Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samopotwierdzenie aborcji medycznej (MASC) (MASC)

5 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Stanford University

Samopotwierdzenie aborcji lekowej (MASC): Porównanie dwóch domowych testów ciążowych jako alternatywa dla wizyty kontrolnej w gabinecie lekarskim

To badanie ma na celu zbadanie zdolności uczestniczek do wykonania i dokładnej interpretacji wielopoziomowego testu ciążowego i testu ciążowego o niskiej czułości po aborcji farmakologicznej, bez rutynowego kontaktu z lekarzem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy krótszy lub równy 63 dni
  • mówiący po angielsku
  • Stwierdzona przez badacza ośrodka lub osobę wyznaczoną jako w pełni kwalifikująca się do aborcji medycznej za pomocą mifepristonu, a następnie mizoprostolu, zgodnie ze standardowymi kryteriami ośrodka
  • W ocenie badacza ośrodka jest zdolna do wyrażenia świadomej zgody i podpisała formularz świadomej zgody lub zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na mifepriston i/lub mizoprostol
  • Nie mówiący po angielsku
  • Brak możliwości dostępu do internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wielopoziomowy test ciążowy (MLPT)
Pacjentki przydzielone losowo do grupy wielopoziomowego testu ciążowego (MLPT) otrzymają MLPT do wykonania w domu tydzień i dwa tygodnie po zażyciu mifepristonu. Zostaną poproszone o interpretację wyników MLPT w odniesieniu do ich statusu przerwania ciąży.
Behawioralne: Samoocena: MLPT
Pacjentki włączone do badania będą samodzielnie oceniać skutki aborcji medycznej za pomocą wielopoziomowego testu ciążowego.
Eksperymentalny: Test ciążowy o niskiej czułości (LSPT)
Pacjentki losowo przydzielone do grupy testów ciążowych o niskiej czułości (LSPT) otrzymają LSPT do wykonania w domu po jednym i dwóch tygodniach po zażyciu mifepristonu. Zostaną poproszone o interpretację wyników LSPT w odniesieniu do ich statusu przerwania ciąży.
Behawioralne: Samoocena: LSPT
Pacjentki włączone do badania będą samodzielnie oceniać skutki aborcji medycznej za pomocą testu ciążowego o niskiej czułości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prawidłowa interpretacja testu ciążowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zażyciu leków, leków aborcyjnych, mifepristone
4 tygodnie po zażyciu leków, leków aborcyjnych, mifepristone

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 39816

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja medyczna

Badania kliniczne na Samoocena: MLPT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj