- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03146507
Sydämen säästämisen arviointi sikiön hypoksiassa
Doppler-kaikukardiografia Sydämen säästävän vaikutuksen arviointi sikiön hypoksiassa
Sikiön sydämellä on keskeinen rooli hypoksemian ja istukan vajaatoiminnan mukautumismekanismeissa. Pitkittäiset tiedot hemodynaamisesta sekvenssistä sikiön kasvurajoituksen luonnollisessa historiassa osoittavat, että napavaltimo ja keskimmäinen aivovaltimo ovat ensimmäiset muuttujat, jotka muuttuvat epänormaaleiksi. Näitä valtimoiden Doppler-poikkeavuuksia seuraavat sydämen oikeanpuoleisen diastolisen indeksin poikkeavuudet, joita seuraavat sydämen oikeanpuoleiset systoliset indeksit ja lopuksi sekä vasemman diastoliset että systoliset sydämen indeksit.
Vasemman systolisen toiminnan säilyttäminen viimeisenä muuttujana, joka muuttuu epänormaaliksi, varmistaa riittävän vasemman kammion ulostulon, joka huolehtii aivo- ja sepelvaltimoverenkierrosta. Tämä puolustus on riippuvainen sikiön sydän- ja verisuonijärjestelmästä, joka omaksuu strategioita hapenkulutuksen vähentämiseksi ja hapen kulutuksen uudelleen jakamiseksi. sydämen minuuttitila pois perifeerisistä verisuonista ja kohti välttämättömiä verenkiertoa, kuten aivoja perfusoivia.
Sydämen Doppler-hoidon lisääminen voi parantaa IUGR-sikiön hallintaa (kohdunsisäinen kasvun hidastuminen). Doppler-ultraääni on arvokas määritettäessä sydän- ja verisuonisairauksien vaarantuminen riskiraskausissa. Sikiön verenkierron uudelleenjakautumisen vakavuus osoittaa sikiön sopeutumisasteen ja antaa tietoa siitä, kuinka kauan raskautta voidaan jatkaa turvallisesti.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen minuuttitilavuuden uudelleenjakautumista sikiön hypoksiassa arvioimalla oikealta vasemmalle päin suhteellista sydämen minuuttitilavuutta, joka heijastaa sydämen säästöä (IUGR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-35 vuotiaat naiset.
- Naiset, joiden painoindeksi on 20-30 kg/m2.
- Raskaana olevat naiset yksittäisillä sikiöillä 32–34 raskausviikolla.
- Naiset, joilla on myöhäinen sikiön kasvurajoitus. Se viittaa arvioituun sikiön painoon tai vatsan ympärysmittaan < 10. centili. Nämä naiset olivat nostaneet napavaltimon resistenttiindeksiä (RI) yli 95. persentiilin värväyshetkellä (tapausryhmä).
- Normaalit raskaana olevat naiset (kontrolliryhmä).
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joiden arvioitu sikiön paino on alle 5. tai 3. prosenttipisteen.
- Naiset, joilla on ennenaikainen kalvojen repeämä ennen synnytystä.
- Naiset, joilla on synnytystä edeltävä verenvuoto
- Naiset, joilla on sikiön synnynnäisiä epämuodostumia.
- Naiset, joilla on poissa tai käänteinen diastolinen virtaus napavaltimoon työhönottohetkellä.
- Naiset, joilla on preeklampsia tai jotka käyttävät siten antikoagulanttia.
- Naiset, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseemme.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Normaalit raskaana olevat naiset 32-34 viikon ryhmässä
|
ultraäänitutkimus raskauden iästä, lapsivesiindeksistä ja sikiön painosta
Napavaltimon ja keskiaivovaltimon Doppler-verenvirtauksen arviointi
Sydämen minuuttitilavuus (oikean puolen sydämen minuuttitilojen suhde vasemman puolen sydämen minuuttitiloihin) laskettiin
|
|
MUUTA: Kohdunsisäinen kasvurajoitus 32-34 viikon ryhmässä
|
ultraäänitutkimus raskauden iästä, lapsivesiindeksistä ja sikiön painosta
Napavaltimon ja keskiaivovaltimon Doppler-verenvirtauksen arviointi
Sydämen minuuttitilavuus (oikean puolen sydämen minuuttitilojen suhde vasemman puolen sydämen minuuttitiloihin) laskettiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suhteellinen sydämen minuuttitilavuussuhde (oikean puolen sydämen minuuttitilavuuden suhde vasemmalle puolelle) sydämen minuuttitilavuus) 32-34 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suhteellinen sydämen minuuttitilavuussuhde 34-36 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Napavaltimon ja keskimmäisen aivovaltimon pulsaatioindeksi 32-34 viikolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Napavaltimon ja keskimmäisen aivovaltimon pulsaatioindeksi 34-36 viikolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Keskimmäisen aivovaltimon pulsaatioindeksin ja napavaltimon pulsaatioindeksin suhde
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
|
Toimitusaika (viikkoja)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
|
Syntymäpaino (grammaa)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina