Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení srdečního sparingu u fetální hypoxie

26. listopadu 2022 aktualizováno: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Dopplerovské echokardiografické hodnocení srdečního šetřícího efektu u fetální hypoxie

Srdce plodu hraje ústřední roli v adaptačních mechanismech hypoxémie a placentární insuficience. Longitudinální údaje o hemodynamické sekvenci přirozené historie omezení růstu plodu ukazují, že pupeční tepna a střední cerebrální arterie jsou prvními proměnnými, které se stanou abnormálními. Tyto arteriální dopplerovské abnormality jsou následovány abnormalitami v pravém srdečním diastolickém indexu, následovaném pravým srdečním systolickým indexem a nakonec jak levým diastolickým, tak systolickým srdečním indexem.

Zachování levé systolické funkce jako poslední proměnné, která se stane abnormální, zajišťuje adekvátní výdej levé komory, který zásobuje mozkovou a koronární cirkulaci. Tato obrana je závislá na kardiovaskulárním systému plodu, který v pozdním těhotenství přijímá strategie ke snížení spotřeby kyslíku a redistribuci srdeční výdej směrem od periferních cévních řečišť a směrem k základním cirkulacím, jako jsou ty, které prokrvují mozek.

Přidání srdečního Dopplera může zlepšit management IUGR plodu (nitroděložní retardace růstu), Dopplerův ultrazvuk je cenný při definování stupně kardiovaskulárního kompromisu u rizikového těhotenství. Závažnost redistribuce krevního toku plodu ukazuje stupeň adaptace plodu a poskytuje informaci o tom, jak dlouho lze bezpečně pokračovat v těhotenství.

Cílem studie je posouzení redistribuce srdečního výdeje u fetální hypoxie odhadem relativního srdečního výdeje z pravé a levé strany, který odráží srdeční sparing (IUGR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věku 20-35 let.
  2. Ženy s BMI od 20-30 kg/m2.
  3. Těhotné ženy u jednočetných plodů od 32. do 34. týdne těhotenství.
  4. Ženy s pozdními plody s omezením růstu plodu. Vztahuje se k odhadované hmotnosti plodu nebo obvodu břicha < 10. centil. Tyto ženy zvýšily index rezistence (RI) v pupečníkových tepnách nad 95. percentil v době náboru (skupina případů).
  5. Normální těhotné ženy (kontrolní skupina).

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy s odhadovanou hmotností plodu pod 5. nebo 3. percentilem.
  2. Ženy s předčasnou rupturou blan před porodem.
  3. Ženy s předporodním krvácením
  4. Ženy s vrozenými anomáliemi plodu.
  5. Ženy s chybějícím nebo obráceným diastolickým průtokem v umbilikální tepně v době náboru.
  6. Ženy s preeklampsií nebo na antikoagulanciích.
  7. Ženy, které se odmítly zúčastnit naší studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Normální těhotné ženy ve skupině 32-34 týdnů
Záření: Ultrazvuk
ultrazvukové hodnocení gestačního věku, indexu plodové vody a hmotnosti plodu
Záření: Dopplerovský ultrazvuk
Umbilikální tepna a střední cerebrální tepna dopplerovské vyšetření krevního toku
Záření: Fetální echokardiografie
Byl vypočítán srdeční výdej (poměr mezi srdečními výdeji z pravé strany a levostrannými srdečními výdeji).
JINÝ: Omezení intrauterinního růstu ve skupině 32-34 týdnů
Záření: Ultrazvuk
ultrazvukové hodnocení gestačního věku, indexu plodové vody a hmotnosti plodu
Záření: Dopplerovský ultrazvuk
Umbilikální tepna a střední cerebrální tepna dopplerovské vyšetření krevního toku
Záření: Fetální echokardiografie
Byl vypočítán srdeční výdej (poměr mezi srdečními výdeji z pravé strany a levostrannými srdečními výdeji).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr relativního srdečního výdeje (poměr mezi srdečními výdeji z pravé strany a levou stranou) srdeční výdej) ve 32.–34. týdnu.
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr relativního srdečního výdeje ve 34.–36. týdnu.
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Index pulsatility v umbilikální tepně a střední cerebrální tepně ve 32-34 týdnech
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Index pulsatility v umbilikální tepně a střední cerebrální tepně ve 34-36 týdnech
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Index pulsatility střední mozkové tepny k indexu pulsatility umbilikální arterie
Časové okno: 15 minut
15 minut
Doba dodání (týdny)
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů
Porodní hmotnost (gramy)
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AU03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fetální hypoxie

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit