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Autoconfirmação de Aborto Médico (MASC) (MASC)

5 de junho de 2019 atualizado por: Stanford University

Autoconfirmação de aborto medicamentoso (MASC): comparação de dois testes de gravidez caseiros como alternativa ao acompanhamento no consultório

Este estudo tem como objetivo investigar a capacidade dos participantes de realizar e interpretar com precisão o teste de gravidez multinível e o teste de gravidez de baixa sensibilidade após o aborto medicamentoso, sem contato rotineiro com o provedor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Health Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade gestacional menor ou igual a 63 dias
  • falando inglês
  • Determinado pelo investigador do centro ou pessoa designada como totalmente elegível para aborto medicinal com mifepristona seguido de misoprostol de acordo com os critérios padrão do centro
  • No julgamento do investigador do centro, ela é capaz de dar consentimento informado e assinou o consentimento informado do estudo ou formulário de consentimento

Critério de exclusão:

  • Alergia a mifepristona e/ou misoprostol
  • não fala inglês
  • Incapacidade de acessar a internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste de gravidez multinível (MLPT)
Os pacientes randomizados para o braço de teste de gravidez em vários níveis (MLPT) receberão MLPTs para realizar em casa uma e duas semanas após tomar mifepristona. Eles serão solicitados a interpretar os resultados do MLPT no que se refere ao seu status de interrupção da gravidez.
Comportamental: Autoavaliação: MLPT
As pacientes inscritas no estudo irão autoavaliar os resultados de seu aborto medicamentoso usando o teste de gravidez multinível.
Experimental: Teste de gravidez de baixa sensibilidade (LSPT)
Os pacientes randomizados para o braço de teste de gravidez de baixa sensibilidade (LSPT) receberão LSPTs para realizar em casa em uma e duas semanas após tomar mifepristona. Eles serão solicitados a interpretar os resultados do LSPT no que se refere ao seu status de interrupção da gravidez.
Comportamental: Autoavaliação: LSPT
As pacientes inscritas no estudo irão autoavaliar os resultados de seu aborto medicamentoso usando o teste de gravidez de baixa sensibilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Interpretação correta do teste de gravidez
Prazo: 4 semanas depois de tomar medicação para aborto, mifepristona
4 semanas depois de tomar medicação para aborto, mifepristona

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 39816

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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