Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la conservación cardíaca en hipoxia fetal

26 de noviembre de 2022 actualizado por: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Evaluación por ecocardiografía Doppler del efecto ahorrador cardíaco en la hipoxia fetal

El corazón fetal juega un papel central en los mecanismos adaptativos para la hipoxemia y la insuficiencia placentaria. Los datos longitudinales sobre la secuencia hemodinámica de la historia natural de la restricción del crecimiento fetal muestran que la arteria umbilical y la arteria cerebral media son las primeras variables en volverse anormales. Estas anomalías del Doppler arterial son seguidas por anomalías en los índices diastólicos cardíacos derechos, seguidos por los índices sistólicos cardíacos derechos y, finalmente, por los índices cardíacos diastólicos y sistólicos izquierdos.

Preservar la función sistólica izquierda como la última variable en volverse anormal asegura un gasto ventricular izquierdo adecuado , que abastece las circulaciones cerebral y coronaria. Esta defensa está supeditada al sistema cardiovascular fetal, que al final de la gestación adopta estrategias para disminuir el consumo de oxígeno y redistribuir el el gasto cardíaco lejos de los lechos vasculares periféricos y hacia las circulaciones esenciales, como las que perfunden el cerebro.

Agregar Doppler cardíaco puede mejorar el manejo del feto con RCIU (retraso del crecimiento intrauterino), la ecografía Doppler es valiosa para definir el grado de compromiso cardiovascular en embarazos de riesgo. La gravedad de la redistribución del flujo sanguíneo fetal muestra el grado de adaptación fetal y brinda información sobre cuánto tiempo puede continuar el embarazo de manera segura.

El objetivo del estudio es la evaluación de la redistribución del gasto cardíaco en la hipoxia fetal mediante la estimación del gasto cardíaco relativo del lado derecho al izquierdo que refleja el ahorro cardíaco en (IUGR).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres de 20 a 35 años.
  2. Mujeres con IMC de 20-30 kg/m2.
  3. Mujeres embarazadas en fetos únicos de 32 a 34 semanas de gestación.
  4. Mujeres con fetos con restricción del crecimiento fetal tardío. Se refiere a un peso fetal estimado o circunferencia abdominal < percentil 10. Esas mujeres habían aumentado el índice de resistencia (IR) en las arterias umbilicales por encima del percentil 95 en el momento del reclutamiento (grupo de casos).
  5. Mujeres embarazadas normales (grupo control).

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres con peso fetal estimado por debajo del percentil 5 o 3.
  2. Mujeres con rotura prematura de membranas antes del parto.
  3. Mujeres con hemorragia anteparto
  4. Mujeres con anomalías congénitas fetales.
  5. Mujeres con flujo diastólico ausente o revertido en la arteria umbilical en el momento del reclutamiento.
  6. Mujeres con preeclampsia o anticoagulantes.
  7. Mujeres que se negaron a participar en nuestro estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Mujeres embarazadas normales en el grupo de 32-34 semanas
evaluación ecográfica de la edad gestacional, el índice de líquido amniótico y el peso fetal
Evaluación del flujo sanguíneo Doppler de la arteria umbilical y de la arteria cerebral media
Se calculó el gasto cardíaco (relación entre el gasto cardíaco del lado derecho y el gasto cardíaco del lado izquierdo)
OTRO: Restricción del crecimiento intrauterino en el grupo de 32-34 semanas
evaluación ecográfica de la edad gestacional, el índice de líquido amniótico y el peso fetal
Evaluación del flujo sanguíneo Doppler de la arteria umbilical y de la arteria cerebral media
Se calculó el gasto cardíaco (relación entre el gasto cardíaco del lado derecho y el gasto cardíaco del lado izquierdo)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El cociente relativo del gasto cardíaco (relación entre el gasto cardíaco del lado derecho y el gasto cardíaco del lado izquierdo) a las 32-34 semanas.
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El cociente relativo del gasto cardíaco a las 34-36 semanas.
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
El índice de pulsatilidad en la arteria umbilical y la arteria cerebral media a las 32-34 semanas
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
El índice de pulsatilidad en la arteria umbilical y la arteria cerebral media a las 34-36 semanas
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Relación entre el índice de pulsatilidad de la arteria cerebral media y el índice de pulsatilidad de la arteria umbilical
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos
Tiempo de entrega (semanas)
Periodo de tiempo: 7 semanas
7 semanas
Peso al nacer (gramos)
Periodo de tiempo: 7 semanas
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AU03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hipoxia Fetal

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido

Suscribir