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Bewertung der Herzschonung bei fetaler Hypoxie

26. November 2022 aktualisiert von: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Doppler-Echokardiographie-Beurteilung des Cardiac-Sparing-Effekts bei fötaler Hypoxie

Das fetale Herz spielt eine zentrale Rolle in den Anpassungsmechanismen für Hypoxämie und Plazentainsuffizienz. Längsschnittdaten zum hämodynamischen Verlauf des natürlichen Verlaufs der fetalen Wachstumsrestriktion zeigen, dass die Nabelarterie und die A. cerebri media die ersten Variablen sind, die abnormal werden. Auf diese arteriellen Doppler-Anomalien folgen Anomalien in den diastolischen Indizes des rechten Herzens, gefolgt von den systolischen Indizes des rechten Herzens und schließlich sowohl dem diastolischen als auch dem systolischen Index des linken Herzens.

Die Aufrechterhaltung der linken systolischen Funktion als letzte Variable, die abnormal wird, gewährleistet eine angemessene linksventrikuläre Leistung, die den zerebralen und koronaren Kreislauf versorgt Herzzeitvolumen weg von peripheren Gefäßbetten und hin zu essentiellen Zirkulationen, wie jenen, die das Gehirn perfundieren.

Das Hinzufügen von Herz-Doppler kann das Management des IUGR-Fötus (intrauterine Wachstumsverzögerung) verbessern, Doppler-Ultraschall ist wertvoll, um den Grad der kardiovaskulären Beeinträchtigung bei Risikoschwangerschaften zu definieren. Der Schweregrad der fetalen Umverteilung des Blutflusses zeigt den Grad der fetalen Anpassung und gibt Auskunft darüber, wie lange die Schwangerschaft sicher fortgesetzt werden kann.

Das Ziel der Studie ist die Beurteilung der Umverteilung des Herzzeitvolumens bei fetaler Hypoxie durch Abschätzung des relativen Herzzeitvolumens von rechts nach links, das die kardiale Schonung (IUGR) widerspiegelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen im Alter von 20-35 Jahren.
  2. Frauen mit einem BMI von 20-30 kg/m2.
  3. Schwangere Frauen in Singleton-Föten von 32 bis 34 Schwangerschaftswochen.
  4. Frauen mit späten fetalen Wachstumsrestriktionsfeten. Es bezieht sich auf ein geschätztes fötales Gewicht oder einen Bauchumfang < 10. Perzentile. Diese Frauen hatten zum Zeitpunkt der Rekrutierung (Fallgruppe) den Widerstandsindex (RI) in den Nabelschnurarterien über das 95. Perzentil erhöht.
  5. Normal schwangere Frauen (Kontrollgruppe).

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen mit einem geschätzten fetalen Gewicht unter dem 5. oder 3. Perzentil.
  2. Frauen mit vorzeitigem Blasensprung vor der Geburt.
  3. Frauen mit antepartalen Blutungen
  4. Frauen mit fetalen angeborenen Anomalien.
  5. Frauen mit fehlendem oder umgekehrtem diastolischem Fluss in der Nabelarterie zum Zeitpunkt der Rekrutierung.
  6. Frauen mit Präeklampsie oder auf Gerinnungshemmer dabei.
  7. Frauen, die sich weigerten, an unserer Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Normal schwangere Frauen in der 32-34-Wochen-Gruppe
Strahlung: Ultraschall
Ultraschallbeurteilung des Gestationsalters, des Fruchtwasserindex und des fötalen Gewichts
Strahlung: Doppler-Ultraschall
Doppler-Blutflussbeurteilung der Nabelarterie und der mittleren Hirnarterie
Strahlung: Fetale Echokardiographie
Das Herzzeitvolumen (Verhältnis zwischen dem Herzzeitvolumen der rechten Seite und dem Herzzeitvolumen der linken Seite) wurde berechnet
ANDERE: Intrauterine Wachstumsbeschränkung in der 32-34-Wochen-Gruppe
Strahlung: Ultraschall
Ultraschallbeurteilung des Gestationsalters, des Fruchtwasserindex und des fötalen Gewichts
Strahlung: Doppler-Ultraschall
Doppler-Blutflussbeurteilung der Nabelarterie und der mittleren Hirnarterie
Strahlung: Fetale Echokardiographie
Das Herzzeitvolumen (Verhältnis zwischen dem Herzzeitvolumen der rechten Seite und dem Herzzeitvolumen der linken Seite) wurde berechnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das relative Herzleistungsverhältnis (Verhältnis zwischen Herzleistung der rechten Seite und Herzleistung der linken Seite) nach 32–34 Wochen.
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das relative Herzzeitvolumen nach 34-36 Wochen.
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Der Pulsatilitätsindex in der Nabelarterie und der mittleren Hirnarterie nach 32–34 Wochen
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Der Pulsatilitätsindex in der Nabelarterie und der mittleren Hirnarterie nach 34–36 Wochen
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Pulsatilitätsindex der mittleren Hirnarterie zum Pulsatilitätsindex der Nabelarterie
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten
Lieferzeit (Wochen)
Zeitfenster: 7 Wochen
7 Wochen
Geburtsgewicht (Gramm)
Zeitfenster: 7 Wochen
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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