- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03148587
Самоподтверждение медикаментозного аборта (MASC) (MASC)
5 июня 2019 г. обновлено: Stanford University
Самоподтверждение медикаментозного аборта (MASC): сравнение двух домашних тестов на беременность в качестве альтернативы последующему наблюдению в офисе
Это исследование направлено на изучение способности участников проводить и точно интерпретировать многоуровневый тест на беременность и тест на беременность с низкой чувствительностью после медикаментозного аборта без рутинного контакта с врачом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст меньше или равен 63 дням
- англоговорящий
- Определено исследователем учреждения или уполномоченным лицом как полное право на медикаментозный аборт с применением мифепристона с последующим назначением мизопростола в соответствии со стандартными критериями учреждения.
- По мнению исследователя, она способна дать информированное согласие и подписала форму информированного согласия или согласия на исследование.
Критерий исключения:
- Аллергия на мифепристон и/или мизопростол
- Не говорящий по-английски
- Невозможность доступа в интернет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многоуровневый тест на беременность (MLPT)
Пациентки, рандомизированные в группу многоуровневого теста на беременность (MLPT), получат MLPT для проведения дома через одну и две недели после приема мифепристона.
Им будет предложено интерпретировать результаты MLPT в связи с их статусом прерывания беременности.
|
Пациенты, включенные в исследование, будут самостоятельно оценивать результаты своего медикаментозного аборта с помощью многоуровневого теста на беременность.
|
|
Экспериментальный: Тест на беременность низкой чувствительности (LSPT)
Пациентки, рандомизированные в группу теста на беременность с низкой чувствительностью (LSPT), получат LSPT для выполнения дома через одну и две недели после приема мифепристона.
Им будет предложено интерпретировать результаты LSPT в связи с их статусом прерывания беременности.
|
Пациенты, включенные в исследование, будут самостоятельно оценивать результаты своего медикаментозного аборта с помощью теста на беременность с низкой чувствительностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Правильная интерпретация теста на беременность
Временное ограничение: Через 4 недели после приема медикаментозного аборта, мифепристона
|
Через 4 недели после приема медикаментозного аборта, мифепристона
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 39816
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медикаментозный аборт
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенныйТест-ретест Надежность | Срок действия | Biodex Medical Systems III Динамометр | Экспериментальное измерение силы разгибания коленаБельгия
-
Columbia Care Inc.ЗавершенныйКвалификационные условия программы New York Medical Marijuana ProgramСоединенные Штаты
Клинические исследования Самооценка: MLPT
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенныйСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабостиСоединенные Штаты
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Uppsala UniversityBielefeld University; Vivo international e.V.; Kabale UniversityАктивный, не рекрутирующийПсихологический дистресс | Душевное здоровье | Благополучие ребенка | Психическое здоровье ребенкаУганда
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityРекрутингПотеря слухаСоединенные Штаты
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
GI Windows, Inc.РекрутингКолоректальный рак | Дивертикулярные заболеванияСоединенные Штаты
-
Uppsala UniversityUniversity of Konstanz; Bielefeld University; Dar es Salaam University College of Education и другие соавторыЕще не набираютДушевное здоровье | Функциональный, Психосоциальный | Воспитательное поведение | Социально-эмоциональное благополучиеТанзания