Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medicinsk abort självbekräftelse (MASC) (MASC)

5 juni 2019 uppdaterad av: Stanford University

Självbekräftelse av medicinabort (MASC): Jämförelse av två graviditetstester hemma som ett alternativ till kontorsuppföljning

Denna studie syftar till att undersöka deltagarnas förmåga att utföra och korrekt tolka graviditetstestet på flera nivåer och det lågkänsliga graviditetstestet efter medicinabort, utan rutinmässig kontakt med leverantören.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditetsåldern är mindre än eller lika med 63 dagar
  • engelsktalande
  • Fastställs av platsutredaren eller utsedd att vara helt kvalificerad för medicinsk abort med mifepriston följt av misoprostol enligt webbplatsens standardkriterier
  • Enligt platsutredarens bedömning är hon kapabel att ge informerat samtycke och hon har undertecknat studiens informerade samtycke eller samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot mifepriston och/eller misoprostol
  • Icke engelsktalande
  • Oförmåga att komma åt internet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Graviditetstest på flera nivåer (MLPT)
Patienter som randomiserats till multi-level pregnancy test (MLPT) arm kommer att få MLPT att utföra hemma en och två veckor efter att ha tagit mifepriston. De kommer att uppmanas att tolka resultaten av MLPT när det gäller deras graviditetsavbrottsstatus.
Beteende: Självutvärdering: MLPT
Patienter som är inskrivna i studien kommer att självbedöma resultaten av sin medicinska abort med hjälp av graviditetstestet på flera nivåer.
Experimentell: Lågkänsligt graviditetstest (LSPT)
Patienter som randomiserats till arm med lågkänsligt graviditetstest (LSPT) kommer att få LSPT att utföra hemma vid en och två veckor efter att ha tagit mifepriston. De kommer att bli ombedda att tolka resultaten av LSPT som det relaterar till deras graviditetsavbrottsstatus.
Beteende: Självbedömning: LSPT
Patienter som är inskrivna i studien kommer att självbedöma resultaten av sin medicinska abort med hjälp av graviditetstestet med låg känslighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrekt tolkning av graviditetstest
Tidsram: 4 veckor efter att ha tagit medicin abortmedicin, mifepriston
4 veckor efter att ha tagit medicin abortmedicin, mifepriston

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Första postat (Faktisk)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 39816

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medicinsk abort

Kliniska prövningar på Självutvärdering: MLPT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera