Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самоподтверждение медикаментозного аборта (MASC) (MASC)

5 июня 2019 г. обновлено: Stanford University

Самоподтверждение медикаментозного аборта (MASC): сравнение двух домашних тестов на беременность в качестве альтернативы последующему наблюдению в офисе

Это исследование направлено на изучение способности участников проводить и точно интерпретировать многоуровневый тест на беременность и тест на беременность с низкой чувствительностью после медикаментозного аборта без рутинного контакта с врачом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Гестационный возраст меньше или равен 63 дням
  • англоговорящий
  • Определено исследователем учреждения или уполномоченным лицом как полное право на медикаментозный аборт с применением мифепристона с последующим назначением мизопростола в соответствии со стандартными критериями учреждения.
  • По мнению исследователя, она способна дать информированное согласие и подписала форму информированного согласия или согласия на исследование.

Критерий исключения:

  • Аллергия на мифепристон и/или мизопростол
  • Не говорящий по-английски
  • Невозможность доступа в интернет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Многоуровневый тест на беременность (MLPT)
Пациентки, рандомизированные в группу многоуровневого теста на беременность (MLPT), получат MLPT для проведения дома через одну и две недели после приема мифепристона. Им будет предложено интерпретировать результаты MLPT в связи с их статусом прерывания беременности.
Пациенты, включенные в исследование, будут самостоятельно оценивать результаты своего медикаментозного аборта с помощью многоуровневого теста на беременность.
Экспериментальный: Тест на беременность низкой чувствительности (LSPT)
Пациентки, рандомизированные в группу теста на беременность с низкой чувствительностью (LSPT), получат LSPT для выполнения дома через одну и две недели после приема мифепристона. Им будет предложено интерпретировать результаты LSPT в связи с их статусом прерывания беременности.
Пациенты, включенные в исследование, будут самостоятельно оценивать результаты своего медикаментозного аборта с помощью теста на беременность с низкой чувствительностью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Правильная интерпретация теста на беременность
Временное ограничение: Через 4 недели после приема медикаментозного аборта, мифепристона
Через 4 недели после приема медикаментозного аборта, мифепристона

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 39816

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медикаментозный аборт

Клинические исследования Самооценка: MLPT

Подписаться