- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03146507
Evaluación de la conservación cardíaca en hipoxia fetal
Evaluación por ecocardiografía Doppler del efecto ahorrador cardíaco en la hipoxia fetal
El corazón fetal juega un papel central en los mecanismos adaptativos para la hipoxemia y la insuficiencia placentaria. Los datos longitudinales sobre la secuencia hemodinámica de la historia natural de la restricción del crecimiento fetal muestran que la arteria umbilical y la arteria cerebral media son las primeras variables en volverse anormales. Estas anomalías del Doppler arterial son seguidas por anomalías en los índices diastólicos cardíacos derechos, seguidos por los índices sistólicos cardíacos derechos y, finalmente, por los índices cardíacos diastólicos y sistólicos izquierdos.
Preservar la función sistólica izquierda como la última variable en volverse anormal asegura un gasto ventricular izquierdo adecuado , que abastece las circulaciones cerebral y coronaria. Esta defensa está supeditada al sistema cardiovascular fetal, que al final de la gestación adopta estrategias para disminuir el consumo de oxígeno y redistribuir el el gasto cardíaco lejos de los lechos vasculares periféricos y hacia las circulaciones esenciales, como las que perfunden el cerebro.
Agregar Doppler cardíaco puede mejorar el manejo del feto con RCIU (retraso del crecimiento intrauterino), la ecografía Doppler es valiosa para definir el grado de compromiso cardiovascular en embarazos de riesgo. La gravedad de la redistribución del flujo sanguíneo fetal muestra el grado de adaptación fetal y brinda información sobre cuánto tiempo puede continuar el embarazo de manera segura.
El objetivo del estudio es la evaluación de la redistribución del gasto cardíaco en la hipoxia fetal mediante la estimación del gasto cardíaco relativo del lado derecho al izquierdo que refleja el ahorro cardíaco en (IUGR).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 20 a 35 años.
- Mujeres con IMC de 20-30 kg/m2.
- Mujeres embarazadas en fetos únicos de 32 a 34 semanas de gestación.
- Mujeres con fetos con restricción del crecimiento fetal tardío. Se refiere a un peso fetal estimado o circunferencia abdominal < percentil 10. Esas mujeres habían aumentado el índice de resistencia (IR) en las arterias umbilicales por encima del percentil 95 en el momento del reclutamiento (grupo de casos).
- Mujeres embarazadas normales (grupo control).
Criterio de exclusión:
- Mujeres con peso fetal estimado por debajo del percentil 5 o 3.
- Mujeres con rotura prematura de membranas antes del parto.
- Mujeres con hemorragia anteparto
- Mujeres con anomalías congénitas fetales.
- Mujeres con flujo diastólico ausente o revertido en la arteria umbilical en el momento del reclutamiento.
- Mujeres con preeclampsia o anticoagulantes.
- Mujeres que se negaron a participar en nuestro estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Mujeres embarazadas normales en el grupo de 32-34 semanas
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evaluación ecográfica de la edad gestacional, el índice de líquido amniótico y el peso fetal
Evaluación del flujo sanguíneo Doppler de la arteria umbilical y de la arteria cerebral media
Se calculó el gasto cardíaco (relación entre el gasto cardíaco del lado derecho y el gasto cardíaco del lado izquierdo)
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OTRO: Restricción del crecimiento intrauterino en el grupo de 32-34 semanas
|
evaluación ecográfica de la edad gestacional, el índice de líquido amniótico y el peso fetal
Evaluación del flujo sanguíneo Doppler de la arteria umbilical y de la arteria cerebral media
Se calculó el gasto cardíaco (relación entre el gasto cardíaco del lado derecho y el gasto cardíaco del lado izquierdo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El cociente relativo del gasto cardíaco (relación entre el gasto cardíaco del lado derecho y el gasto cardíaco del lado izquierdo) a las 32-34 semanas.
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El cociente relativo del gasto cardíaco a las 34-36 semanas.
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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El índice de pulsatilidad en la arteria umbilical y la arteria cerebral media a las 32-34 semanas
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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El índice de pulsatilidad en la arteria umbilical y la arteria cerebral media a las 34-36 semanas
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Relación entre el índice de pulsatilidad de la arteria cerebral media y el índice de pulsatilidad de la arteria umbilical
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Tiempo de entrega (semanas)
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
7 semanas
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Peso al nacer (gramos)
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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