Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Autoconferma medica dell'aborto (MASC) (MASC)

5 giugno 2019 aggiornato da: Stanford University

Autoconferma dell'aborto farmacologico (MASC): confronto tra due test di gravidanza domiciliari come alternativa al follow-up in ufficio

Questo studio mira a indagare la capacità dei partecipanti di eseguire e interpretare accuratamente il test di gravidanza multilivello e il test di gravidanza a bassa sensibilità dopo l'aborto farmacologico, senza il contatto di routine con il fornitore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford Health Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età gestazionale inferiore o uguale a 63 giorni
  • parlando inglese
  • Determinato dallo sperimentatore del sito o designato per essere pienamente idoneo all'aborto farmacologico con mifepristone seguito da misoprostolo secondo i criteri standard del sito
  • A giudizio dello sperimentatore del sito, è in grado di fornire il consenso informato e ha firmato il consenso informato dello studio o il modulo di assenso

Criteri di esclusione:

  • Allergia al mifepristone e/o al misoprostolo
  • Non parla inglese
  • Impossibilità di accedere a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test di gravidanza multilivello (MLPT)
I pazienti randomizzati al braccio del test di gravidanza multilivello (MLPT) riceveranno MLPT da eseguire a casa una e due settimane dopo l'assunzione di mifepristone. Verrà chiesto loro di interpretare i risultati del MLPT in relazione al loro stato di interruzione della gravidanza.
Comportamentale: Autovalutazione: MLPT
Le pazienti arruolate nello studio valuteranno autonomamente i risultati del loro aborto farmacologico utilizzando il test di gravidanza multilivello.
Sperimentale: Test di gravidanza a bassa sensibilità (LSPT)
I pazienti randomizzati al braccio del test di gravidanza a bassa sensibilità (LSPT) riceveranno LSPT da eseguire a casa una e due settimane dopo l'assunzione di mifepristone. Verrà chiesto loro di interpretare i risultati dell'LSPT in relazione al loro stato di interruzione della gravidanza.
Comportamentale: Autovalutazione: LSPT
Le pazienti arruolate nello studio autovalutano gli esiti del loro aborto farmacologico utilizzando il test di gravidanza a bassa sensibilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Corretta interpretazione del test di gravidanza
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'assunzione di farmaci per l'aborto, mifepristone
4 settimane dopo l'assunzione di farmaci per l'aborto, mifepristone

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 39816

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aborto medico

Prove cliniche su Autovalutazione: MLPT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi