药物流产自我确认 (MASC) (MASC)
2019年6月5日 更新者:Stanford University
药物流产自我确认 (MASC):两种家庭妊娠试验作为办公室随访替代方案的比较
本研究旨在调查参与者在药物流产后执行和准确解释多级妊娠试验和低敏感性妊娠试验的能力,而无需常规提供者联系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford Health Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 胎龄小于或等于 63 天
- 英语会话
- 由现场调查员或指定人员确定完全有资格根据现场的标准标准使用米非司酮随后使用米索前列醇进行药物流产
- 根据现场研究者的判断,她有能力给予知情同意,并且她已经签署了研究知情同意书或同意书
排除标准:
- 对米非司酮和/或米索前列醇过敏
- 不会说英语
- 无法上网
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:多级妊娠试验 (MLPT)
随机分配到多级妊娠试验 (MLPT) 组的患者将在服用米非司酮后一两周接受 MLPT,以便在家中进行。
他们将被要求解释 MLPT 的结果,因为它与他们的妊娠终止状态有关。
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参加研究的患者将使用多级妊娠试验自我评估其药物流产的结果。
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实验性的:低灵敏度妊娠试验 (LSPT)
随机分配到低敏感性妊娠试验 (LSPT) 组的患者将在服用米非司酮后一周和两周接受 LSPT 在家中进行。
他们将被要求解释 LSPT 的结果,因为它与他们的妊娠终止状态有关。
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参加该研究的患者将使用低敏感性妊娠试验自我评估其药物流产的结果。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
验孕棒的正确解读
大体时间:服用药物流产药后 4 周,米非司酮
|
服用药物流产药后 4 周,米非司酮
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月31日
研究完成 (实际的)
2018年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月5日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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