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Selbstbestätigung zur medizinischen Abtreibung (MASC) (MASC)

5. Juni 2019 aktualisiert von: Stanford University

Selbstbestätigung der Medikamentenabtreibung (MASC): Vergleich zweier Schwangerschaftstests zu Hause als Alternative zur Nachuntersuchung im Büro

Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit der Teilnehmer zu untersuchen, den mehrstufigen Schwangerschaftstest und den Schwangerschaftstest mit geringer Empfindlichkeit nach einem medikamentösen Schwangerschaftsabbruch ohne routinemäßigen Kontakt mit dem Anbieter durchzuführen und genau zu interpretieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter von höchstens 63 Tagen
  • Englisch sprechend
  • Vom Standortforscher oder Beauftragten festgestellt, dass sie für einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch mit Mifepriston, gefolgt von Misoprostol, gemäß den Standardkriterien des Standorts uneingeschränkt in Frage kommen
  • Nach Einschätzung des Standortforschers ist sie in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, und sie hat das Einverständnis- oder Einverständnisformular für die Studie unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Mifepriston und/oder Misoprostol
  • Nicht englischsprachig
  • Unfähigkeit, auf das Internet zuzugreifen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mehrstufiger Schwangerschaftstest (MLPT)
Patientinnen, die dem Multi-Level-Schwangerschaftstest (MLPT)-Arm zugeteilt werden, erhalten MLPTs, die sie eine und zwei Wochen nach der Einnahme von Mifepriston zu Hause durchführen können. Sie werden gebeten, die Ergebnisse des MLPT in Bezug auf ihren Schwangerschaftsabbruchstatus zu interpretieren.
Verhalten: Selbsteinschätzung: MLPT
Patientinnen, die an der Studie teilnehmen, werden die Ergebnisse ihrer medizinischen Abtreibung mithilfe des mehrstufigen Schwangerschaftstests selbst beurteilen.
Experimental: Schwangerschaftstest mit geringer Empfindlichkeit (LSPT)
Patientinnen, die in den Low-Sensitivity-Schwangerschaftstest (LSPT)-Arm randomisiert werden, erhalten LSPTs, die sie eine und zwei Wochen nach der Einnahme von Mifepriston zu Hause durchführen können. Sie werden gebeten, die Ergebnisse des LSPT in Bezug auf ihren Schwangerschaftsabbruchstatus zu interpretieren.
Verhalten: Selbsteinschätzung: LSPT
Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden die Ergebnisse ihrer medizinischen Abtreibung mithilfe des Schwangerschaftstests mit geringer Empfindlichkeit selbst beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Richtige Interpretation des Schwangerschaftstests
Zeitfenster: 4 Wochen nach Einnahme von Abtreibungsmedikamenten, Mifepriston
4 Wochen nach Einnahme von Abtreibungsmedikamenten, Mifepriston

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 39816

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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