Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinsk abort selvbekreftelse (MASC) (MASC)

5. juni 2019 oppdatert av: Stanford University

Medikamentabort selvbekreftelse (MASC): Sammenligning av to hjemmegraviditetstester som et alternativ til kontoroppfølging

Denne studien tar sikte på å undersøke deltakernes evne til å utføre og nøyaktig tolke multi-level graviditetstesten og lavsensitiv graviditetstesten etter medisinabort, uten rutinemessig kontakt med leverandøren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder på mindre enn eller lik 63 dager
  • engelsktalende
  • Bestemt av stedets etterforsker eller utpekt til å være fullt kvalifisert for medisinsk abort med mifepriston etterfulgt av misoprostol i henhold til stedets standardkriterier
  • Etter stedets etterforskers vurdering er hun i stand til å gi informert samtykke, og hun har signert skjemaet for informert samtykke eller samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot mifepriston og/eller misoprostol
  • Ikke engelsktalende
  • Manglende evne til å få tilgang til internett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multi-level graviditetstest (MLPT)
Pasienter randomisert til multi-level pregnancy test (MLPT) arm vil motta MLPT for å utføre hjemme en og to uker etter inntak av mifepriston. De vil bli bedt om å tolke resultatene av MLPT når det gjelder deres graviditetsavbruddsstatus.
Atferdsmessig: Egenvurdering: MLPT
Pasienter som er registrert i studien vil selvvurdere resultatene av sin medisinske abort ved å bruke multi-level graviditetstesten.
Eksperimentell: Lavsensitiv graviditetstest (LSPT)
Pasienter som er randomisert til armen med lav sensitivitetsgraviditetstest (LSPT) vil motta LSPT for å utføre hjemme én og to uker etter inntak av mifepriston. De vil bli bedt om å tolke resultatene av LSPT i forhold til deres status for svangerskapsavbrudd.
Atferdsmessig: Egenvurdering: LSPT
Pasienter som er registrert i studien vil selv vurdere resultatene av sin medisinske abort ved å bruke svangerskapstesten med lav sensitivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Riktig tolkning av graviditetstest
Tidsramme: 4 uker etter inntak av medisin abortmedisin, mifepriston
4 uker etter inntak av medisin abortmedisin, mifepriston

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 39816

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medisinsk abort

Kliniske studier på Egenvurdering: MLPT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere