Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk abort selvbekræftelse (MASC) (MASC)

5. juni 2019 opdateret af: Stanford University

Medicinabort-selvbekræftelse (MASC): Sammenligning af to hjemmegraviditetstests som et alternativ til kontoropfølgning

Denne undersøgelse har til formål at undersøge deltagernes evne til at udføre og nøjagtigt fortolke multi-level graviditetstesten og lavfølsom graviditetstest efter medicinabort uden rutinemæssig kontakt med leverandøren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gestationsalder på mindre end eller lig med 63 dage
  • engelsktalende
  • Bestemt af stedets efterforsker eller udpegede til at være fuldt ud berettiget til medicinsk abort med mifepriston efterfulgt af misoprostol i henhold til stedets standardkriterier
  • Efter stedets undersøgelsesleders vurdering er hun i stand til at give informeret samtykke, og hun har underskrevet undersøgelsens informerede samtykke eller samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for mifepriston og/eller misoprostol
  • Ikke engelsktalende
  • Manglende evne til at få adgang til internettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multi-level graviditetstest (MLPT)
Patienter randomiseret til multi-level pregnancy test (MLPT) arm vil modtage MLPT'er til at udføre derhjemme en og to uger efter at have taget mifepriston. De vil blive bedt om at fortolke resultaterne af MLPT, som det relaterer til deres graviditetsafbrydelsesstatus.
Adfærdsmæssigt: Selvevaluering: MLPT
Patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil selv vurdere resultaterne af deres medicinske abort ved hjælp af multi-level graviditetstesten.
Eksperimentel: Lavfølsom graviditetstest (LSPT)
Patienter, der er randomiseret til arm med lav sensitivitets-graviditetstest (LSPT) vil modtage LSPT'er til at udføre derhjemme en og to uger efter at have taget mifepriston. De vil blive bedt om at fortolke resultaterne af LSPT, som det relaterer til deres graviditetsafbrydelsesstatus.
Adfærdsmæssigt: Selvevaluering: LSPT
Patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil selv vurdere resultaterne af deres medicinske abort ved hjælp af den lavfølsomme graviditetstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrekt fortolkning af graviditetstest
Tidsramme: 4 uger efter indtagelse af medicin abortmedicin, mifepriston
4 uger efter indtagelse af medicin abortmedicin, mifepriston

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 39816

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk abort

Kliniske forsøg med Selvevaluering: MLPT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner