serca, po których następują wskaźniki skurczowe prawego serca, a na końcu zarówno wskaźniki rozkurczowe, jak i skurczowe lewego serca.

Zachowanie funkcji skurczowej lewej komory jako ostatniej zmiennej, która uległa nieprawidłowościom, zapewnia odpowiedni wyrzut lewej komory, który zaopatruje krążenie mózgowe i wieńcowe. Ta obrona zależy od układu sercowo-naczyniowego płodu, który w późnej ciąży przyjmuje strategie zmniejszania zużycia tlenu i redystrybucji pojemność minutową serca z dala od obwodowych łóżek naczyniowych i w kierunku podstawowych krążenia, takich jak krążenie mózgowe.

Dodanie kardiologicznego badania dopplerowskiego może poprawić postępowanie w przypadku IUGR płodu (wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu), ultrasonografia dopplerowska jest cenna w określaniu stopnia upośledzenia sercowo-naczyniowego w ciążach zagrożonych. Nasilenie redystrybucji przepływu krwi płodu pokazuje stopień adaptacji płodu i dostarcza informacji o tym, jak długo można bezpiecznie kontynuować ciążę.

Celem pracy jest ocena redystrybucji pojemności minutowej serca w niedotlenieniu płodu poprzez oszacowanie względnej pojemności minutowej prawej do lewej strony, odzwierciedlającej oszczędzanie serca (IUGR).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku 20-35 lat.
  2. Kobiety z BMI od 20-30 kg/m2.
  3. Kobiety w ciąży z pojedynczymi płodami od 32 do 34 tygodnia ciąży.
  4. Kobiety z późnym płodem z ograniczeniem wzrostu płodu. Odnosi się do szacowanej masy płodu lub obwodu brzucha <10 centyla. Kobiety te miały zwiększony wskaźnik oporu (RI) w tętnicach pępowinowych powyżej 95 percentyla w momencie rekrutacji (grupa przypadków).
  5. Normalne kobiety w ciąży (grupa kontrolna).

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety z szacowaną masą płodu poniżej 5. lub 3. percentyla.
  2. Kobiety z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych.
  3. Kobiety z krwotokiem przedporodowym
  4. Kobiety z wadami wrodzonymi płodu.
  5. Kobiety z brakiem lub odwróconym przepływem rozkurczowym w tętnicy pępowinowej w momencie rekrutacji.
  6. Kobiety ze stanem przedrzucawkowym lub na antykoagulantach.
  7. Kobiety, które odmówiły udziału w naszym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Normalne kobiety w ciąży w grupie 32-34 tygodni
ultrasonograficzna ocena wieku ciążowego, wskaźnika płynu owodniowego i masy płodu
Tętnica pępowinowa i tętnica środkowa mózgu Dopplerowska ocena przepływu krwi
Obliczono rzut serca (stosunek rzutów serca po prawej stronie do rzutu serca po lewej stronie).
INNY: Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego w grupie 32-34 tygodni
ultrasonograficzna ocena wieku ciążowego, wskaźnika płynu owodniowego i masy płodu
Tętnica pępowinowa i tętnica środkowa mózgu Dopplerowska ocena przepływu krwi
Obliczono rzut serca (stosunek rzutów serca po prawej stronie do rzutu serca po lewej stronie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Względny stosunek rzutu serca (stosunek rzutów serca prawej strony do rzutu serca lewej strony) po 32-34 tygodniach.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Względny stosunek pojemności minutowej serca w 34-36 tygodniu.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Wskaźnik pulsacji w tętnicy pępowinowej i środkowej mózgu w 32-34 tyg.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Wskaźnik pulsacji w tętnicy pępowinowej i środkowej mózgu w 34-36 tyg.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Stosunek wskaźnika pulsacji tętnicy środkowej mózgu do wskaźnika pulsacji tętnicy pępowinowej
Ramy czasowe: 15 minut
15 minut
Czas dostawy (tygodnie)
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni
Masa urodzeniowa (gramy)
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AU03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Subskrybuj