Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékařské sebepotvrzení potratu (MASC) (MASC)

5. června 2019 aktualizováno: Stanford University

Medikace, samopotvrzení potratu (MASC): Porovnání dvou domácích těhotenských testů jako alternativa ke kontrole v kanceláři

Tato studie si klade za cíl prozkoumat schopnost účastnic provádět a přesně interpretovat víceúrovňový těhotenský test a těhotenský test s nízkou citlivostí po medikamentózním potratu bez rutinního kontaktu s poskytovatelem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk menší nebo rovný 63 dnům
  • anglicky mluvící
  • Zkoušející nebo určená osoba určila, že je plně způsobilá k lékařskému potratu mifepristonem následovaným misoprostolem podle standardních kritérií místa
  • Podle úsudku zkoušejícího na místě je schopna dát informovaný souhlas a podepsala informovaný souhlas studie nebo formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na mifepriston a/nebo misoprostol
  • Neanglicky mluvící
  • Nemožnost přístupu k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Víceúrovňový těhotenský test (MLPT)
Pacientky randomizované do ramene s víceúrovňovým těhotenským testem (MLPT) dostanou MLPT k provedení doma jeden a dva týdny po užití mifepristonu. Budou požádáni, aby interpretovali výsledky MLPT, pokud jde o jejich stav ukončení těhotenství.
Behaviorální: Sebehodnocení: MLPT
Pacientky zařazené do studie budou samy hodnotit výsledky svého lékařského potratu pomocí víceúrovňového těhotenského testu.
Experimentální: Těhotenský test s nízkou citlivostí (LSPT)
Pacientky randomizované do ramene s nízkocitlivým těhotenským testem (LSPT) dostanou LSPT k provedení doma jeden a dva týdny po užití mifepristonu. Budou požádáni, aby interpretovali výsledky LSPT, pokud jde o jejich stav pro ukončení těhotenství.
Behaviorální: Sebehodnocení: LSPT
Pacientky zařazené do studie budou samy hodnotit výsledky svého lékařského potratu pomocí těhotenského testu s nízkou citlivostí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Správná interpretace těhotenského testu
Časové okno: 4 týdny po užití léků léky na potrat, mifepriston
4 týdny po užití léků léky na potrat, mifepriston

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 39816

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařský potrat

Klinické studie na Sebehodnocení: MLPT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit