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Autoconfirmación de aborto con medicamentos (MASC) (MASC)

5 de junio de 2019 actualizado por: Stanford University

Autoconfirmación de aborto con medicamentos (MASC): comparación de dos pruebas de embarazo caseras como alternativa al seguimiento en el consultorio

Este estudio tiene como objetivo investigar la capacidad de los participantes para realizar e interpretar con precisión la prueba de embarazo de niveles múltiples y la prueba de embarazo de baja sensibilidad después de un aborto con medicamentos, sin contacto rutinario con el proveedor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad gestacional menor o igual a 63 días
  • Habla ingles
  • Determinado por el investigador del sitio o la persona designada para ser completamente elegible para un aborto con medicamentos con mifepristona seguida de misoprostol de acuerdo con los criterios estándar del sitio
  • A juicio del investigador del sitio, ella es capaz de dar su consentimiento informado y ha firmado el formulario de consentimiento informado o asentimiento del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Alergia a la mifepristona y/o misoprostol
  • no hablan inglés
  • Imposibilidad de acceder a internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba de embarazo multinivel (MLPT)
Las pacientes asignadas al azar al grupo de prueba de embarazo multinivel (MLPT) recibirán MLPT para realizar en casa una y dos semanas después de tomar mifepristona. Se les pedirá que interpreten los resultados de la MLPT en relación con su estado de interrupción del embarazo.
Conductual: Autoevaluación: MLPT
Las pacientes inscritas en el estudio autoevaluarán los resultados de su aborto con medicamentos utilizando la prueba de embarazo de niveles múltiples.
Experimental: Prueba de embarazo de baja sensibilidad (LSPT)
Las pacientes aleatorizadas al grupo de prueba de embarazo de baja sensibilidad (LSPT) recibirán LSPT para realizar en casa una y dos semanas después de tomar mifepristona. Se les pedirá que interpreten los resultados del LSPT en relación con el estado de terminación de su embarazo.
Conductual: Autoevaluación: LSPT
Las pacientes inscritas en el estudio autoevaluarán los resultados de su aborto con medicamentos utilizando la prueba de embarazo de baja sensibilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Interpretación correcta de la prueba de embarazo
Periodo de tiempo: 4 semanas después de tomar medicación abortiva, mifepristona
4 semanas después de tomar medicación abortiva, mifepristona

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 39816

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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