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Auto-confirmation d'avortement médicamenteux (MASC) (MASC)

5 juin 2019 mis à jour par: Stanford University

Auto-confirmation d'avortement médicamenteux (MASC) : comparaison de deux tests de grossesse à domicile comme alternative au suivi en cabinet

Cette étude vise à étudier la capacité des participants à effectuer et à interpréter avec précision le test de grossesse à plusieurs niveaux et le test de grossesse à faible sensibilité après un avortement médicamenteux, sans contact de routine avec le fournisseur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford Health Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge gestationnel inférieur ou égal à 63 jours
  • anglophone
  • Déterminé par l'investigateur du site ou la personne désignée comme étant pleinement éligible à l'avortement médicamenteux avec mifépristone suivi de misoprostol selon les critères standard du site
  • Selon le jugement de l'investigateur du site, elle est capable de donner un consentement éclairé et elle a signé le formulaire de consentement éclairé ou d'assentiment de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Allergie à la mifépristone et/ou au misoprostol
  • Non anglophone
  • Incapacité d'accéder à Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test de grossesse à plusieurs niveaux (MLPT)
Les patientes randomisées dans le bras test de grossesse à plusieurs niveaux (MLPT) recevront des MLPT à effectuer à domicile une et deux semaines après la prise de mifépristone. On leur demandera d'interpréter les résultats du MLPT en ce qui concerne leur statut d'interruption de grossesse.
Comportemental: Auto-évaluation : MLPT
Les patientes inscrites à l'étude évalueront elles-mêmes les résultats de leur avortement médicamenteux à l'aide du test de grossesse à plusieurs niveaux.
Expérimental: Test de grossesse à faible sensibilité (LSPT)
Les patientes randomisées dans le bras test de grossesse à faible sensibilité (LSPT) recevront des LSPT à effectuer à domicile une et deux semaines après la prise de mifépristone. Il leur sera demandé d'interpréter les résultats du LSPT en fonction de leur état d'interruption de grossesse.
Comportemental: Auto-évaluation : LSPT
Les patientes inscrites à l'étude évalueront elles-mêmes les résultats de leur avortement médicamenteux à l'aide du test de grossesse à faible sensibilité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Interprétation correcte du test de grossesse
Délai: 4 semaines après la prise de médicaments médicaments abortifs, mifépristone
4 semaines après la prise de médicaments médicaments abortifs, mifépristone

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Première publication (Réel)

11 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 39816

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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