NIV 可降低无认知功能的 COPD 患者的 CBF
急性无创通气可减少 COPD 患者和健康对照者的脑血流量而不影响认知功能
研究概览
详细说明
从塞阿拉联邦大学的呼吸实验室 (RespLab) 筛选了 9 名 COPD 患者，还评估了来自一般人群的 12 名久坐不动的对照。 所有患者均接受了至少两个月的稳定药物治疗，并根据 GOLD 指南做出 COPD 诊断。 如果患者患有心脏病、动脉高血压、其他使人衰弱的肺部或非肺部疾病、抑郁症、先前存在的精神或神经系统疾病、中风、运动障碍、视力或听力障碍、迷你智力量表检查得分低于 20 分，以及任何可能影响 NIV 应用有效性或认知测试性能的疾病。 对照组由健康和不吸烟的志愿者组成。
研究登记后，在执行实验方案前 15 天，患者进行了神经认知测试（数字广度测试、数字符号编码、Corsi 块敲击、轨迹制作测试 A 和 B 以及 Stroop 测试）和 NIV 适应。 在全面了解病史和体格检查后，对所有受试者的肺功能（肺活量测定法）进行了测量。 在启动方案之前，患者被问及与 NIV 或实验的任何方面相关的不适。 在 NIV 之前、期间和之后进行 CBF、二氧化碳测定、动脉血气 (ABG) 和神经认知测试。
在 NIV 之前、NIV 期间的 5、30 和 60 分钟以及 NIV 移除后的 5 和 30 分钟，通过经颅多普勒测量 CBF。 ABG 在实验前即刻、NIV 呼吸一小时后和 NIV 停止后 30 分钟后收集。 通过多参数监测仪 (Dixtal) 连续测量呼吸率 (RR)、潮气量 (VT)、脉搏血氧饱和度 (SpO2)、心率 (HR)、分钟通气量 (VE) 和平均全身动脉血压 (MAP) DX-2010™, Dixtal, Manaus, Brazil) 自主呼吸和 NIV。
受试者在早上接受测试，并在整个实验过程中在清醒和仰卧位时进行调查。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有患者均接受至少两个月的稳定药物治疗
- COPD 诊断依据 GOLD 指南
排除标准：
- 心脏病、动脉高血压、其他使人衰弱的肺部或非肺部疾病、抑郁症、先前存在的精神或神经系统疾病、中风、运动障碍、视力或听力障碍、迷你智力量表检查得分低于 20 分，以及任何可能影响健康的疾病NIV 应用的有效性或认知测试的性能
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：慢性阻塞性肺病
研究登记后，在执行实验方案前 15 天，患者进行了神经认知测试（数字广度测试、数字符号编码、Corsi 块敲击、轨迹制作测试 A 和 B 以及 Stroop 测试）和 NIV 适应。 在全面了解病史和体格检查后，对所有受试者的肺功能（肺活量测定法）进行了测量。 在启动方案之前，患者被问及与 NIV 或实验的任何方面相关的不适。 在 NIV 之前、NIV 期间的 5、30 和 60 分钟以及 NIV 移除后的 5 和 30 分钟，通过经颅多普勒测量 CBF。 ABG 在实验前即刻、NIV 呼吸一小时后和 NIV 停止后 30 分钟后收集。 |
NIV 由 BiPAP-Vision™ 呼吸机（Philips Respironics Inc，Murrysville，PA，USA）提供，设置为 BIPAP 模式，并通过鼻罩在室内空气中持续 60 分钟。
在应用 NIV（吸气压力为 14cmH2O 和呼气压力为 4cmH2O）期间对志愿者进行了研究，压力支持为 10cmH2O，没有氧气支持（FIO2 0.21）。
这些压力水平是根据重症监护环境中 NIV 的当前实践选择的。
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实验性的：健康控制
研究登记后，在执行实验方案前 15 天，患者进行了神经认知测试（数字广度测试、数字符号编码、Corsi 块敲击、轨迹制作测试 A 和 B 以及 Stroop 测试）和 NIV 适应。 在全面了解病史和体格检查后，对所有受试者的肺功能（肺活量测定法）进行了测量。 在 NIV 之前、NIV 期间的 5、30 和 60 分钟以及 NIV 移除后的 5 和 30 分钟，通过经颅多普勒测量 CBF。 ABG 在实验前即刻、NIV 呼吸一小时后和 NIV 停止后 30 分钟后收集。 |
NIV 由 BiPAP-Vision™ 呼吸机（Philips Respironics Inc，Murrysville，PA，USA）提供，设置为 BIPAP 模式，并通过鼻罩在室内空气中持续 60 分钟。
在应用 NIV（吸气压力为 14cmH2O 和呼气压力为 4cmH2O）期间对志愿者进行了研究，压力支持为 10cmH2O，没有氧气支持（FIO2 0.21）。
这些压力水平是根据重症监护环境中 NIV 的当前实践选择的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知功能
大体时间：NIV 60 分钟后应用神经认知测试
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在 NIV 60 分钟后进行神经心理学测试相对于基线的变化，以评估认知功能障碍。
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NIV 60 分钟后应用神经认知测试
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑血流量
大体时间：NIV 60 分钟后测试脑血流量
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使用 2 MHz 脉冲经颅多普勒 (TCD) 超声多普勒盒 DLWTM 多普勒系统设备（德国 Compumedics DLWTM 多普勒公司）测量左侧 MCAFV (LMCAFV) 相对于基线的变化。 超声探头放置在左颞骨上方，恰好在颧弓（颞窗）上方以获得 LMCAF。 |
NIV 60 分钟后测试脑血流量
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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