Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NIV minskar CBF hos KOL-patienter utan kognitiv funktion

9 maj 2017 uppdaterad av: Marcelo Alcantara Holanda, Universidade Federal do Ceara

Akut icke-invasiv ventilation minskar cerebralt blodflöde hos KOL-patienter och friska kontroller utan effekter på kognitiv funktion

Mål: Undersöka de akuta NIV-effekterna på CBF och kognitiva funktioner hos KOL-patienter. Metoder: Nio icke-hyperkapniska stabila KOL-personer (FEV1/FVC < undre normalgräns) och tolv friska kontroller inkluderades. CBF (transkraniell Doppler), kognitiva funktioner, andnings- och kardiovaskulär respons testades vid baslinjen, under och efter icke-invasiv ventilation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nio KOL-patienter screenades från Respiration Laboratory (RespLab) vid Federal University of Ceará, och tolv stillasittande kontroller från den allmänna befolkningen utvärderades också. Alla patienter var under stabil medicinsk behandling i minst två månader, och KOL-diagnosen ställdes enligt GULD-riktlinjerna. Patienter exkluderades om de hade hjärtsjukdom, arteriell hypertoni, andra försvagande lungsjukdomar eller icke-lungsjukdomar, depression, redan existerande psykiatriska eller neurologiska störningar, stroke, motorisk funktionsnedsättning, syn- eller hörselnedsättningar, mini-mental undersökningsresultat under 20 poäng, och någon sjukdom som kan påverka effektiviteten av NIV-applicering eller prestandan av kognitiva tester. Kontrollgruppen bestod av friska och icke-rökare frivilliga.

Efter inskrivning i studien, 15 dagar före utförandet av det experimentella protokollet, utförde patienterna neurokognitiva tester (Sifferspanntest, Digit Symbol-Coding, Corsi Block-tapping, Trail Making Test A och B och Stroop Test) och NIV-anpassning. Lungfunktionen (spirometri) mättes hos alla försökspersoner efter en noggrann anamnes och fysisk undersökning. Innan protokollet inleddes tillfrågades patienterna om obehag relaterat till NIV eller någon aspekt av experimentet. CBF, kapnometri, arteriella blodgaser (ABG) och neurokognitiva tester utfördes före, under och efter NIV.

CBF mättes med transkraniell Doppler med hjälp av LMCAFV omedelbart före NIV, under NIV vid 5, 30 och 60 minuter och efter NIV-borttagning vid 5 och 30 minuter. ABG uppsamlades omedelbart före experimentet, efter en timmes NIV-andning och 30 minuter efter NIV-avbrott. Andningsfrekvens (RR), tidalvolym (VT), syremättnad genom pulsoximetri (SpO2), hjärtfrekvens (HR), minutventilation (VE) och medelsystemiskt arteriellt blodtryck (MAP) mättes kontinuerligt med en multiparametermonitor (Dixtal) DX-2010™, Dixtal, Manaus, Brasilien) både på spontan andning och NIV.

Försökspersonerna testades på morgonen och undersöktes när de var vakna och i ryggläge under hela experimentet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter var under stabil medicinsk behandling i minst två månader
  • KOL-diagnos ställdes enligt GULD-riktlinjerna

Exklusions kriterier:

  • hjärtsjukdom, arteriell hypertoni, andra försvagande lungsjukdomar eller icke-pulmonella sjukdomar, depression, redan existerande psykiatriska eller neurologiska störningar, stroke, motorisk funktionsnedsättning, syn- eller hörselnedsättningar, undersökningar i mini-mental skala under 20 poäng och alla sjukdomar som kan påverka effektiviteten av NIV-applikation eller utförandet av kognitiva tester

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: KOL

Efter inskrivning i studien, 15 dagar före utförandet av det experimentella protokollet, utförde patienterna neurokognitiva tester (Sifferspanntest, Digit Symbol-Coding, Corsi Block-tapping, Trail Making Test A och B och Stroop Test) och NIV-anpassning. Lungfunktionen (spirometri) mättes hos alla försökspersoner efter en noggrann anamnes och fysisk undersökning. Innan protokollet inleddes tillfrågades patienterna om obehag relaterat till NIV eller någon aspekt av experimentet.

CBF mättes med transkraniell Doppler med hjälp av LMCAFV omedelbart före NIV, under NIV vid 5, 30 och 60 minuter och efter NIV-borttagning vid 5 och 30 minuter. ABG uppsamlades omedelbart före experimentet, efter en timmes NIV-andning och 30 minuter efter NIV-avbrott.
Övrig: Icke-invasiv ventilation
NIV tillhandahölls av BiPAP-Vision™-ventilator (Philips Respironics Inc, Murrysville, PA, USA) inställd på BIPAP-läge och applicerad med en näsmask, med rumsluft, i 60 minuter. Frivilliga studerades under appliceringen av NIV (inspiratoriskt tryck på 14cmH2O och expiratoriskt tryck på 4cmH2O), med ett tryckstöd på 10cmH2O och utan syrgasstöd (FIO2 0,21). Dessa trycknivåer valdes baserat på nuvarande praxis för NIV i intensivvårdsmiljön.
EXPERIMENTELL: Hälsosam kontroll

Efter inskrivning i studien, 15 dagar före utförandet av det experimentella protokollet, utförde patienterna neurokognitiva tester (Sifferspanntest, Digit Symbol-Coding, Corsi Block-tapping, Trail Making Test A och B och Stroop Test) och NIV-anpassning. Lungfunktionen (spirometri) mättes hos alla försökspersoner efter en noggrann anamnes och fysisk undersökning.

CBF mättes med transkraniell Doppler med hjälp av LMCAFV omedelbart före NIV, under NIV vid 5, 30 och 60 minuter och efter NIV-borttagning vid 5 och 30 minuter. ABG uppsamlades omedelbart före experimentet, efter en timmes NIV-andning och 30 minuter efter NIV-avbrott.
Övrig: Icke-invasiv ventilation
NIV tillhandahölls av BiPAP-Vision™-ventilator (Philips Respironics Inc, Murrysville, PA, USA) inställd på BIPAP-läge och applicerad med en näsmask, med rumsluft, i 60 minuter. Frivilliga studerades under appliceringen av NIV (inspiratoriskt tryck på 14cmH2O och expiratoriskt tryck på 4cmH2O), med ett tryckstöd på 10cmH2O och utan syrgasstöd (FIO2 0,21). Dessa trycknivåer valdes baserat på nuvarande praxis för NIV i intensivvårdsmiljön.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion
Tidsram: Neurokognitiva tester tillämpades efter 60 min av NIV
Förändring från baslinjen i ett neuropsykologiskt test utfördes efter 60 min NIV för att utvärdera kognitiv dysfunktion.
Neurokognitiva tester tillämpades efter 60 min av NIV

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebralt blodflöde
Tidsram: Cerebralt blodflöde testades efter 60 min av NIV

En 2 MHz pulsad transkraniell Doppler (TCD) ultraljud Doppler-boxTM DLWTM Dopplersystemanordning (Compumedics DLWTM Doppler Company, Tyskland) användes för att mäta förändringen från baslinjen på vänster MCAFV (LMCAFV).

Ultraljudssonden placerades över det vänstra tinningbenet, strax ovanför den zygomatiska bågen (temporalfönstret) för att erhålla LMCAF.
Cerebralt blodflöde testades efter 60 min av NIV

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Ceara

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

31 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 021.04.07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebralt blodflöde

Kliniska prövningar på Icke-invasiv ventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera