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La VNI réduit le DSC chez les patients atteints de MPOC sans fonction cognitive

9 mai 2017 mis à jour par: Marcelo Alcantara Holanda, Universidade Federal do Ceara

La ventilation aiguë non invasive réduit le flux sanguin cérébral chez les patients atteints de MPOC et les témoins sains sans effets sur la fonction cognitive

Objectifs : Étudier les effets aigus de la VNI sur le DSC et les fonctions cognitives chez les patients atteints de MPOC. Méthodes : Neuf sujets BPCO stables non hypercapniques (FEV1/FVC < limite inférieure de la normale) et douze témoins sains ont été recrutés. Le CBF (Doppler transcrânien), les fonctions cognitives, la réponse respiratoire et cardiovasculaire ont été testés au départ, pendant et après la ventilation non invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Neuf patients atteints de MPOC ont été dépistés par le Laboratoire de respiration (RespLab) de l'Université fédérale de Ceará, et douze témoins sédentaires de la population générale ont également été évalués. Tous les patients étaient sous traitement médical stable depuis au moins deux mois et le diagnostic de MPOC a été posé conformément aux directives GOLD. Les patients ont été exclus s'ils avaient une maladie cardiaque, une hypertension artérielle, d'autres maladies pulmonaires ou non pulmonaires débilitantes, une dépression, des troubles psychiatriques ou neurologiques préexistants, un accident vasculaire cérébral, une déficience motrice, une déficience visuelle ou auditive, un score à l'examen mini-mental inférieur à 20 points, et toute maladie pouvant influencer l'efficacité de l'application de la VNI ou la performance des tests cognitifs. Le groupe témoin était composé de volontaires sains et non fumeurs.

Après l'inscription à l'étude, 15 jours avant la réalisation du protocole expérimental, les patients ont effectué des tests neurocognitifs (Digit Span Test, Digit Symbol-Coding, Corsi Block-tapping, Trail Making Test A et B et Stroop Test) et une adaptation VNI. La fonction pulmonaire (spirométrie) a été mesurée chez tous les sujets après une anamnèse et un examen physique approfondis. Avant de lancer le protocole, les patients ont été interrogés sur l'inconfort lié à la VNI ou à tout aspect de l'expérience. Le CBF, la capnométrie, les gaz du sang artériel (ABG) et les tests neurocognitifs ont été effectués avant, pendant et après la VNI.

Le CBF a été mesuré par Doppler transcrânien au moyen de LMCAFV immédiatement avant la VNI, pendant la VNI à 5, 30 et 60 minutes et après le retrait de la VNI à 5 et 30 minutes. Les ABG ont été prélevés immédiatement avant l'expérience, après une heure de respiration VNI et 30 minutes après l'arrêt de la VNI. La fréquence respiratoire (RR), le volume courant (VT), la saturation en oxygène par oxymétrie de pouls (SpO2), la fréquence cardiaque (FC), la ventilation minute (VE) et la pression artérielle systémique moyenne (PAM) ont été mesurés en continu par un moniteur multiparamètre (Dixtal DX-2010™, Dixtal, Manaus, Brésil) à la fois sur la respiration spontanée et sur la VNI.

Les sujets ont été testés le matin et étudiés alors qu'ils étaient éveillés et en décubitus dorsal, tout au long de l'expérience.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients étaient sous traitement médical stable depuis au moins deux mois
  • Le diagnostic de BPCO a été établi selon les directives GOLD

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiaque, hypertension artérielle, autres maladies pulmonaires ou non pulmonaires débilitantes, dépression, troubles psychiatriques ou neurologiques préexistants, accident vasculaire cérébral, déficience motrice, déficience visuelle ou auditive, score à l'examen mini-mental inférieur à 20 points et toute maladie pouvant influencer le l'efficacité de l'application de la VNI ou la réalisation de tests cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: MPOC

Après l'inscription à l'étude, 15 jours avant la réalisation du protocole expérimental, les patients ont effectué des tests neurocognitifs (Digit Span Test, Digit Symbol-Coding, Corsi Block-tapping, Trail Making Test A et B et Stroop Test) et une adaptation VNI. La fonction pulmonaire (spirométrie) a été mesurée chez tous les sujets après une anamnèse et un examen physique approfondis. Avant de lancer le protocole, les patients ont été interrogés sur l'inconfort lié à la VNI ou à tout aspect de l'expérience.

Le CBF a été mesuré par Doppler transcrânien au moyen de LMCAFV immédiatement avant la VNI, pendant la VNI à 5, 30 et 60 minutes et après le retrait de la VNI à 5 et 30 minutes. Les ABG ont été prélevés immédiatement avant l'expérience, après une heure de respiration VNI et 30 minutes après l'arrêt de la VNI.
Autre: Ventilation non invasive
La VNI a été fournie par le ventilateur BiPAP-Vision ™ (Philips Respironics Inc, Murrysville, PA, USA) réglé sur le mode BIPAP et appliqué par un masque nasal, avec de l'air ambiant, pendant 60 minutes. Les volontaires ont été étudiés pendant l'application de VNI (pression inspiratoire de 14cmH2O et pression expiratoire de 4cmH2O), avec une aide inspiratoire de 10cmH2O et sans aide en oxygène (FIO2 0,21). Ces niveaux de pression ont été choisis en fonction de la pratique actuelle de la VNI en milieu de soins intensifs.
EXPÉRIMENTAL: Contrôle sain

Après l'inscription à l'étude, 15 jours avant la réalisation du protocole expérimental, les patients ont effectué des tests neurocognitifs (Digit Span Test, Digit Symbol-Coding, Corsi Block-tapping, Trail Making Test A et B et Stroop Test) et une adaptation VNI. La fonction pulmonaire (spirométrie) a été mesurée chez tous les sujets après une anamnèse et un examen physique approfondis.

Le CBF a été mesuré par Doppler transcrânien au moyen de LMCAFV immédiatement avant la VNI, pendant la VNI à 5, 30 et 60 minutes et après le retrait de la VNI à 5 et 30 minutes. Les ABG ont été prélevés immédiatement avant l'expérience, après une heure de respiration VNI et 30 minutes après l'arrêt de la VNI.
Autre: Ventilation non invasive
La VNI a été fournie par le ventilateur BiPAP-Vision ™ (Philips Respironics Inc, Murrysville, PA, USA) réglé sur le mode BIPAP et appliqué par un masque nasal, avec de l'air ambiant, pendant 60 minutes. Les volontaires ont été étudiés pendant l'application de VNI (pression inspiratoire de 14cmH2O et pression expiratoire de 4cmH2O), avec une aide inspiratoire de 10cmH2O et sans aide en oxygène (FIO2 0,21). Ces niveaux de pression ont été choisis en fonction de la pratique actuelle de la VNI en milieu de soins intensifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: Des tests neurocognitifs ont été appliqués après 60 min de VNI
Le changement par rapport au départ dans un test neuropsychologique a été effectué après 60 min de VNI pour évaluer le dysfonctionnement cognitif.
Des tests neurocognitifs ont été appliqués après 60 min de VNI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin cérébral
Délai: Le débit sanguin cérébral a été testé après 60 min de VNI

Un dispositif de système Doppler-boxTM DLWTM Doppler à ultrasons Doppler transcrânien pulsé (TCD) de 2 MHz (Compumedics DLWTM Doppler Company, Allemagne) a été utilisé pour mesurer le changement par rapport à la ligne de base sur le MCAFV gauche (LMCAFV).

La sonde échographique a été placée sur l'os temporal gauche, juste au-dessus de l'arcade zygomatique (fenêtre temporale) pour obtenir le LMCAF.
Le débit sanguin cérébral a été testé après 60 min de VNI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Ceara

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Première publication (RÉEL)

11 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Dernière vérification

1 avril 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 021.04.07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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