- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03146507
Ocena oszczędzania serca w niedotlenieniu płodu
Echokardiografia dopplerowska Ocena efektu oszczędzania serca w niedotlenieniu płodu
Serce płodu odgrywa kluczową rolę w mechanizmach adaptacyjnych hipoksemii i niewydolności łożyska. Dane podłużne dotyczące sekwencji hemodynamicznej naturalnej historii zahamowania wzrostu płodu pokazują, że tętnica pępowinowa i tętnica środkowa mózgu są pierwszymi zmiennymi, które stają się nieprawidłowe. Po tych tętniczych nieprawidłowościach Dopplera następują nieprawidłowości we wskaźnikach rozkurczu prawego serca, po których następują wskaźniki skurczowe prawego serca, a na końcu zarówno wskaźniki rozkurczowe, jak i skurczowe lewego serca.
Zachowanie funkcji skurczowej lewej komory jako ostatniej zmiennej, która uległa nieprawidłowościom, zapewnia odpowiedni wyrzut lewej komory, który zaopatruje krążenie mózgowe i wieńcowe. Ta obrona zależy od układu sercowo-naczyniowego płodu, który w późnej ciąży przyjmuje strategie zmniejszania zużycia tlenu i redystrybucji pojemność minutową serca z dala od obwodowych łóżek naczyniowych i w kierunku podstawowych krążenia, takich jak krążenie mózgowe.
Dodanie kardiologicznego badania dopplerowskiego może poprawić postępowanie w przypadku IUGR płodu (wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu), ultrasonografia dopplerowska jest cenna w określaniu stopnia upośledzenia sercowo-naczyniowego w ciążach zagrożonych. Nasilenie redystrybucji przepływu krwi płodu pokazuje stopień adaptacji płodu i dostarcza informacji o tym, jak długo można bezpiecznie kontynuować ciążę.
Celem pracy jest ocena redystrybucji pojemności minutowej serca w niedotlenieniu płodu poprzez oszacowanie względnej pojemności minutowej prawej do lewej strony, odzwierciedlającej oszczędzanie serca (IUGR).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 20-35 lat.
- Kobiety z BMI od 20-30 kg/m2.
- Kobiety w ciąży z pojedynczymi płodami od 32 do 34 tygodnia ciąży.
- Kobiety z późnym płodem z ograniczeniem wzrostu płodu. Odnosi się do szacowanej masy płodu lub obwodu brzucha <10 centyla. Kobiety te miały zwiększony wskaźnik oporu (RI) w tętnicach pępowinowych powyżej 95 percentyla w momencie rekrutacji (grupa przypadków).
- Normalne kobiety w ciąży (grupa kontrolna).
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z szacowaną masą płodu poniżej 5. lub 3. percentyla.
- Kobiety z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych.
- Kobiety z krwotokiem przedporodowym
- Kobiety z wadami wrodzonymi płodu.
- Kobiety z brakiem lub odwróconym przepływem rozkurczowym w tętnicy pępowinowej w momencie rekrutacji.
- Kobiety ze stanem przedrzucawkowym lub na antykoagulantach.
- Kobiety, które odmówiły udziału w naszym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Normalne kobiety w ciąży w grupie 32-34 tygodni
|
ultrasonograficzna ocena wieku ciążowego, wskaźnika płynu owodniowego i masy płodu
Tętnica pępowinowa i tętnica środkowa mózgu Dopplerowska ocena przepływu krwi
Obliczono rzut serca (stosunek rzutów serca po prawej stronie do rzutu serca po lewej stronie).
|
|
INNY: Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego w grupie 32-34 tygodni
|
ultrasonograficzna ocena wieku ciążowego, wskaźnika płynu owodniowego i masy płodu
Tętnica pępowinowa i tętnica środkowa mózgu Dopplerowska ocena przepływu krwi
Obliczono rzut serca (stosunek rzutów serca po prawej stronie do rzutu serca po lewej stronie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Względny stosunek rzutu serca (stosunek rzutów serca prawej strony do rzutu serca lewej strony) po 32-34 tygodniach.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Względny stosunek pojemności minutowej serca w 34-36 tygodniu.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Wskaźnik pulsacji w tętnicy pępowinowej i środkowej mózgu w 32-34 tyg.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Wskaźnik pulsacji w tętnicy pępowinowej i środkowej mózgu w 34-36 tyg.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Stosunek wskaźnika pulsacji tętnicy środkowej mózgu do wskaźnika pulsacji tętnicy pępowinowej
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
|
Czas dostawy (tygodnie)
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
|
Masa urodzeniowa (gramy)
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt