Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orvosi abortusz önigazolás (MASC) (MASC)

2019. június 5. frissítette: Stanford University

A gyógyszeres abortusz önigazolása (MASC): Két otthoni terhességi teszt összehasonlítása az irodai nyomon követés alternatívájaként

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a résztvevők képesek-e elvégezni és pontosan értelmezni a többszintű terhességi tesztet és az alacsony érzékenységű terhességi tesztet gyógyszeres abortuszt követően, rutinszerű szolgáltatói kapcsolat nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford Health Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A terhességi kor legfeljebb 63 nap
  • Angol nyelvű
  • A helyszíni vizsgáló vagy megbízott úgy határozta meg, hogy teljes mértékben alkalmas orvosi abortuszra mifepristonnal, majd mizoprosztollal a helyszín standard kritériumai szerint
  • A helyszíni kutató megítélése szerint képes tájékozott beleegyező nyilatkozatot adni, és aláírta a vizsgálati tájékozott hozzájárulási vagy hozzájárulási űrlapot

Kizárási kritériumok:

  • Allergia mifeprisztonra és/vagy misoprostolra
  • Nem angolul beszélő
  • Internet hozzáférés képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Többszintű terhességi teszt (MLPT)
A többszintű terhességi teszt (MLPT) csoportjába randomizált betegek MLPT-t kapnak otthoni elvégzésre egy és két héttel a mifepriszton bevétele után. Arra kérik őket, hogy értelmezzék az MLPT eredményeit a terhességmegszakítási státuszukra vonatkozóan.
Viselkedési: Önértékelés: MLPT
A vizsgálatba bevont betegek a többszintű terhességi teszt segítségével maguk értékelik orvosi abortuszuk eredményét.
Kísérleti: Alacsony érzékenységű terhességi teszt (LSPT)
Az alacsony érzékenységű terhességi teszt (LSPT) csoportjába randomizált betegek LSPT-t kapnak otthoni elvégzésre a mifepriszton bevétele után egy és két héttel. Felkérik őket, hogy értelmezzék az LSPT eredményeit a terhességmegszakítási státuszukra vonatkozóan.
Viselkedési: Önértékelés: LSPT
A vizsgálatba bevont betegek az alacsony érzékenységű terhességi teszt segítségével maguk értékelik orvosi abortuszuk eredményét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A terhességi teszt helyes értelmezése
Időkeret: 4 héttel a gyógyszer bevétele után abortusz gyógyszer, mifepriston
4 héttel a gyógyszer bevétele után abortusz gyógyszer, mifepriston

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 39816

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orvosi abortusz

Klinikai vizsgálatok a Önértékelés: MLPT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel