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Avaliação da preservação cardíaca na hipóxia fetal

26 de novembro de 2022 atualizado por: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Avaliação Doppler Ecocardiográfica do Efeito Poupador Cardíaco na Hipóxia Fetal

O coração fetal desempenha um papel central nos mecanismos adaptativos para hipoxemia e insuficiência placentária. Dados longitudinais da seqüência hemodinâmica da história natural da restrição do crescimento fetal mostram que a artéria umbilical e a artéria cerebral média são as primeiras variáveis ​​a se tornarem anormais. Essas anormalidades do Doppler arterial são seguidas por anormalidades nos índices diastólicos cardíacos direitos, seguidas pelos índices sistólicos cardíacos direitos e, finalmente, pelos índices cardíacos diastólico e sistólico esquerdos.

A preservação da função sistólica esquerda como última variável a se tornar anormal garante um débito ventricular esquerdo adequado, que supre as circulações cerebral e coronariana. Essa defesa depende do sistema cardiovascular fetal, que no final da gestação adota estratégias para diminuir o consumo de oxigênio e redistribuir o débito cardíaco longe dos leitos vasculares periféricos e em direção às circulações essenciais, como aquelas que perfundem o cérebro.

A adição de Doppler cardíaco pode melhorar o manejo do feto IUGR (retardo do crescimento intrauterino), a ultrassonografia Doppler é valiosa na definição do grau de comprometimento cardiovascular em gestações de risco. A gravidade da redistribuição do fluxo sanguíneo fetal mostra o grau de adaptação fetal e fornece informações sobre quanto tempo a gravidez pode continuar com segurança.

O objetivo do estudo é a avaliação da redistribuição do débito cardíaco na hipóxia fetal, estimando o débito cardíaco relativo do lado direito para o esquerdo que reflete a economia cardíaca em (IUGR).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres de 20 a 35 anos.
  2. Mulheres com IMC de 20-30 kg/m2.
  3. Mulheres grávidas em fetos únicos de 32 a 34 semanas de gestação.
  4. Mulheres com fetos com restrição de crescimento fetal tardio. Refere-se a um peso fetal estimado ou circunferência abdominal <10º percentil. Essas mulheres apresentavam aumento do índice de resistência (IR) nas artérias umbilicais acima do percentil 95 no momento do recrutamento (grupo caso).
  5. Gestantes normais (grupo controle).

Critério de exclusão:

  1. Mulheres com peso fetal estimado abaixo do percentil 5 ou 3.
  2. Mulheres com ruptura prematura de membranas pré-parto.
  3. Mulheres com hemorragia anteparto
  4. Mulheres com anomalias congênitas fetais.
  5. Mulheres com fluxo diastólico ausente ou reverso na artéria umbilical no momento do recrutamento.
  6. Mulheres com pré-eclâmpsia ou em uso de anticoagulantes.
  7. Mulheres que se recusaram a participar de nosso estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Mulheres grávidas normais no grupo de 32-34 semanas
avaliação ultrassonográfica da idade gestacional, índice de líquido amniótico e peso fetal
Avaliação do fluxo sanguíneo Doppler da artéria umbilical e da artéria cerebral média
O débito cardíaco (razão entre os débitos cardíacos do lado direito e o débito cardíaco do lado esquerdo) foi calculado
OUTRO: Restrição de crescimento intrauterino no grupo de 32-34 semanas
avaliação ultrassonográfica da idade gestacional, índice de líquido amniótico e peso fetal
Avaliação do fluxo sanguíneo Doppler da artéria umbilical e da artéria cerebral média
O débito cardíaco (razão entre os débitos cardíacos do lado direito e o débito cardíaco do lado esquerdo) foi calculado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A relação do débito cardíaco relativo (relação entre os débitos cardíacos do lado direito e o débito cardíaco do lado esquerdo) em 32-34 semanas.
Prazo: 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A relação de débito cardíaco relativo em 34-36 semanas.
Prazo: 1 mês
1 mês
O índice de pulsatilidade na artéria umbilical e na artéria cerebral média em 32-34 semanas
Prazo: 1 mês
1 mês
O índice de pulsatilidade na artéria umbilical e na artéria cerebral média em 34-36 semanas
Prazo: 1 mês
1 mês
Razão entre índice de pulsatilidade da artéria cerebral média e índice de pulsatilidade da artéria umbilical
Prazo: 15 minutos
15 minutos
Tempo de entrega (semanas)
Prazo: 7 semanas
7 semanas
Peso ao nascer (gramas)
Prazo: 7 semanas
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

10 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AU03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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