Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medische Abortus Zelfbevestiging (MASC) (MASC)

5 juni 2019 bijgewerkt door: Stanford University

Medicatie Abortus Zelfbevestiging (MASC): vergelijking van twee zwangerschapstesten thuis als alternatief voor follow-up op kantoor

Deze studie heeft tot doel het vermogen van deelnemers te onderzoeken om de multi-level zwangerschapstest en de laaggevoelige zwangerschapstest na medicatie-abortus uit te voeren en nauwkeurig te interpreteren, zonder routinematig contact met de zorgverlener.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford Health Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur van minder dan of gelijk aan 63 dagen
  • Engels sprekende
  • Vastgesteld door de locatieonderzoeker of aangewezen persoon om volledig in aanmerking te komen voor medische abortus met mifepriston gevolgd door misoprostol volgens de standaardcriteria van de locatie
  • Naar het oordeel van de locatieonderzoeker is zij in staat geïnformeerde toestemming te geven en heeft zij het toestemmings- of toestemmingsformulier voor de studie ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor mifepriston en/of misoprostol
  • Niet Engels sprekend
  • Onvermogen om toegang te krijgen tot internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zwangerschapstest op meerdere niveaus (MLPT)
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de multi-level zwangerschapstest (MLPT)-arm zullen MLPT's krijgen om thuis één en twee weken na inname van mifepriston uit te voeren. Ze zullen worden gevraagd om de resultaten van de MLPT te interpreteren in relatie tot hun status van zwangerschapsafbreking.
Gedragsmatig: Zelfevaluatie: MLPT
Patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen zelf de resultaten van hun medische abortus beoordelen met behulp van de multi-level zwangerschapstest.
Experimenteel: Zwangerschapstest met lage gevoeligheid (LSPT)
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de laaggevoelige zwangerschapstest (LSPT)-arm krijgen LSPT's om thuis uit te voeren één en twee weken na inname van mifepriston. Ze zullen worden gevraagd om de resultaten van de LSPT te interpreteren met betrekking tot hun status van zwangerschapsafbreking.
Gedragsmatig: Zelfevaluatie: LSPT
Patiënten die deelnemen aan het onderzoek beoordelen zelf de resultaten van hun medische abortus met behulp van de laaggevoelige zwangerschapstest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correcte interpretatie van zwangerschapstest
Tijdsspanne: 4 weken na inname medicatie abortusmedicatie, mifepriston
4 weken na inname medicatie abortusmedicatie, mifepriston

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 39816

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medische abortus

Klinische onderzoeken op Zelfevaluatie: MLPT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren